Przedawkowanie
Adacel Polio 0,5 ml
Szczepionka Adacel Polio, podawana w dawce 0,5 ml, zawiera antygeny czterech patogenów: błonicy (≥ 2 j.m., 2 Lf), tężca (≥ 20 j.m., 5 Lf), krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 μg, hemaglutynina włókienkowa 5 μg, pertaktyna 3 μg, fimbrie typu 2 i 3 – 5 μg) oraz poliomyelitis (typ 1 – 29 jednostek antygenu D, typ 2 – 7 jednostek, typ 3 – 26 jednostek). Antygeny są adsorbowane na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al³⁺) jako adiuwancie. Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej, co wynika z procesu produkcji. Szczepionka jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, o jednolitej, mętnej, białej barwie.
Przedawkowanie szczepionki Adacel Polio
Zgodnie z danymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego szczepionki Adacel Polio (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce), przedawkowanie tego produktu nie ma zastosowania praktycznego. Oznacza to, że zjawisko przedawkowania szczepionki nie zostało zdefiniowane w dokumentacji medycznej lub ryzyko takie uznano za nieistotne klinicznie.1
Skład i postać farmaceutyczna szczepionki
Adacel Polio jest szczepionką zawierającą w jednej dawce (0,5 ml) antygeny czterech patogenów: błonicy, tężca, krztuśca i poliomyelitis. Zawiesina ma jednolitą, mętną, białą barwę i przeznaczona jest do podania w formie wstrzyknięcia w ampułko-strzykawce.2
Produkt zawiera ściśle określone ilości antygenów i substancji pomocniczych:
- Toksoid błoniczy: nie mniej niż 2 j.m. (2 Lf)3
- Toksoid tężcowy: nie mniej niż 20 j.m. (5 Lf)4
- Antygeny krztuśca:
- Toksoid krztuścowy: 2,5 mikrograma
- Hemaglutynina włókienkowa: 5 mikrogramów
- Pertaktyna: 3 mikrogramy
- Fimbrie typu 2 i 3: 5 mikrogramów
5
- Wirus poliomyelitis (inaktywowany):
- Typ 1 (Mahoney): 29 jednostek antygenu D
- Typ 2 (MEF1): 7 jednostek antygenu D
- Typ 3 (Saukett): 26 jednostek antygenu D
6
Składniki te są adsorbowane na fosforanie glinu w ilości 1,5 mg (0,33 mg Al3+).7
Brak raportowanych przypadków przedawkowania
W dokumentacji medycznej szczepionki Adacel Polio brak jest informacji o możliwych objawach przedawkowania czy też potencjalnych zagrożeniach związanych z podaniem zwiększonej dawki produktu. Nie zdefiniowano specyficznych symptomów ani postępowania w przypadku podania dawki większej niż zalecana (0,5 ml).8
Substancje śladowe obecne w szczepionce
Należy zaznaczyć, że Adacel Polio może zawierać śladowe ilości następujących substancji wykorzystywanych w procesie produkcji:
- Formaldehyd
- Glutaraldehyd
- Streptomycyna
- Neomycyna
- Polimyksyna B
- Albumina surowicy bydlęcej
Obecność tych substancji w śladowych ilościach wynika z procesu wytwarzania szczepionki.9
| Składnik | Zawartość w dawce (0,5 ml) | Funkcja |
|---|---|---|
| Toksoid błoniczy | ≥ 2 j.m. (2 Lf) | Antygen błonicy |
| Toksoid tężcowy | ≥ 20 j.m. (5 Lf) | Antygen tężca |
| Toksoid krztuścowy | 2,5 μg | Antygen krztuśca |
| Hemaglutynina włókienkowa | 5 μg | Antygen krztuśca |
| Pertaktyna | 3 μg | Antygen krztuśca |
| Fimbrie typu 2 i 3 | 5 μg | Antygen krztuśca |
| Wirus polio typu 1 (Mahoney) | 29 jednostek antygenu D | Antygen poliomyelitis |
| Wirus polio typu 2 (MEF1) | 7 jednostek antygenu D | Antygen poliomyelitis |
| Wirus polio typu 3 (Saukett) | 26 jednostek antygenu D | Antygen poliomyelitis |
| Fosforan glinu | 1,5 mg (0,33 mg Al³⁺) | Adiuwant |
Wnioski kliniczne
Z klinicznego punktu widzenia, brak danych dotyczących przedawkowania szczepionki Adacel Polio sugeruje, że takie przypadki nie zostały zaobserwowane w praktyce klinicznej lub nie stanowią istotnego ryzyka dla pacjentów. Szczepionka podawana jest jako pojedyncza dawka 0,5 ml zgodnie z zaleceniami producenta, a z uwagi na kontrolowany sposób podawania przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania