Dawkowanie i sposób podawania
Valarox 80 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Valarox jest preparatem złożonym zawierającym rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz walsartan, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, jednak preparat nie jest wskazany do leczenia początkowego – pacjenci powinni być wcześniej skutecznie leczeni stałymi dawkami poszczególnych składników. Dawkowanie należy dostosować na podstawie dotychczas stosowanych dawek, a w przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika, zaleca się ponowne stosowanie indywidualnych substancji czynnych w celu ustalenia optymalnej terapii. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Stosowanie Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w przypadku jednoczesnego stosowania walsartanu z aliskirenem u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m².

Pobierz ChPL PDF Valarox – Tabletki powlekane – 80 mg + 10 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Valarox
    1. Zalecane dawkowanie produktu Valarox
    2. Sposób podawania produktu Valarox
  2. Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów
    1. Pacjenci w podeszłym wieku
    2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    3. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    4. Różnice etniczne
    5. Polimorfizm genetyczny
    6. Leczenie skojarzone
    7. Stosowanie u dzieci i młodzieży
  3. Szczegółowa tabela dawkowania produktu Valarox
    1. Sytuacje wymagające szczególnej uwagi w dawkowaniu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Valarox

Produkt leczniczy Valarox jest produktem złożonym, zawierającym rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz walsartan. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie i sposób podawania leku wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego, aby zapewnić optymalną terapię dla pacjenta.1

Zalecane dawkowanie produktu Valarox

Zalecana dawka produktu leczniczego Valarox to jedna tabletka na dobę. Należy podkreślić, że produkt złożony nie jest wskazany w leczeniu początkowym. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Valarox, pacjenci powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych składników produktu złożonego przyjmowanych jednocześnie. Dawkę produktu należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych składników przyjmowanych w momencie zmiany terapii.2

Jeżeli z jakiegokolwiek powodu (np. nowo zdiagnozowana choroba współistniejąca, zmiana stanu pacjenta lub interakcja z innymi lekami) konieczna jest zmiana dawki któregokolwiek ze składników produktu złożonego, należy ponownie zastosować poszczególne substancje czynne, aby określić właściwe dawkowanie.3

Sposób podawania produktu Valarox

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Jest to istotny element terapii wspomagający działanie farmakologiczne leku.4

Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu Valarox.5

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. Istotne jest, że u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min również nie wymaga się modyfikacji dawkowania.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Obserwacje kliniczne wykazały, że nie dochodzi do zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na rozuwastatynę u pacjentów z wynikiem wynoszącym 7 lub mniej w skali Childa-Pugha. Jednakże u pacjentów z wynikiem wynoszącym 8 i 9 punktów w tej skali obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na lek.8

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć ocenę czynności nerek. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha powyżej 9 punktów.9

Produkt leczniczy Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • czynną chorobą wątroby
  • ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • żółciową marskością wątroby
  • cholestazą

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.10

Różnice etniczne

U osób pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę, co należy uwzględnić przy ustalaniu dawkowania.11

Polimorfizm genetyczny

Znane są szczególne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występują takie szczególne rodzaje polimorfizmu, zalecana jest mniejsza dawka dobowa rozuwastatyny.12

Leczenie skojarzone

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy rozuwastatyna jest stosowana jednocześnie z lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportowymi. Do takich leków należą:13

  • cyklosporyna
  • niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia:
    • rytonawiru z atazanawirem
    • lopinawirem
    • typranawirem

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków należy:14

  • jeżeli to możliwe, rozważyć zastosowanie alternatywnych leków
  • w razie konieczności, rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
  • starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka związanego z równoczesnym leczeniem
  • dostosować dawkę rozuwastatyny odpowiednio do indywidualnego przypadku

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Valarox u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Valarox u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.15

Szczegółowa tabela dawkowania produktu Valarox

Wariant dawkowania Zawartość substancji czynnych Wygląd tabletki Wskazania do stosowania Szczególne uwagi dotyczące dawkowania
Valarox 10 mg + 80 mg Rozuwastatyna 10 mg + Walsartan 80 mg Ciemnoróżowe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem K4 Pacjenci skutecznie leczeni wcześniej tymi dawkami poszczególnych substancji Dawka 1 tabletka raz na dobę
Valarox 20 mg + 80 mg Rozuwastatyna 20 mg + Walsartan 80 mg Ciemnoróżowe, w kształcie kapsułki, lekko obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem K3 Pacjenci skutecznie leczeni wcześniej tymi dawkami poszczególnych substancji Dawka 1 tabletka raz na dobę
Valarox 10 mg + 160 mg Rozuwastatyna 10 mg + Walsartan 160 mg Ciemnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem K2 Pacjenci skutecznie leczeni wcześniej tymi dawkami poszczególnych substancji Dawka 1 tabletka raz na dobę
Valarox 20 mg + 160 mg Rozuwastatyna 20 mg + Walsartan 160 mg Jasnobrązowo-żółte, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem K1 Pacjenci skutecznie leczeni wcześniej tymi dawkami poszczególnych substancji Dawka 1 tabletka raz na dobę

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi w dawkowaniu

  1. Przeciwwskazania do stosowania – niezależnie od dawki, Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z:
    • ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
    • czynną chorobą wątroby
    • ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
    • żółciową marskością wątroby
    • cholestazą
  2. Ograniczenia dawkowania – u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek zawierających więcej niż 80 mg walsartanu na dobę
  3. Konieczność zmniejszenia dawki – u pacjentów:
    • pochodzenia azjatyckiego
    • ze szczególnymi rodzajami polimorfizmu genetycznego
    • przyjmujących jednocześnie leki wchodzące w interakcje z rozuwastatyną
  4. Konieczność stosowania indywidualnych składników zamiast produktu złożonego – gdy wymagana jest zmiana dawki jednego ze składników

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl