podwyższenie aminotransferaz
Podwyższenie aminotransferaz (transaminaz) to stan kliniczny wskazujący na uszkodzenie komórek wątroby. Najczęściej oceniane są dwie aminotransferazy: aminotransferaza alaninowa (ALT) oraz aminotransferaza asparaginianowa (AST). ALT jest bardziej specyficzna dla wątroby, podczas gdy AST występuje również w innych tkankach, takich jak mięśnie, serce i nerki.
Etiologia podwyższenia aminotransferaz jest bardzo zróżnicowana i obejmuje choroby wirusowe (wirusowe zapalenie wątroby typu A, B, C, E), choroby autoimmunologiczne (autoimmunologiczne zapalenie wątroby), toksyczne uszkodzenie wątroby (alkohol, leki, substancje chemiczne), choroby metaboliczne (niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, hemochromatoza, choroba Wilsona) oraz schorzenia pozawątrobowe (zawał mięśnia sercowego, miopatie, niedokrwienie).
Stopień podwyższenia aminotransferaz nie zawsze koreluje z ciężkością choroby wątroby. Łagodne podwyższenie (poniżej 5-krotności górnej granicy normy) może występować w przewlekłych chorobach wątroby, podczas gdy znaczne podwyższenie (powyżej 15-krotności) sugeruje ostre uszkodzenie, jak w ostrym wirusowym zapaleniu wątroby czy toksycznym uszkodzeniu wątroby. Iloraz AST/ALT (wskaźnik De Ritisa) może pomóc w różnicowaniu przyczyn – wartość >2 sugeruje alkoholową chorobę wątroby, podczas gdy wartość <1 jest typowa dla wirusowego zapalenia wątroby.
Diagnostyka podwyższonych aminotransferaz powinna obejmować szczegółowy wywiad (stosowane leki, alkohol, narażenie zawodowe), badania serologiczne w kierunku wirusowych zapaleń wątroby, badania obrazowe wątroby (USG, w wybranych przypadkach MR lub CT) oraz, w razie potrzeby, biopsję wątroby. Leczenie zależy od przyczyny i może obejmować odstawienie hepatotoksycznych czynników, terapię przeciwwirusową, leczenie immunosupresyjne lub modyfikację stylu życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroMirta ORO 45 mg
AuroMirta ORO (mirtazapina) w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg, stosowana jako lek przeciwdepresyjny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania przez personel medyczny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥5%) to senność, uspokojenie, suchość w ustach, wzrost masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy. W badaniach klinicznych (20 RCT placebo-kontrolowanych, do 12 tygodni, 1501 pacjentów na mirtazapinie do 60 mg oraz 850 na placebo) odnotowano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym depresję szpiku kostnego (granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji hematologicznej.
agranulocytoza, akatyzja, depresja szpiku kostnego, eozynofilia, granulocytopenia, hiperkineza, hipertriglicerydemia, hiponatremia, lek przeciwdepresyjny, małopłytkowość, mioklonia, mirtazapina, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, osutka krostkowa, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższenie aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, reakcja skórna niepożądana, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clonazepamum TZF 2 mg
Terapia klonazepamem wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, których nasilenie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki leku. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój psychoruchowy, bezsenność, agresywność czy nowe rodzaje drgawek, pojawiają się częściej u osób starszych, po spożyciu alkoholu oraz u pacjentów z chorobami psychicznymi. Klonazepam może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i wyższych dawkach, a nagłe odstawienie może wywołać zespół odstawienia. Najczęstsze działania niepożądane ze strony układu nerwowego to senność, spowolnienie reakcji, zawroty głowy, ataksja oraz dyzartria, które zwykle ustępują po dostosowaniu dawki. Rzadko obserwuje się depresję ośrodka oddechowego, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków depresyjnych, a u dzieci może wystąpić zwiększona ilość wydzieliny oskrzelowej i śliny.
ataksja, bradykardia, depresja ośrodka oddechowego, dezorientacja, diplopia, dyzartria, hipotensja, impotencja, klonazepam, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, podwyższenie aminotransferaz, przedwczesny rozwój płciowy, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, senność, spowolnienie reakcji, stan splątania, uzależnienie psychiczne i fizyczne, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia morfologiczne krwi, zaburzenia pamięci, zespół odstawienia, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clindamycin-MIP 300 300 mg
Klindamycyna, substancja czynna leku Clindamycin-MIP 300, może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Do najczęstszych należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunka o lekkim przebiegu (częstość ≥1/1 000 do <1/100), które zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym małopłytkowość, leukopenię, eozynofilię, neutropenię i granulocytopenię (częstość rzadka, ≥1/10 000 do <1/1 000), które mają charakter przemijający. Istotnym, choć bardzo rzadkim powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit (<1/10 000), związane z nadmiernym rozwojem Clostridium difficile, które może wystąpić zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu terapii. Ponadto, klindamycyna może powodować przemijające podwyższenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) w surowicy (rzadko) oraz bardzo rzadkie przypadki zapalenia wątroby z żółtaczką cholestatyczną.
blokada nerwowo-mięśniowa, Clostridium difficile, dysfagia, działanie niepożądane klindamycyny, eozynofilia, farmakoterapia, funkcja nerek, gorączka polekowa, granulocytopenia, klindamycyna, lek nefrotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk Quinckego, obrzęk stawu, ostre uszkodzenie nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka odropodobna, zapalenie pochwy, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wielostawowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Naltrekson – Działania niepożądane
Naltrekson, stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu i opioidów, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, psychiczny, pokarmowy, mięśniowo-szkieletowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, moczowo-płciowy oraz skórę. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥ 1/10) to nerwowość, lęk, bezsenność, ból głowy, niepokój ruchowy, ból i skurcze brzucha, nudności, wymioty, bóle stawów i mięśni oraz astenia. Częstość występowania innych objawów, takich jak zmniejszenie apetytu, tachykardia, kołatania serca, ból w klatce piersiowej, wysypka, zatrzymanie moczu czy zaburzenia erekcji, mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić poważne stany, takie jak idiopatyczna plamica małopłytkowa, myśli i próby samobójcze, a bardzo rzadko (<1/10 000) rabdomioliza i euforia. W trakcie terapii należy monitorować parametry laboratoryjne, w tym aktywność aminotransferaz i morfologię krwi, ze względu na ryzyko zapalenia wątroby i zaburzeń krzepnięcia.
astenia, częstoskurcz, dysfonia, dyzuria, idiopatyczna plamica małopłytkowa, kołatanie serca, łojotok, małopłytkowość, myśl samobójcza, naltrekson, niepokój ruchowy, omam, paranoja, podwyższenie aminotransferaz, próba samobójcza, rabdomioliza, światłowstręt, szum w uszach, tinnitus, uzależnienie od alkoholu, uzależnienie od opioidów, zaburzenie afektywne, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neorelium 5 mg
Działania niepożądane po zastosowaniu diazepamu (Neorelium 5 mg) obejmują głównie zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, spowolnienie reakcji, ból i zawroty głowy, stany splątania, dezorientacji oraz ataksja, które występują często lub niezbyt często, zwłaszcza na początku terapii i u pacjentów w podeszłym wieku. Rzadziej obserwuje się dyzartrię, zaburzenia pamięci i libido, szczególnie po dużych dawkach. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój, bezsenność, pobudzenie, agresja i drgawki, pojawiają się niezbyt często, częściej u osób starszych, po spożyciu alkoholu lub z chorobami psychicznymi. Istotnym ryzykiem jest rozwój uzależnienia psychicznego i fizycznego, nawet przy dawkach terapeutycznych, a nagłe odstawienie może wywołać zespół odstawienny. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia widzenia, bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, podwyższenie aminotransferaz, reakcje alergiczne, drżenie mięśni, zaburzenia wydalania moczu, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie, omdlenia, zmiany hematologiczne oraz reakcje anafilaktyczne.
anoreksja, ataksja, benzodiazepina, bezsenność, bradykardia, depresja, diazepam, drgawki, drżenie mięśniowe, dyzartria, kserostomia, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, nietrzymanie moczu, nudności, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, senność, spowolnienie reakcji, stan splątania, uzależnienie fizyczne, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia morfologii krwi, zaburzenia pamięci, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, żółtaczka, zwiotczenie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 40 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Atorvastatin Genoptim, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% placebo). Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost kinazy kreatynowej (CK) >3x GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10x GGN, co może wskazywać na rabdomiolizę. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie. Monitorowanie funkcji wątroby i CK jest zalecane, szczególnie przy pojawieniu się objawów mięśniowych.
anafilaksja, atorwastatyna, ból klatki piersiowej, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, podwyższenie aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie mięśniowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clonazepamum TZF 1 mg/ml
Klonazepam w postaci roztworu do wstrzykiwań (1 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Do najczęstszych należą senność, spowolnienie reakcji, zawroty głowy i ataksja, szczególnie u osób starszych i na początku terapii. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój psychoruchowy, bezsenność, agresywność czy pojawienie się nowych rodzajów drgawek, występują częściej u pacjentów z chorobami psychicznymi, po spożyciu alkoholu oraz u osób w podeszłym wieku. Istotnym zagrożeniem jest rozwój uzależnienia psychicznego i fizycznego, nawet przy dawkach terapeutycznych, zwłaszcza u pacjentów z historią uzależnień. U niemowląt i dzieci z zaburzeniami psychicznymi obserwuje się zwiększenie wydzieliny oskrzelowej i śliny, co wymaga monitorowania drożności dróg oddechowych. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zwiększenia częstości napadów padaczkowych w niektórych postaciach choroby.
alergiczna reakcja skórna, ataksja, bezsenność, bradykardia, depresja, depresja oddechowa, dyzartria, działanie niepożądane, farmakowigilancja, klonazepam, koszmary senne, napad padaczkowy, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, podwójne widzenie, podwyższenie aminotransferaz, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, uzależnienie psychiczne i fizyczne, zaburzenia morfologii krwi, zaburzenie pigmentacji, zapalenie żyły, zespół odstawienia, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapin Krka 10 mg
Olanzapin Krka, dostępny w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to senność oraz przyrost masy ciała średnio o 2-3 kg w pierwszych tygodniach terapii, co może prowadzić do otyłości i powikłań metabolicznych. Często (≥1/100 do <1/10) występują zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, dyslipidemia), hiperprolaktynemia, objawy pozapiramidowe (akatyzja, parkinsonizm, dyskineza), leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz działania antycholinergiczne. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, agranulocytoza, hepatitis, rabdomioliza czy reakcje anafilaktyczne, które stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów metabolicznych, morfologii krwi, funkcji wątroby, ciśnienia tętniczego oraz objawów neurologicznych.
agranulocytoza, akatyzja, aspartam, bezdech senny, bradykardia, cukromocz, dyskineza, dyslipidemia, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, fenyloketonuria, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, kwas moczowy, leukopenia, mlekotok, nagła śmierć sercowa, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, parkinsonizm, podwyższenie aminotransferaz, przyrost masy ciała, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, retencja moczu, senność, wydłużenie QTc, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół odstawienia noworodkowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nintedanib STADA 100 mg
Terapia nintedanibem (Nintedanib STADA) powinna być inicjowana przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu wskazań zatwierdzonych dla tego leku, co umożliwia właściwy nadzór i dostosowanie dawkowania w przypadku działań niepożądanych. Standardowa dawka wynosi 150 mg dwa razy na dobę, podawana co około 12 godzin podczas posiłku, co zapewnia stabilne stężenie leku. W przypadku nietolerancji dawkę można zmniejszyć do 100 mg dwa razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 300 mg. Pominięcie dawki nie wymaga podwójnego przyjęcia kolejnej. W razie działań niepożądanych zaleca się czasowe przerwanie terapii lub zmniejszenie dawki, a w przypadku nietolerancji nawet zmniejszonej dawki – całkowite odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) oraz wzrost aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) powyżej 3× górnej granicy normy, co wymaga przerwania leczenia i ponownego wprowadzenia leku w zmniejszonej dawce po ustąpieniu objawów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, ciężka biegunka, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, górna granica normy, klirens kreatyniny, lek przeciwwymiotny, nintedanib, podanie doustne, podwyższenie aminotransferaz, skala Child-Pugh, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gluadda 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny (Gluadda) w dawce 50 mg raz na dobę został oceniony w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 3784 pacjentów, z terapią trwającą minimum 12 tygodni. W badaniach tych nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu trwania leczenia czy dawki (50 mg raz lub dwa razy na dobę, łącznie do 100 mg/dobę). Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, występowały rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), zwykle bezobjawowo, z normalizacją parametrów po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy obserwowano u 0,2% pacjentów przy dawce 50 mg raz na dobę i 0,3% przy dawce 50 mg dwa razy na dobę, bez cech cholestazy czy żółtaczki. Obrzęk naczynioruchowy występował rzadko, z częstotliwością porównywalną do grupy kontrolnej, jednak ryzyko to wzrastało przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu i ustępujący mimo kontynuacji terapii.
aminotransferazy, cholestaza, drogi oddechowe, dysfunkcja wątroby, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie skojarzone, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie aminotransferaz, testy czynnościowe wątroby, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valarox 80 mg + 10 mg
Lek Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, czynna chorobą wątroby (w tym aminotransferazami przekraczającymi 3× GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (marskość żółciowa, cholestaza), ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), a także u osób z rozpoznaną miopatią. Ponadto, stosowanie Valaroxu jest przeciwwskazane podczas ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne rozuwastatyny i szkodliwy wpływ walsartanu na rozwój płodu. Preparat nie powinien być łączony z lekami takimi jak sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir, cyklosporyna oraz aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, choroba wątroby, choroby mięśni, cukrzyca, cyklosporyna, działanie teratogenne, fibraty, filtracja kłębuszkowa, klirens kreatyniny, marskość żółciowa, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, podwyższenie aminotransferaz, rabdomioliza, rozuwastatyna i walsartan, sofosbuwir z welpataswirem, statyny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności narządów, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvacard 20 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny, substancji czynnej leku Torvacard 20, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (CK) (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10x GGN. Zmiany te były zazwyczaj odwracalne. Profil działań niepożądanych obejmuje m.in. zaburzenia ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, miopatia, rabdomioliza), układu nerwowego, pokarmowego, skóry oraz reakcje alergiczne, z różną częstością występowania od bardzo rzadkich do częstych. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie.
anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Medical Valley
Stosowanie pirfenidonu, w tym produktu leczniczego Pirfenidon Medical Valley, wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać testy czynności wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina), a następnie kontrolować je co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz >3 do <5 × GGN bez hiperbilirubinemii zaleca się wykluczenie innych przyczyn, ścisłe monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Trwałe odstawienie leku jest konieczne przy wzroście aminotransferaz >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5 × GGN. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, a stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami jest przeciwwskazane.
badania wątrobowe, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cytochrom CYP1A2, duszność, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, jadłowstręt, klasyfikacja Childa-Pugha, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, podwyższenie aminotransferaz, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, świszczący oddech, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie funkcji wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 4 mg
Montelukast Aurovitas, stosowany w terapii astmy u pacjentów w różnym wieku, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (tabletki 10 mg), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (tabletki 5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg) oraz 1038 dzieci 6 miesięcy do 5 lat (granulat i tabletki 4 mg). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: ból głowy u dorosłych i młodzieży, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz pragnienie u dzieci 2-5 lat. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz pokrzywkę (często). Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występują niezbyt często, a bardzo rzadko obserwowano nacieki eozynofilów w wątrobie.
anafilaksja, astenia, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, drgawka, eozynofilia płucna, gorączka, granulat, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, pragnienie, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Ambrisentan – Właściwości farmakodynamiczne
Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A (ETA) o wysokiej selektywności (Ki = 0,016 mM), wykazującym około 4000-krotnie większe powinowactwo do ETA niż ETB, co pozwala na zachowanie korzystnych efektów receptorów ETB, takich jak produkcja tlenku azotu i prostacykliny. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów ETA na komórkach mięśniówki gładkiej naczyń płucnych i miocytach serca, co zapobiega skurczowi naczyń i proliferacji komórek mięśni gładkich, poprawiając hemodynamikę w nadciśnieniu płucnym (PAH). Skuteczność ambrisentanu potwierdzono w dwóch badaniach fazy 3, gdzie dawki 5 mg i 10 mg znacząco poprawiały wydolność wysiłkową ocenianą 6-minutowym marszem (6MWD) o 30,6 m i 51,4 m (p=0,008 i p<0,001) oraz 59,4 m (p<0,001) w drugim badaniu. Ponadto, leczenie wydłużało czas do klinicznego pogorszenia PAH, zmniejszając ryzyko względne o 80% (p<0,001). Długoterminowa terapia (średnio 145 tygodni) wykazała stabilność efektów i bezpieczeństwo, z 2-letnim ryzykiem hepatotoksyczności (aminotransferazy >3 x GGN) na poziomie 3,9%.
antagonista receptora endoteliny A, badania kliniczne fazy 3, działanie niepożądane, hemodynamika krążenia płucnego, idiopatyczne PAH, idiopatyczne zwłóknienie płuc, marskość wątroby, mięśniówka gładka naczyń, miocyty mięśnia sercowego, nadciśnienie płucne, NT-proBNP, opór naczyniowy płucny, płucny opór naczyniowy, podwyższenie aminotransferaz, pogorszenie przebiegu PAH, prawokomorowa niewydolność serca, proliferacja komórek mięśni gładkich, prostacyklina, przeszczepienie płuc, przetrwały przewód tętniczy, septostomia przedsionkowa, skala Borga, skurcz naczyń, terapia skojarzona, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wrodzone PAH, wskaźnik sercowy, wydolność wysiłkowa, złożony punkt końcowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neorelium 5 mg/ml
Produkt leczniczy Neorelium (diazepam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) wykazuje działania niepożądane o zróżnicowanej częstości i nasileniu, zależne od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki. Najczęściej obserwowane są zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, spowolnienie reakcji, bóle i zawroty głowy, stany splątania, dezorientacja oraz ataksja, które zwykle ustępują podczas kontynuacji terapii. Po dużych dawkach mogą wystąpić dyzartria, zaburzenia pamięci i libido. Reakcje paradoksalne (niepokój, bezsenność, pobudliwość, agresywność, drżenie mięśniowe, drgawki) pojawiają się szczególnie u osób starszych, po spożyciu alkoholu lub z chorobami psychicznymi. Istnieje ryzyko uzależnienia psychicznego i fizycznego, nawet przy dawkach terapeutycznych, a nagłe odstawienie może wywołać zespół odstawienia. W układzie krążenia odnotowano bradykardię, ból w klatce piersiowej oraz nieznaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, a szybkie podanie dożylne może prowadzić do zahamowania krążenia i oddechu.
ataksja, ból w klatce piersiowej, bradykardia, depresja oddechowa, diazepam, dolegliwości żołądkowe, drgawki, drżenie mięśniowe, dyzartria, Neorelium, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, nietrzymanie moczu, nudności, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcje paradoksalne, rumień, senność, stany splątania, suchość jamy ustnej, uzależnienie psychiczne, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia morfologii krwi, zaburzenia pamięci, zaburzenia widzenia, zapalenie żyły, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, żółtaczka, zwiotczenie mięśni