okres ważności preparatu
Okres ważności preparatu to czas, w którym lek lub produkt medyczny zachowuje swoje deklarowane właściwości fizykochemiczne, biologiczne i farmakologiczne, przy założeniu przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Jest to kluczowy parametr jakościowy wyznaczany na podstawie badań stabilności zgodnie z wytycznymi ICH (International Conference on Harmonisation).
Producent określa okres ważności na podstawie badań stabilności przeprowadzanych w warunkach rzeczywistych lub przyspieszonych, które pozwalają na ocenę degradacji substancji czynnej, zmiany zawartości substancji pomocniczych, parametrów fizykochemicznych oraz skuteczności działania preparatu. Okres ten jest zawsze podawany na opakowaniu leku i stanowi informację, po upływie której nie należy stosować preparatu ze względu na potencjalną utratę skuteczności lub bezpieczeństwa.
W praktyce klinicznej istotne jest zwracanie uwagi nie tylko na datę ważności, ale również na warunki przechowywania leku po otwarciu opakowania. Wiele preparatów, szczególnie płynnych (krople do oczu, szczepionki, zawiesiny doustne), ma znacznie krótszy okres przydatności po pierwszym użyciu niż wskazuje to data na opakowaniu. Stosowanie przeterminowanych leków może prowadzić do braku efektu terapeutycznego lub wystąpienia działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lisinopril Grindeks 5 mg
Lisinopril Grindeks jest dostępny w formie tabletek niepowlekanych zawierających lizynopryl dwuwodny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Tabletki różnią się wymiarami (od 6 mm do 10 mm średnicy) oraz obecnością linii podziału, która ułatwia przełamanie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan (E341), skrobię kukurydzianą, mannitol (E421), krospowidon (E1202), krzemionkę koloidalną bezwodną (E551) oraz magnezu stearynian (E572). Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, dostępne w opakowaniach zawierających od 14 do 98 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, lizynopryl dwuwodny, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności preparatu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolafren-Swift 10 mg
Zolafren-Swift to preparat zawierający olanzapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki są żółte, okrągłe i płaskie, z oznaczeniem dawki na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują mannitol, aspartam, krospowidon, substancję poprawiającą smak i zapach (zawierającą alkohol benzylowy), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran. Zawartość aspartamu w tabletkach wynosi odpowiednio 2,40 mg (5 mg dawka), 4,80 mg (10 mg), 7,20 mg (15 mg) i 9,60 mg (20 mg), natomiast alkohol benzylowy występuje w ilościach 0,03 mg, 0,06 mg, 0,1 mg i 0,1 mg dla kolejnych dawek. Tabletki można przyjmować bez popijania wodą lub rozpuścić w płynie.
alkohol benzylowy, aspartam, krospowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności preparatu, olanzapina, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wypełniająca, substancje pomocnicze, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, Zolafren - Leksykon leków
Skład i postać leku – Traumon 100 mg/ml
Traumon to preparat w postaci aerozolu na skórę, zawierający etofenamat w stężeniu 100 mg/ml jako substancję czynną. Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego i dostępny w opakowaniu 50 ml, w butelce z oranżowego szkła wyposażonej w precyzyjny dozownik. Substancje pomocnicze obejmują m.in. adypinian diizopropylu, eter makrogolu oleinocetylowy, makrogol 400, alkohol izopropylowy oraz glikol propylenowy w ilości 40 mg/ml, który pełni funkcję rozpuszczalnika i środka nawilżającego. Preparat jest gotowy do użycia bez konieczności dodatkowego przygotowania.
aerozol na skórę, alkohol izopropylowy, aplikacja aerozolu, emulgator niejonowy, eter makrogolu oleinocetylowy, etofenamat, glikol propylenowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności preparatu, postać farmaceutyczna, roztwór o stężeniu, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacosamide Neuraxpharm 150 mg
Lacosamide Neuraxpharm jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg lakozamidu jako substancji czynnej. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłek podczas terapii. Tabletki mają owalny kształt i różnią się wymiarami: 50 mg (10 mm x 5 mm, różowawy), 100 mg (13 mm x 6 mm, ciemnożółty), 150 mg (15 mm x 7 mm, łososiowy) oraz 200 mg (16,5 mm x 7,5 mm, niebieski). Rdzeń tabletek zawiera standardowy zestaw substancji pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka powlekająca różni się głównie barwnikami, które nadają charakterystyczne kolory poszczególnym dawkom.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, indygotyna, krospowidon, lakozamid, makrogol, modyfikator lepkości, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności preparatu, otoczka tabletki, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, talk, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty