Siofor XR
Siofor XR to preparat zawierający chlorowodorek metforminy w formie o przedłużonym uwalnianiu. Metformina jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy biguanidów, stosowanym w terapii cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą lub otyłością.
Mechanizm działania metforminy opiera się na zwiększaniu wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę, hamowaniu wątrobowej produkcji glukozy oraz zmniejszaniu wchłaniania glukozy w jelitach. Preparat o przedłużonym uwalnianiu (XR) zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie i zmniejszenie częstości dawkowania.
Siofor XR jest zazwyczaj przyjmowany raz dziennie, co zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Forma o przedłużonym uwalnianiu może również przyczyniać się do zmniejszenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które są częstym problemem przy stosowaniu metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Siofor XR 1000 mg 1000 mg
Produkt leczniczy Siofor XR 1000 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy w postaci zasady. Formuła leku zawiera substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza sodowa oraz hypromeloza, które zapewniają kontrolowane i stopniowe uwalnianie substancji czynnej, utrzymując stabilny poziom metforminy w osoczu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe do prawie białych, owalne, z wytłoczonym napisem „SR 1000”, o wymiarach 22 mm x 10,5 mm x 8,9 mm, co ułatwia ich identyfikację.
droga doustna, hypromeloza, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, matryca o przedłużonym uwalnianiu, metformina, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, poziom leku w osoczu, profil uwalniania substancji czynnej, Siofor XR, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Siofor XR 500 mg 500 mg
Siofor XR 500 mg, zawierający metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Metformina jako jedyny lek przeciwcukrzycowy charakteryzuje się bardzo niskim ryzykiem hipoglikemii, co pozwala na względne bezpieczeństwo pacjentów podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji. W przypadku terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina czy meglitynidy, ryzyko hipoglikemii znacząco wzrasta, co może prowadzić do zaburzeń koncentracji, zawrotów głowy, osłabienia, zaburzeń widzenia i spowolnienia reakcji, a tym samym upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
cukrzyca, efekt hipoglikemizujący, glukoza, hipoglikemia, insulina, komórki beta trzustki, lek przeciwcukrzycowy, meglitynidy, metformina chlorowodorek, monitorowanie glukozy, monoterapia, niskie stężenie glukozy, objawy hipoglikemii, pochodna sulfonylomocznika, pochodne sulfonylomocznika, poziom glikemii, Siofor XR, terapia skojarzona, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Siofor XR 500 mg 500 mg
Siofor XR 500 mg zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy (390 mg metforminy) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co skutkuje opóźnionym wchłanianiem i Tmax wynoszącym 7 godzin, w porównaniu do 2,5 godziny dla formy o natychmiastowym uwalnianiu. W stanie stacjonarnym Cmax i AUC nie rosną proporcjonalnie do dawki, a AUC po 2000 mg Siofor XR jest porównywalne do 1000 mg metforminy podawanej dwukrotnie dziennie w formie natychmiastowego uwalniania. Podawanie na czczo zmniejsza AUC o 30%, nie wpływając na Cmax i Tmax, a skład posiłku ma minimalny wpływ na wchłanianie. Nie obserwuje się kumulacji leku przy dawkach do 2000 mg. Metformina wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza, przenika do erytrocytów, a jej objętość dystrybucji wynosi 63-276 l.
biotransformacja, chlorowodorek metforminy, ekspozycja ogólnoustrojowa, filtracja kłębuszkowa, klirens nerkowy, kumulacja leku, maksymalne stężenie w osoczu, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, parametry farmakokinetyczne, pole pod krzywą stężenia, postać niezmieniona, przedłużony profil wchłaniania, Siofor XR, stężenie w osoczu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe, zmienność wewnątrzosobnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Siofor XR 1000 mg 1000 mg
Stosowanie metforminy w dawce 1000 mg (Siofor XR) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie planowania ciąży i w trakcie ciąży, wymaga szczególnej uwagi ze względu na przenikanie leku przez łożysko i potencjalne ryzyko dla płodu. Niekontrolowana hiperglikemia w okresie prekoncepcyjnym i ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych, poronień, nadciśnienia tętniczego wywołanego ciążą, stanu przedrzucawkowego oraz śmiertelności okołoporodowej. Utrzymanie stężenia glukozy bliskiego normie jest kluczowe dla minimalizacji tych powikłań. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków ekspozycji na metforminę nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności dla płodu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w fazie prekoncepcyjnej i w ciąży.
cukrzyca ciążowa, dawkowanie metforminy, ekspozycja na metforminę, hiperglikemia, hiperglikemia prekoncepcyjna, insulinoterapia, kontrola glikemii, laktacja, metformina o przedłużonym uwalnianiu, nadciśnienie ciążowe, przenikanie metforminy do mleka, Siofor XR, stan przedrzucawkowy, stężenie glukozy, toksyczność płodowa, wada wrodzona