Przeciwwskazania
Adacel Polio 0,5 ml
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2 Lf), tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typu 2 i 3 po 5 µg) oraz inaktywowane wirusy polio (typ 1: 29 jednostek antygenu D, typ 2: 7 jednostek, typ 3: 26 jednostek), adsorbowana na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al), nie powinna być podawana u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na substancje pomocnicze i śladowe pozostałości procesu produkcyjnego (formaldehyd, glutaraldehyd, antybiotyki: streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B, albumina surowicy bydlęcej). Szczególnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie encefalopatii o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po wcześniejszym szczepieniu przeciw krztuścowi. Ponadto, podanie szczepionki należy odroczyć u pacjentów z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką, natomiast łagodne infekcje górnych dróg oddechowych bez gorączki nie stanowią przeciwwskazania do immunizacji.
- Przeciwwskazania stosowania leku ADACEL POLIO
- Nadwrażliwość na składniki szczepionki
- Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
- Nadwrażliwość na substancje pozostałe z procesu wytwarzania
- Encefalopatia po poprzednim szczepieniu
- Okoliczności odroczenia szczepienia
- Ważne informacje związane ze składem szczepionki
Przeciwwskazania stosowania leku ADACEL POLIO
Szczepionka ADACEL POLIO (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowana), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów) nie powinna być podawana w kilku ściśle określonych przypadkach. Rozpoznanie tych przeciwwskazań jest kluczowe w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta podczas immunizacji.1
Nadwrażliwość na składniki szczepionki
Przeciwwskazaniem do podania szczepionki ADACEL POLIO jest znana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu. Dotyczy to w szczególności:2
- Szczepionek przeciw błonicy – zawierających toksoid błoniczy
- Szczepionek przeciw tężcowi – zawierających toksoid tężcowy
- Szczepionek przeciw krztuścowi – zawierających komponenty krztuścowe
- Szczepionek przeciw poliomyelitis – zawierających inaktywowane wirusy polio
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Szczepionka nie powinna być stosowana u osób uczulonych na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w szczepionce ADACEL POLIO.3
Nadwrażliwość na substancje pozostałe z procesu wytwarzania
Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje pozostałe z procesu wytwarzania, które mogą być obecne w niewykrywalnych, śladowych ilościach w końcowym produkcie. Do substancji tych należą:4
- Formaldehyd – używany do inaktywacji toksyn i wirusów
- Glutaraldehyd – stosowany w procesie produkcyjnym
- Antybiotyki: streptomycyna, neomycyna i polimyksyna B – używane podczas procesu produkcji w celu zapobiegania zanieczyszczeniom bakteryjnym
- Albumina surowicy bydlęcej – może być obecna w śladowych ilościach
Warto zauważyć, że szczepionka ADACEL POLIO zawiera jako składnik czynny fosforan glinu w ilości 1,5 mg (0,33 mg Al3+) służący jako adsorbent.5
Encefalopatia po poprzednim szczepieniu
Szczepionka ADACEL POLIO nie powinna być stosowana u osób, u których wystąpiła encefalopatia o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca. Encefalopatia to poważne zaburzenie neurologiczne, które manifestuje się obniżonym poziomem świadomości, zaburzeniami zachowania czy drgawkami.6
Okoliczności odroczenia szczepienia
Ostre ciężkie choroby z gorączką
Należy odroczyć podanie szczepionki ADACEL POLIO u osób z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką. W takim przypadku zaleca się przesunięcie terminu szczepienia do czasu ustąpienia objawów choroby. Ta zasada wynika z ogólnych zasad bezpieczeństwa szczepień – silna odpowiedź immunologiczna organizmu na chorobę może nakładać się z odpowiedzią na szczepionkę, a także trudniej jest monitorować potencjalne działania niepożądane w trakcie innej choroby.7
Niewielkie infekcje
Warto podkreślić, że niewielka infekcja, taka jak łagodna infekcja górnych dróg oddechowych (np. lekki katar, kaszel bez gorączki), nie stanowi przeciwwskazania do podania szczepionki ADACEL POLIO. W takich przypadkach można przeprowadzić szczepienie zgodnie z planem.8
Ważne informacje związane ze składem szczepionki
Przy podejmowaniu decyzji o szczepieniu należy pamiętać, że jedna dawka (0,5 ml) szczepionki ADACEL POLIO zawiera:9
| Składnik | Zawartość |
|---|---|
| Toksoid błoniczy | nie mniej niż 2 j.m. (2 Lf) |
| Toksoid tężcowy | nie mniej niż 20 j.m. (5 Lf) |
| Antygeny krztuśca: | |
| Toksoid krztuścowy | 2,5 mikrograma |
| Hemaglutynina włókienkowa | 5 mikrogramów |
| Pertaktyna | 3 mikrogramy |
| Fimbrie typu 2 i 3 | 5 mikrogramów |
| Wirus polio (inaktywowany): | |
| Typ 1 (Mahoney) | 29 jednostek antygenu D |
| Typ 2 (MEF1) | 7 jednostek antygenu D |
| Typ 3 (Saukett) | 26 jednostek antygenu D |
| Fosforan glinu (adsorbent) | 1,5 mg (0,33 mg Al3+) |
Znajomość pełnego składu szczepionki, włącznie z potencjalnymi śladowymi ilościami substancji pomocniczych, jest niezbędna do prawidłowej oceny możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości i podjęcia decyzji o zastosowaniu lub odradzeniu zastosowania szczepionki ADACEL POLIO u konkretnego pacjenta.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania