Skład i postać leku
Lacosamide Neuraxpharm 150 mg
Lacosamide Neuraxpharm jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg lakozamidu jako substancji czynnej. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłek podczas terapii. Tabletki mają owalny kształt i różnią się wymiarami: 50 mg (10 mm x 5 mm, różowawy), 100 mg (13 mm x 6 mm, ciemnożółty), 150 mg (15 mm x 7 mm, łososiowy) oraz 200 mg (16,5 mm x 7,5 mm, niebieski). Rdzeń tabletek zawiera standardowy zestaw substancji pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka powlekająca różni się głównie barwnikami, które nadają charakterystyczne kolory poszczególnym dawkom.
Pełen skład leku Lacosamide Neuraxpharm
Produkt leczniczy Lacosamide Neuraxpharm jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg lakozamidu jako substancji czynnej. Każda z dawek charakteryzuje się odmiennym wyglądem, co ułatwia identyfikację i zmniejsza ryzyko pomyłki podczas stosowania.1
Substancja czynna
Główny składnik aktywny leku stanowi lakozamid w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki:
- 50 mg lakozamidu w tabletce o mocy 50 mg
- 100 mg lakozamidu w tabletce o mocy 100 mg
- 150 mg lakozamidu w tabletce o mocy 150 mg
- 200 mg lakozamidu w tabletce o mocy 200 mg
2
Postać farmaceutyczna
Produkt Lacosamide Neuraxpharm występuje w postaci tabletek powlekanych. Otoczka tabletki zapewnia ochronę substancji czynnej, maskuje jej ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia połykanie. Poszczególne dawki różnią się kolorem i wielkością, co pozwala na łatwą identyfikację:3
- Tabletki 50 mg – różowawe, owalne o wymiarach około 10 mm x 5 mm, z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie i liczbą „50” po drugiej stronie
- Tabletki 100 mg – ciemnożółte, owalne o wymiarach około 13 mm x 6 mm, z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie i liczbą „100” po drugiej stronie
- Tabletki 150 mg – łososiowe, owalne o wymiarach około 15 mm x 7 mm, z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie i liczbą „150” po drugiej stronie
- Tabletki 200 mg – niebieskie, owalne o wymiarach około 16,5 mm x 7,5 mm, z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie i liczbą „200” po drugiej stronie
Substancje pomocnicze w preparacie Lacosamide Neuraxpharm
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od mocy tabletki, głównie w zakresie barwników użytych do nadania charakterystycznego koloru. Każda tabletka składa się z rdzenia oraz otoczki (powłoki).4
Tabletki 50 mg – skład
Rdzeń tabletki zawiera:
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
- Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH-21) – modyfikator lepkości
- Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90) – substancja wypełniająca o zwiększonej zdolności płynięcia
- Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących
5
Otoczka tabletki zawiera:
- Alkohol poliwinylowy – główny składnik powłoki, zapewniający elastyczność
- Makrogol – substancja plastyfikująca
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony pigment
- Żelaza tlenek czarny (E172) – czarny pigment
- Indygotyna, lak (E132) – niebieski barwnik
6
Tabletki 100 mg – skład
Rdzeń tabletki zawiera identyczny zestaw substancji jak tabletki 50 mg:
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
- Hydroksypropyloceluloza
- Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH 21)
- Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90)
- Krospowidon (typ B)
- Magnezu stearynian
7
Otoczka tabletki zawiera:
- Alkohol poliwinylowy
- Makrogol
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment nadający tabletek charakterystyczny ciemnożółty kolor
8
Tabletki 150 mg – skład
Rdzeń tabletki zawiera te same składniki jak pozostałe moce:
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
- Hydroksypropyloceluloza
- Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH 21)
- Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90)
- Krospowidon (typ B)
- Magnezu stearynian
9
Otoczka tabletki zawiera:
- Alkohol poliwinylowy
- Makrogol
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Żelaza tlenek czarny (E172)
10
Tabletki 200 mg – skład
Rdzeń tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
- Hydroksypropyloceluloza
- Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH 21)
- Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90)
- Krospowidon (typ B)
- Magnezu stearynian
11
Otoczka tabletki:
- Alkohol poliwinylowy
- Makrogol
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Indygotyna, lak (E132) – niebieski barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletkom
12
Dodatkowe informacje farmaceutyczne
Lek Lacosamide Neuraxpharm nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują problemy związane z interakcją substancji wchodzących w jego skład.13
Okres ważności preparatu wynosi 3 lata, co świadczy o dobrej trwałości chemicznej i fizycznej produktu.14
Przechowywanie leku nie wymaga specjalnych warunków – nie jest konieczne przechowywanie w obniżonej temperaturze ani zabezpieczenie przed światłem.15
Opakowanie leku
Lacosamide Neuraxpharm jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi i ułatwia kontrolę dawkowania. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 56, 84 lub 168 tabletek powlekanych, co pozwala na indywidualne dostosowanie wielkości opakowania do czasu trwania terapii. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.16
Usuwanie leku Lacosamide Neuraxpharm nie wymaga specjalnych środków ostrożności, co upraszcza proces utylizacji niezużytych lub przeterminowanych preparatów.17
| Parametr | Tabletki 50 mg | Tabletki 100 mg | Tabletki 150 mg | Tabletki 200 mg |
|---|---|---|---|---|
| Zawartość substancji czynnej | 50 mg lakozamidu | 100 mg lakozamidu | 150 mg lakozamidu | 200 mg lakozamidu |
| Kolor | Różowawy | Ciemnożółty | Łososiowy | Niebieski |
| Wymiary | 10 mm x 5 mm | 13 mm x 6 mm | 15 mm x 7 mm | 16,5 mm x 7,5 mm |
| Oznaczenia | „LAC” i „50” | „LAC” i „100” | „LAC” i „150” | „LAC” i „200” |
| Specyficzne barwniki | Żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny, indygotyna | Żelaza tlenek żółty | Żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny | Indygotyna |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania