Działania niepożądane – Clonazepamum TZF 2 mg

Działania niepożądane
Clonazepamum TZF 2 mg

Terapia klonazepamem wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, których nasilenie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki leku. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój psychoruchowy, bezsenność, agresywność czy nowe rodzaje drgawek, pojawiają się częściej u osób starszych, po spożyciu alkoholu oraz u pacjentów z chorobami psychicznymi. Klonazepam może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i wyższych dawkach, a nagłe odstawienie może wywołać zespół odstawienia. Najczęstsze działania niepożądane ze strony układu nerwowego to senność, spowolnienie reakcji, zawroty głowy, ataksja oraz dyzartria, które zwykle ustępują po dostosowaniu dawki. Rzadko obserwuje się depresję ośrodka oddechowego, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków depresyjnych, a u dzieci może wystąpić zwiększona ilość wydzieliny oskrzelowej i śliny.

Pobierz ChPL PDF Clonazepamum TZF – Tabletki – 2 mg

Wskazania

Substancja czynna

klonazepam

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Clonazepamum TZF

Występowanie i nasilenie działań niepożądanych podczas terapii klonazepamem jest ściśle związane z indywidualną wrażliwością pacjenta oraz zastosowaną dawką leku. Należy podkreślić, że konieczność odstawienia klonazepamu z powodu ciężkich działań niepożądanych występuje stosunkowo rzadko.¹

Reakcje paradoksalne i uzależnienie

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji paradoksalnych, które obejmują: niepokój psychoruchowy, bezsenność, zwiększoną pobudliwość, agresywność, nerwowość, wrogość, zaburzenia snu, koszmary, zaburzenia osobowości, drżenie mięśniowe oraz nowe rodzaje drgawek. Reakcje te występują najczęściej po spożyciu alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z chorobami psychicznymi.²

Podczas terapii klonazepamem, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych, może rozwinąć się uzależnienie psychiczne i fizyczne. Ryzyko uzależnienia wzrasta proporcjonalnie do wielkości dawki i czasu trwania terapii. Szczególnie narażeni są pacjenci z wywiadem choroby alkoholowej lub innych uzależnień. Należy również pamiętać, że nagłe przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienia.³

Istotne jest również, że podczas leczenia klonazepamem może ujawnić się wcześniej istniejąca, niezdiagnozowana depresja.⁴

Wpływ na układ nerwowy

Do najczęściej występujących działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należą: senność, spowolnienie reakcji, bóle i zawroty głowy, nadwrażliwość na światło, stany splątania i dezorientacji oraz ataksja. Działania te zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia, częściej u pacjentów w podeszłym wieku i mają tendencję do ustępowania w miarę kontynuacji terapii. W przypadku nasilenia tych reakcji, odpowiednie zmniejszenie dawki zwykle redukuje ich nasilenie i częstość występowania.⁵

Podobnie jak w przypadku innych benzodiazepinów, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek, może pojawić się dyzartria objawiająca się zamazaną mową i nieprawidłowym wymawianiem oraz zaburzenia pamięci.⁶

Wpływ na układ oddechowy

Rzadko może wystąpić depresja ośrodka oddechowego, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających depresyjnie na ośrodek oddechowy. U niemowląt i dzieci, zwłaszcza w przypadku współistniejących zaburzeń psychicznych, klonazepam może zwiększać ilość wydzieliny oskrzelowej i śliny. W takich przypadkach zalecane jest częste kontrolowanie drożności dróg oddechowych.⁷

Wpływ na pozostałe układy

Podczas terapii klonazepamem mogą wystąpić również zaburzenia ze strony następujących układów:

Układ krwiotwórczy: zaburzenia w składzie morfologicznym krwi⁸
Układ immunologiczny: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (opisywane bardzo rzadko)⁹
Skóra i tkanka podskórna: alergiczne reakcje skórne (wysypki, świąd, pokrzywka), pokrzywka, wypryski, wypadanie włosów, zaburzenia pigmentacji¹⁰
Metabolizm i odżywianie: brak apetytu¹¹
Narząd wzroku: zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie, oczopląs)¹²
Układ sercowo-naczyniowy: bradykardia, ból w klatce piersiowej, nieznaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi¹³
Układ pokarmowy: nudności, dolegliwości żołądkowe, uczucie suchości w jamie ustnej, niesmak (występują rzadko)¹⁴
Wątroba i drogi żółciowe: niewielkie podwyższenie aktywności aminotransferazy, zaburzenia czynności wątroby z wystąpieniem żółtaczki¹⁵
Układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie mięśni, drżenie mięśni, bóle mięśniowe¹⁶
Układ moczowy: zatrzymanie moczu, mimowolne oddawanie moczu lub nietrzymanie moczu¹⁷
Układ rozrodczy: zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia libido, impotencja. Opisywano pojedyncze przypadki przedwczesnego rozwoju płciowego u dzieci z pojawieniem się drugorzędowych cech płciowych.¹⁸

Ponadto mogą wystąpić zaburzenia ogólne takie jak ogólne osłabienie i omdlenia. W niektórych postaciach padaczki podczas długotrwałego leczenia klonazepamem może zwiększyć się częstotliwość napadów.¹⁹

Tabela działań niepożądanych klonazepamu

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Zaburzenia w składzie morfologicznym krwi	Nieznana	Zmiany w morfologii krwi mogące wpływać na funkcje układu krwiotwórczego
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy	Bardzo rzadko	Ciężkie reakcje alergiczne, potencjalnie zagrażające życiu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Alergiczne reakcje skórne (wysypki, świąd, pokrzywka)	Nieznana	Zmiany skórne o charakterze alergicznym
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Wypryski, wypadanie włosów, zaburzenia pigmentacji	Nieznana	Zmiany dermatologiczne mogące wpływać na wygląd pacjenta
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Brak apetytu	Nieznana	Zmniejszone łaknienie mogące prowadzić do spadku masy ciała
Zaburzenia psychiczne	Reakcje paradoksalne (niepokój, bezsenność, agresywność, etc.)	Częściej u osób starszych, po alkoholu i u pacjentów psychiatrycznych	Reakcje przeciwne do oczekiwanego działania leku, nasilające objawy, które lek powinien łagodzić
Zaburzenia psychiczne	Uzależnienie psychiczne i fizyczne	Rośnie z dawką i czasem terapii	Ryzyko wzrasta u pacjentów z historią uzależnień
Zaburzenia układu nerwowego	Senność, spowolnienie reakcji, zawroty głowy, splątanie, ataksja	Bardzo często, zwłaszcza na początku leczenia	Zwykle ustępują w trakcie kontynuacji leczenia
Zaburzenia układu nerwowego	Dyzartria, zaburzenia pamięci	Szczególnie po dużych dawkach	Problemy z wyraźną mową i zapamiętywaniem
Zaburzenia oka	Niewyraźne i podwójne widzenie, oczopląs	Nieznana	Zaburzenia widzenia mogące upośledzać codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia serca	Bradykardia, ból w klatce piersiowej	Nieznana	Spadek częstości rytmu serca, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej
Zaburzenia naczyniowe	Nieznaczne obniżenie ciśnienia tętniczego	Nieznana	Spadek ciśnienia krwi, zazwyczaj o niewielkim nasileniu
Zaburzenia układu oddechowego	Depresja ośrodka oddechowego, zwiększenie wydzieliny oskrzelowej i śliny (u dzieci)	Rzadko	Zahamowanie czynności oddechowej, szczególnie w terapii skojarzonej
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności, dolegliwości żołądkowe, suchość w jamie ustnej	Rzadko	Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Podwyższenie aktywności aminotransferaz, żółtaczka	Nieznana	Nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe	Osłabienie, drżenie i bóle mięśni	Nieznana	Dysfunkcje układu mięśniowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Zatrzymanie moczu, mimowolne oddawanie moczu	Nieznana	Problemy z kontrolą oddawania moczu
Zaburzenia układu rozrodczego	Zaburzenia miesiączkowania, libido, impotencja, przedwczesny rozwój płciowy u dzieci	Nieznana (przedwczesny rozwój płciowy – pojedyncze przypadki)	Wpływ na funkcje seksualne i rozwój płciowy
Zaburzenia ogólne	Ogólne osłabienie, omdlenia, zwiększenie częstotliwości napadów padaczkowych przy długotrwałym leczeniu	Nieznana	Osłabienie ogólnej sprawności organizmu, możliwe nasilenie napadów drgawkowych podczas długotrwałej terapii

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.²⁰

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.²¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.