Lignocainum Hydrochloricum
Lignocainum Hydrochloricum (chlorowodorek lidokainy) to lek należący do grupy środków miejscowo znieczulających typu amidowego. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, co hamuje powstawanie i przewodzenie impulsów nerwowych.
W praktyce klinicznej Lignocainum Hydrochloricum znajduje szerokie zastosowanie w znieczuleniu miejscowym, regionalnym, powierzchniowym oraz jako lek przeciwarytmiczny klasy Ib. Jest powszechnie wykorzystywany w chirurgii, stomatologii, ginekologii, okulistyce oraz dermatologii. Chlorowodorek lidokainy występuje w różnych postaciach: roztworu do iniekcji, żelu, kremu, aerozolu czy maści.
Preparat charakteryzuje się szybkim początkiem działania (2-5 minut) i umiarkowanym czasem działania (1-2 godziny). Metabolizowany jest głównie w wątrobie, a wydalany przez nerki. Dawkowanie zależy od rodzaju zabiegu, miejsca aplikacji oraz wieku i stanu pacjenta. Należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych, które mogą obejmować reakcje alergiczne, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego czy układu krążenia, szczególnie przy przedawkowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% to roztwór do wstrzykiwań zawierający lidokainę chlorowodorek jednowodny w stężeniu 10 mg/ml (10 mg lidokainy w 1 ml roztworu). Preparat dostępny jest w ampułkach 2 ml (20 mg lidokainy) oraz fiolkach 20 ml (200 mg lidokainy). Substancje pomocnicze to chlorek sodu (zapewniający izotoniczność), wodorotlenek sodu 10% (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań. Istotne jest, że każdy ml roztworu zawiera 2,75 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym płynem, przechowywanym w oryginalnym opakowaniu, chronionym przed światłem, w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata. Produkt nie powinien być zamrażany.
ampułka ze szkła, fiolka ze szkła, izotoniczność roztworu, lidokainy chlorowodorek, lidokainy chlorowodorek jednowodny, Lignocainum Hydrochloricum, niezgodność farmaceutyczna, odczyn zasadowy, okres ważności leku, roztwór do wstrzykiwań, roztwór iniekcyjny, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu, zawartość sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lignocainum hydrochloricum WZF 2% 20 mg/ml
Lidokaina chlorowodorek, stosowana jako środek znieczulenia miejscowego, wykazuje brak działania teratogennego w badaniach na modelach zwierzęcych, nawet przy dawkach przekraczających 6,6-krotnie dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Dane te wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa w kontekście potencjalnego wpływu na rozwój płodu. Badania przedkliniczne koncentrują się głównie na ocenie teratogenności lidokainy w stężeniu 2% (20 mg/ml), co potwierdza jej bezpieczeństwo w stosowaniu u kobiet w ciąży pod warunkiem zachowania odpowiednich dawek terapeutycznych.
bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka lidokainy, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, lidokaina chlorowodorek, Lignocainum Hydrochloricum, margines bezpieczeństwa, model zwierzęcy, płodność, rozwój płodu, teratogenność, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
W praktyce klinicznej stosowanie Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% (lidokainy chlorowodorek jednowodny 10 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po znieczuleniu miejscowym tym preparatem pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn przez co najmniej 24 godziny od zakończenia zabiegu. Czas ten jest niezbędny ze względu na możliwe utrzymujące się działanie ogólnoustrojowe lidokainy, które może wpływać na sprawność psychomotoryczną i czas reakcji, niezależnie od subiektywnego poczucia pacjenta. Lekarz ma obowiązek przekazać pacjentowi jasne i zrozumiałe informacje dotyczące tych ograniczeń, zarówno ustnie, jak i pisemnie, z potwierdzeniem zrozumienia oraz z wyprzedzeniem przed zabiegiem, aby umożliwić odpowiednie zaplanowanie powrotu do domu i dalszej opieki.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dystrybucja leku, działanie ogólnoustrojowe, działanie znieczulające, efekt znieczulający, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, Lignocainum Hydrochloricum, okres karencji, procedura medyczna, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, środek do znieczulenia miejscowego, substancja pomocnicza, zabieg w znieczuleniu, zalecenie pooperacyjne, znieczulenie lidokainą, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
Bezpieczeństwo stosowania lidokainy chlorowodorku w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml zostało potwierdzone w badaniach przedklinicznych, które wykazały brak działania teratogennego nawet przy dawkach 6,6-krotnie przekraczających zalecane dawki kliniczne u ludzi. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania lidokainy w kontekście teratogenności. Jednakże, brak jest kompleksowych danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego oraz mutagennego substancji czynnej, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lignocainum hydrochloricum 1% 10 mg/ml
Lidokaina chlorowodorek, stosowana w formie roztworu do wstrzykiwań (LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 1%, 10 mg/ml), wykazuje brak działania teratogennego w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, nawet przy dawkach 6,6-krotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. To potwierdza bezpieczeństwo stosowania lidokainy u kobiet w ciąży pod warunkiem stosowania dawek klinicznych. Jednakże, w dostępnej dokumentacji brak jest danych dotyczących długoterminowych efektów, w tym potencjalnego działania rakotwórczego oraz mutagennego, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie profilu bezpieczeństwa leku.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne długoterminowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, lek miejscowo znieczulający, lidokaina chlorowodorek, Lignocainum Hydrochloricum, parametr płodności, potencjał mutagenny, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, środek miejscowo znieczulający, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna