Przeciwwskazania
Valarox 80 mg + 10 mg

Przeciwwskazania do stosowania leku Valarox

Lek Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych związanych zarówno z właściwościami obu substancji czynnych, jak i ich potencjalnymi interakcjami z innymi lekami. Należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego preparatu w przypadku występowania poniższych przeciwwskazań¹.

Nadwrażliwość i nietolerancja

Lek Valarox nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (rozuwastatynę i walsartan) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie². Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie, która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru³.

Zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Valarox jest czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, utrzymujące się podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz jakiekolwiek podwyższenie aktywności aminotransferaz przekraczające trzykrotnie górną granicę normy (GGN)⁴. Przeciwwskazane jest również stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą⁵.

Zaburzenia czynności nerek

Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min⁶. Jest to związane z ryzykiem kumulacji substancji czynnych i ich metabolitów w organizmie, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Miopatia

Pacjenci z rozpoznaną miopatią nie powinni przyjmować leku Valarox ze względu na zawartość rozuwastatyny, która może nasilać objawy choroby mięśni i zwiększać ryzyko rozwoju rabdomiolizy⁷.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie leku Valarox jest przeciwwskazane w następujących przypadkach jednoczesnego stosowania innych leków:

• U pacjentów otrzymujących jednocześnie skojarzenie sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem – leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C⁸
• Przy jednoczesnym leczeniu cyklosporyną – immunosupresantem stosowanym m.in. po przeszczepach narządów⁹
• Jednoczesne stosowanie Valaroxu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m²)¹⁰

Ciąża i karmienie piersią

Valarox jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży i karmienia piersią, a także u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży¹¹. Jest to związane z potencjalnym teratogennym działaniem statyn, w tym rozuwastatyny, oraz możliwym szkodliwym wpływem antagonistów receptora angiotensyny II (walsartan) na rozwój płodu.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Valarox

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Valarox pacjentowi:

Predyspozycje do miopatii i rabdomiolizy

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z czynnikami predysponującymi do rozwoju miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza jeśli występują one jednocześnie. Do takich czynników należą: podeszły wiek, niedoczynność tarczycy, genetyczna predyspozycja do chorób mięśni, wcześniejsze incydenty toksycznego wpływu na mięśnie podczas stosowania innych statyn lub fibratów.

Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby i nerek

Chociaż tylko ciężkie zaburzenia funkcji wątroby i nerek stanowią bezwzględne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności tych narządów, gdyż może być konieczna modyfikacja dawki lub zastosowanie alternatywnego leczenia.

Planowanie ciąży

Kobietom planującym ciążę należy odradzić stosowanie leku Valarox i zalecić zmianę terapii na bezpieczną w okresie przedkoncepcyjnym.

Podsumowanie przeciwwskazań

Przed przepisaniem leku Valarox należy dokładnie ocenić obecność wszystkich przeciwwskazań oraz rozważyć potencjalne ryzyko w stosunku do korzyści terapeutycznych, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia działań niepożądanych¹².