Działania niepożądane
Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml

Lidokaina chlorowodorku, stosowana w stężeniu 1% (10 mg/ml) jako roztwór do wstrzykiwań, może wywoływać działania niepożądane głównie w wyniku nadmiernego stężenia w płynach ustrojowych, spowodowanego przedawkowaniem, zaburzeniami kinetyki leku lub niewłaściwą techniką podania. Reakcje immunologiczne obejmują bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości (zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki) oraz nieznaną częstość reakcji anafilaktoidalnych zagrażających życiu. W zakresie układu nerwowego obserwuje się bardzo rzadko brak czucia, zaburzenia czynności ruchowych i porażenia po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a także objawy o częstości nieznanej, takie jak metaliczny smak w ustach, oszołomienie, pobudzenie, niepokój, euforia, drżenia mięśniowe, senność, zaburzenia świadomości, bóle i zawroty głowy, szumy uszne, parestezje, utrata świadomości, drgawki oraz całkowite lub wysokie znieczulenie rdzeniowe po omyłkowym podaniu zbyt dużej dawki do przestrzeni podpajęczynówkowej.

Pobierz ChPL PDF Lignocainum hydrochloricum WZF 1% – Roztwór do wstrzykiwań – 10 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia oka
    5. Zaburzenia serca
    6. Zaburzenia naczyniowe
    7. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    8. Zaburzenia żołądka i jelit
    9. Działania niepożądane przy zastosowaniu dożylnym w analgezji multimodalnej
  2. Tabela działań niepożądanych leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. komorowe zaburzenia rytmu serca
  2. leczenie bólu neuropatycznego
  3. leczenie bólu w okresie okołooperacyjnym
  4. znieczulenie regionalne
Substancja czynna
  1. lidokaina chlorowodorku jednowodny
Kategoria leku
  1. leki miejscowo znieczulające
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%

Działania niepożądane lidokainy chlorowodorku są najczęściej związane z jej nadmiernym stężeniem w płynach ustrojowych. Taki stan może wynikać z zastosowania zbyt dużej dawki (przedawkowanie względne lub bezwzględne), zaburzeń kinetyki leku lub niewłaściwej techniki wstrzykiwania. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań).1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości:2

  • Bardzo rzadko: występują z częstością mniejszą niż 1 na 10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu immunologicznego

W obrębie układu immunologicznego lidokaina może wywoływać:3

  • Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości – manifestujące się głównie jako zmiany skórne, pokrzywka oraz obrzęki
  • Częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne – potencjalnie zagrażające życiu reakcje o charakterze przypominającym reakcje anafilaktyczne

Zaburzenia układu nerwowego

Lidokaina, jako lek miejscowo znieczulający, może powodować szereg neurologicznych działań niepożądanych:4

  • Bardzo rzadko:
    • Brak czucia
    • Zaburzenia czynności ruchowych
    • Porażenia – będące następstwem znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Częstość nieznana:
    • Metaliczny smak w ustach
    • Uczucie oszołomienia
    • Pobudzenie
    • Niepokój
    • Euforia
    • Drżenia mięśniowe
    • Senność
    • Zaburzenia świadomości
    • Bóle i zawroty głowy
    • Szumy uszne
    • Parestezje (zaburzenia czucia, mrowienie)
    • Utrata świadomości
    • Drgawki
    • Całkowite znieczulenie rdzeniowe – w następstwie omyłkowego podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy
    • Wysokie znieczulenie podpajęczynówkowe – w następstwie podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy

Zaburzenia oka

W zakresie układu wzrokowego zgłaszano:5

  • Częstość nieznana: zaburzenia widzenia – mogące obejmować nieostre widzenie, zmiany w percepcji kolorów lub inne anomalie wzrokowe

Zaburzenia serca

W obrębie układu sercowo-naczyniowego lidokaina może wywoływać:6

  • Częstość nieznana:
    • Bradykardia – zwolnienie akcji serca
    • Zatrzymanie czynności serca – w skrajnie ciężkich przypadkach, zwykle przy znacznym przedawkowaniu lub bezpośrednim wstrzyknięciu donaczyniowym

Zaburzenia naczyniowe

W zakresie układu naczyniowego odnotowano:7

  • Częstość nieznana: niedociśnienie – spadek ciśnienia tętniczego krwi, który może wystąpić jako efekt działania lidokainy na układ naczyniowy, szczególnie przy podaniu dożylnym

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

W obrębie układu oddechowego mogą wystąpić:8

  • Częstość nieznana: zaburzenia oddychania, w tym zatrzymanie oddechu – poważne powikłanie związane z działaniem toksycznym lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie przewodu pokarmowego lidokaina może powodować:9

  • Częstość nieznana:
    • Nudności
    • Wymioty

Działania niepożądane przy zastosowaniu dożylnym w analgezji multimodalnej

W przypadku dożylnego zastosowania lidokainy w analgezji multimodalnej (wielokierunkowej) najczęściej obserwowano:10

  • Senność
  • Uczucie zmęczenia
  • Nudności
  • Drętwienie warg
  • Metaliczny smak w ustach
  • Zawroty głowy

Tabela działań niepożądanych leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ immunologiczny Reakcje nadwrażliwości Bardzo rzadko (<1/10 000) Zwykle zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki
Reakcje anafilaktoidalne Częstość nieznana Potencjalnie zagrażające życiu reakcje przypominające wstrząs anafilaktyczny
Układ nerwowy Brak czucia Bardzo rzadko (<1/10 000) Następstwo znieczulenia podpajęczynówkowego
Zaburzenia czynności ruchowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Następstwo znieczulenia podpajęczynówkowego
Porażenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Następstwo znieczulenia podpajęczynówkowego
Metaliczny smak w ustach Częstość nieznana Często występujący efekt przy podaniu ogólnoustrojowym
Uczucie oszołomienia Częstość nieznana Zaburzenie odczuwania otoczenia
Pobudzenie Częstość nieznana Nadmierna aktywność psychomotoryczna
Niepokój Częstość nieznana Uczucie napięcia i lęku
Euforia Częstość nieznana Nieadekwatne uczucie szczęścia i dobrostanu
Drżenia mięśniowe Częstość nieznana Niezależne od woli skurcze mięśni
Senność Częstość nieznana Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem czuwania
Zaburzenia świadomości Częstość nieznana Różnego stopnia zakłócenia stanu przytomności
Bóle i zawroty głowy Częstość nieznana Uczucie bólu głowy oraz zaburzenia równowagi
Szumy uszne Częstość nieznana Słyszenie dźwięków bez zewnętrznego źródła
Parestezje Częstość nieznana Nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie)
Utrata świadomości Częstość nieznana Całkowity brak przytomności
Drgawki Częstość nieznana Niekontrolowane skurcze mięśni spowodowane zaburzeniami OUN
Całkowite/wysokie znieczulenie rdzeniowe Częstość nieznana Następstwo omyłkowego podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy
Narząd wzroku Zaburzenia widzenia Częstość nieznana Nieostre widzenie, zmiany w percepcji kolorów, inne anomalie wzrokowe
Układ sercowo-naczyniowy Bradykardia Częstość nieznana Zwolnienie akcji serca
Zatrzymanie czynności serca Częstość nieznana W skrajnie ciężkich przypadkach, zwykle przy znacznym przedawkowaniu
Układ naczyniowy Niedociśnienie Częstość nieznana Spadek ciśnienia tętniczego krwi
Układ oddechowy Zaburzenia oddychania, w tym zatrzymanie oddechu Częstość nieznana Zaburzenia rytmu oddychania do całkowitego zatrzymania włącznie
Układ pokarmowy Nudności Częstość nieznana Uczucie mdłości
Wymioty Częstość nieznana Odruch wydalania treści żołądkowej

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl