Skład i postać leku
Adacel Polio 0,5 ml

ADACEL POLIO to adsorbowana zawiesina do wstrzykiwań, zawierająca precyzyjnie określone ilości antygenów błonicy (≥2 j.m., 2 Lf), tężca (≥20 j.m., 5 Lf), bezkomórkowego krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 – 5 µg) oraz inaktywowanego wirusa polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D) w dawce 0,5 ml. Adiuwantem jest fosforan glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al). Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej. Szczepionka wymaga wstrząśnięcia przed podaniem, jest dostępna w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml, przechowywana w temperaturze 2–8°C, nie wolno jej zamrażać. Po wyjęciu z lodówki stabilna do 72 godzin w temp. do 25°C.

Pobierz ChPL PDF Adacel Polio – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 ml
  1. Skład szczepionki ADACEL POLIO
    1. Substancje czynne
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
  4. Sposób podawania i instrukcja użycia
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Usuwanie pozostałości
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. błonica
  2. krztusiec
  3. poliomyelitis
  4. tężec
Substancja czynna
  1. fimbrie typu 2 i 3
  2. hemaglutynina włókienkowa
  3. pertaktyna
  4. toksoid błoniczy
  5. toksoid krztuścowy
  6. toksoid tężcowy
  7. wirus polio inaktywowany
Kategoria leku
  1. szczepionki
  2. szczepionki inaktywowane
  3. szczepionki skojarzone

Skład szczepionki ADACEL POLIO

ADACEL POLIO to zawiesina do wstrzykiwań dostępna w ampułko-strzykawce, należąca do grupy szczepionek przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowany), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów. Pojedyncza dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera precyzyjnie określone ilości antygenów zapewniających odpowiednią odpowiedź immunologiczną organizmu.1

Substancje czynne

Jedna dawka (0,5 ml) zawiera następujące składniki aktywne:

  • Toksoid błoniczy: nie mniej niż 2 j.m. (2 Lf)2
  • Toksoid tężcowy: nie mniej niż 20 j.m. (5 Lf)3
  • Antygeny krztuśca:
    • Toksoid krztuścowy: 2,5 mikrograma
    • Hemaglutynina włókienkowa: 5 mikrogramów
    • Pertaktyna: 3 mikrogramy
    • Fimbrie typu 2 i 3: 5 mikrogramów

    4

  • Wirus polio (inaktywowany):
    • Typ 1 (Mahoney): 29 jednostek antygenu D
    • Typ 2 (MEF1): 7 jednostek antygenu D
    • Typ 3 (Saukett): 26 jednostek antygenu D

    5

Wszystkie wymienione składniki aktywne są adsorbowane na fosforanie glinu w ilości 1,5 mg (0,33 mg Al3+), co pełni funkcję adiuwantu wzmacniającego odpowiedź immunologiczną.6

Należy zaznaczyć, że szczepionka ADACEL POLIO może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, streptomycyny, neomycyny, polimyksyny B i albuminy surowicy bydlęcej, które są stosowane w procesie wytwarzania.7

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, szczepionka ADACEL POLIO zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Fenoksyetanol – pełniący funkcję środka konserwującego
  • Etanol
  • Polisorbat 80 – środek powierzchniowo czynny
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

8

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

ADACEL POLIO występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań umieszczonej w ampułko-strzykawce. Prawidłowy wygląd produktu to jednolita, mętna, biała zawiesina, która w czasie przechowywania może tworzyć osad. Z tego powodu przed podaniem wymagane jest wstrząśnięcie ampułko-strzykawką w celu równomiernego rozprowadzenia zawiesiny.910

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Szczepionka ADACEL POLIO dostępna jest w następujących rodzajach opakowań:

  • 0,5 ml zawiesiny w ampułko-strzykawce (ze szkła) z zatyczką tłoka (guma chlorobutylowa), bez igły, z nasadką (guma izoprenowo-bromobutylowa) – opakowanie po 1 lub 10 lub 20 sztuk
  • 0,5 ml zawiesiny w ampułko-strzykawce (ze szkła) z zatyczką tłoka (guma chlorobutylowa), bez igły, z nasadką (guma izoprenowo-bromobutylowa), z 1 lub 2 osobnymi igłami – opakowanie po 1 lub 10 sztuk

11

Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Warunki przechowywania

Szczepionka ADACEL POLIO wymaga specjalnych warunków przechowywania w celu zachowania jej stabilności i aktywności biologicznej:

  • Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C
  • Nie zamrażać – zamrożoną szczepionkę należy wyrzucić
  • Strzykawkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

13

Ważna informacja: dane dotyczące stabilności wskazują, że składniki szczepionki są stabilne w temperaturze do 25°C przez maksymalnie 72 godziny. Po upływie tego czasu szczepionka ADACEL POLIO powinna zostać zużyta lub zniszczona. Ta informacja ma ułatwić postępowanie pracownikom ochrony zdrowia jedynie w przypadku czasowych wahań temperatury.14

Sposób podawania i instrukcja użycia

Przed podaniem szczepionki należy wykonać następujące czynności:

  1. Produkt do podawania parenteralnego należy sprawdzić wzrokowo pod kątem obecności obcych cząstek i/lub przebarwień. W przypadku zaobserwowania takich zmian, produkt leczniczy należy wyrzucić.15
  2. Przed podaniem szczepionki należy energicznie wstrząsnąć ampułko-strzykawką w celu równomiernego rozprowadzenia zawiesiny.16
  3. W przypadku strzykawek bez dołączonej igły, osobną igłę należy mocno wcisnąć w końcówkę ampułko-strzykawki i obrócić o 90 stopni.17

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących niezgodności, szczepionka ADACEL POLIO nie może być mieszana z innymi produktami leczniczymi. Oznacza to, że szczepionki nie należy łączyć w jednej strzykawce z innymi szczepionkami ani lekami.18

Okres ważności

Szczepionka ADACEL POLIO posiada okres ważności wynoszący 4 lata, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.19

Usuwanie pozostałości

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy ponownie zakładać osłonek na igły ze względów bezpieczeństwa, aby uniknąć przypadkowych zakłuć.20

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl