Profil bezpieczeństwa leku – Valarox 80 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Valarox 80 mg + 10 mg

Produkt Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie rozuwastatyny do mleka u samic szczura oraz brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka ludzkiego. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Ponadto, u osób spożywających nadmierne ilości alkoholu istnieje zwiększone ryzyko hepatotoksyczności i miopatii, co wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet karmiących piersią. Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Valarox na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co należy wziąć pod uwagę w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Valarox należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane rozuwastatyny, szczególnie dotyczące wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób powyżej 70. roku życia należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii podczas stosowania rozuwastatyny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz dializowanych brak doświadczeń, dlatego należy zachować ostrożność. W przypadku współistnienia innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, ryzyko działań niepożądanych (hiperkaliemia, pogorszenie czynności nerek) wzrasta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u osób z chorobą wątroby w wywiadzie lub spożywających nadmierne ilości alkoholu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet karmiących piersią. Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Valarox na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co należy wziąć pod uwagę w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Valarox należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane rozuwastatyny, szczególnie dotyczące wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób powyżej 70. roku życia należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii podczas stosowania rozuwastatyny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz dializowanych brak doświadczeń, dlatego należy zachować ostrożność. W przypadku współistnienia innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, ryzyko działań niepożądanych (hiperkaliemia, pogorszenie czynności nerek) wzrasta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u osób z chorobą wątroby w wywiadzie lub spożywających nadmierne ilości alkoholu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.