Skład leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%

Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml. Produkt leczniczy zawiera jako substancję czynną lidokainy chlorowodorek jednowodny w ilości 10 mg w każdym mililitrze roztworu. W zależności od wielkości opakowania, pojedyncza ampułka 2 ml zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego, natomiast fiolka 20 ml zawiera 200 mg tej substancji czynnej.¹

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu znajdują się:

• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu²
• Sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)³
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik⁴

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu w preparacie, gdyż każdy ml roztworu zawiera 2,75 mg sodu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.⁵

Postać farmaceutyczna leku

Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% jest wytwarzany jako roztwór do wstrzykiwań. Pod względem właściwości fizycznych jest to bezbarwny, przezroczysty płyn.⁶

Opakowanie i dostępne prezentacje leku

Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• 10 ampułek z bezbarwnego szkła po 2 ml w tekturowym pudełku
• 5 fiolek z bezbarwnego szkła po 20 ml w tekturowym pudełku⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Wymagana temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Produktu nie wolno zamrażać.⁸

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% wykazuje niezgodności z pewnymi substancjami i nie powinien być mieszany w jednej strzykawce z roztworami zawierającymi wodorowęglan sodu oraz innymi roztworami o odczynie zasadowym.¹⁰

Instrukcja używania produktu

Otwieranie ampułki

Przed otwarciem ampułki należy wykonać następujące czynności:

1. Upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
2. Zlokalizować kolorową kropkę na ampułce, która oznacza znajdujący się poniżej niej punkt nacięcia.
3. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną do siebie.
4. Górną część ampułki uchwycić w taki sposób, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałkę.¹¹

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem. Po pobraniu pierwszej dawki z fiolki, niezużytą w ciągu 24 godzin zawartość należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹²