profil bezpieczeństwa montelukastu
Montelukast to selektywny antagonista receptorów leukotrienowych stosowany głównie w leczeniu astmy i alergicznego nieżytu nosa. Lek ten blokuje działanie leukotrienów cysteinylowych, które są mediatorami zapalnymi odpowiedzialnymi za skurcz oskrzeli, zwiększoną produkcję śluzu i inne objawy zapalenia dróg oddechowych.
Profil bezpieczeństwa montelukastu jest ogólnie korzystny, co potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują bóle głowy, bóle brzucha (szczególnie u dzieci), oraz reakcje żołądkowo-jelitowe. Występują one jednak stosunkowo rzadko i zwykle mają łagodne nasilenie.
W 2020 roku FDA wydała ostrzeżenie dotyczące potencjalnych neuropsychiatrycznych działań niepożądanych montelukastu, w tym zaburzeń zachowania, depresji, myśli samobójczych i bezsenności. Z tego powodu zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem zmian zachowania i nastroju, szczególnie na początku terapii lub przy zmianie dawkowania.
U pacjentów z zespołem Churga-Straussa (eozynofilowe zapalenie naczyń) odnotowano rzadkie przypadki zaostrzenia choroby po redukcji dawki kortykosteroidów i rozpoczęciu leczenia montelukastem, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Montelukast charakteryzuje się niskim ryzykiem interakcji lekowych, co stanowi istotną zaletę w przypadku pacjentów stosujących politerapię.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Milukante 5 mg
Przedawkowanie montelukastu, substancji czynnej preparatu Milukante, zostało szeroko zbadane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach po wprowadzeniu leku do obrotu. W badaniach długoterminowych stosowano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie, a w krótkoterminowych nawet do 900 mg/dobę przez około tydzień, bez istotnych działań niepożądanych. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki przedawkowania sięgające 1000 mg, co u dzieci (np. 42-miesięcznych) odpowiadało dawce około 61 mg/kg masy ciała, znacznie przekraczającej standardowe dawkowanie terapeutyczne 5 mg. Profil bezpieczeństwa montelukastu w przedawkowaniu pozostaje zbliżony do tego obserwowanego przy dawkach terapeutycznych, a większość pacjentów nie wykazuje objawów klinicznych.
astma, badanie kliniczne, ból brzucha, ból głowy, dawkowanie terapeutyczne, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, hemodializa, Milukante, montelukast, nadmierna aktywność psychoruchowa, ośrodek toksykologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostre przedawkowanie, podrażnienie układu pokarmowego, profil bezpieczeństwa montelukastu, senność, spowolnienie psychoruchowe, toksyczność, układ pokarmowy, wymioty, wzmożone pragnienie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Montelukast LEK-AM 5 mg
Przedawkowanie montelukastu, w tym preparatu Montelukast LEK-AM (5 mg tabletki do rozgryzania i żucia), wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa, nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. Badania kliniczne dokumentują stosowanie dawek do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz krótkotrwałe dawki do 900 mg/dobę bez istotnych działań niepożądanych. Zgłoszone przypadki ostrego przedawkowania obejmowały dawki do 1000 mg (około 61 mg/kg u dziecka 42-miesięcznego), przy czym obserwacje kliniczne i laboratoryjne pozostawały zgodne z profilem bezpieczeństwa leku. Najczęściej występujące objawy przedawkowania to ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychoruchowa, które nie odbiegają od znanych działań niepożądanych przy dawkach terapeutycznych.
ból brzucha, ból głowy, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, funkcja narządów wewnętrznych, hemodializa, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, Montelukast LEK-AM, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadmierne pragnienie, nudność, obserwacja kliniczna, parametry biochemiczne krwi, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa montelukastu, przedawkowanie montelukastu, saturacja, senność, spowolnienie reakcji, suchość jamy ustnej, tabletka do rozgryzania i żucia, wymioty, zaburzenie czuwania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Promonta 5 mg 5 mg
Przedawkowanie montelukastu, stosowanego w preparacie Promonta 5 mg, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane wartości terapeutyczne. W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki ostrego przedawkowania, w tym dawki do 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy), które nie wykazywały klinicznie istotnych odchyleń od profilu bezpieczeństwa montelukastu. Najczęściej zgłaszane objawy przedawkowania to ból brzucha, senność, wzmożone pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychomotoryczna, które nie wykazują jednoznacznej korelacji z wielkością dawki.
ból brzucha, ból głowy, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, hemodializa, leczenie objawowe, montelukast, montelukast sodowy, nadmierna aktywność psychomotoryczna, ostre przedawkowanie, podrażnienie układu pokarmowego, profil bezpieczeństwa montelukastu, przedawkowanie montelukastu, przewlekła astma, równowaga elektrolitowa, senność, wymioty, wzmożone pragnienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish Pharma 5 mg
Montelukast jest lekiem stosowanym w leczeniu astmy przewlekłej u pacjentów w różnym wieku, z potwierdzoną skutecznością i bezpieczeństwem w badaniach klinicznych obejmujących tabletki powlekane 10 mg (ok. 4000 pacjentów ≥15 lat), tabletki do rozgryzania 5 mg (ok. 1750 dzieci 6-14 lat), tabletki do rozgryzania 4 mg (851 dzieci 2-5 lat) oraz granulat 4 mg (175 dzieci 6 miesięcy – 2 lata). Dodatkowo badanie dotyczące astmy okresowej objęło 1038 dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to ból brzucha u dzieci 6-14 lat, wzmożone pragnienie u dorosłych i młodzieży ≥15 lat oraz bóle głowy u dzieci i dorosłych. Działania te są zazwyczaj łagodne i przemijające, jednak mogą wpływać na komfort życia i adherencję do leczenia.
adherencja do leczenia, astma okresowa, astma przewlekła, badanie kliniczne, ból brzucha, ból głowy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, monitoring stanu klinicznego, montelukast, profil bezpieczeństwa montelukastu, reakcja alergiczna, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, wzmożone pragnienie, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe