Lignocainum hydrochloricum WZF 1%
Roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera lidokainę chlorowodorku jednowodnego, będącą substancją czynną w stężeniu 1% (10 mg/ml). Preparat występuje w formie bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań i zawiera również sól sodową jako składnik pomocniczy. Stosuje się go głównie do znieczulenia regionalnego w różnych dziedzinach medycyny, takich jak chirurgia, urologia czy położnictwo, a także do leczenia komorowych zaburzeń rytmu serca. Ponadto jest wykorzystywany w terapii bólu okołooperacyjnego oraz neuropatycznego jako element analgezji prewencyjnej i multimodalnej.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% (10 mg/ml) jest roztworem lidokainy chlorowodorku jednowodnego stosowanym do znieczulenia miejscowego i leczenia zaburzeń rytmu serca. Maksymalna dawka jednorazowa dla dorosłych wynosi 200 mg (4,5 mg/kg mc.) w znieczuleniu regionalnym, a u dzieci nie powinna przekraczać 3 mg/kg mc. W znieczuleniu zewnątrzoponowym zaleca się podanie dawki testowej 3-5 ml lidokainy z adrenaliną, z monitorowaniem EKG przez 5 minut, aby uniknąć podania donaczyniowego. Dawkowanie należy indywidualizować, uwzględniając masę ciała i stan pacjenta, a podawanie leku powinno być powolne z próbą aspiracji. Maksymalne dawki różnią się w zależności od rodzaju znieczulenia, np. do 200 mg dla znieczulenia nasiękowego, blokad pni i splotów nerwowych oraz zewnątrzoponowego, do 80 mg (1,5-4 ml) dla znieczulenia podpajęczynówkowego oraz do 200 mg dla znieczulenia odcinkowego dożylnego.
W leczeniu zaburzeń rytmu serca lidokainę podaje się dożylnie w dawce 50-100 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych 25-50 mg/min, nie przekraczając 200-300 mg na godzinę. U dzieci stosuje się dawkę 0,8-1 mg/kg mc., powtarzaną do 3-5 mg/kg mc., lub infuzję ciągłą 10-50 μg/kg mc./min. Lidokaina jest także stosowana jako adiuwant w terapii multimodalnej w okresie okołooperacyjnym, z dawką nasycającą 1,5 mg/kg mc. i infuzją 1,5-3 mg/kg mc./godz., rozpoczynaną 30 minut przed lub podczas indukcji znieczulenia, kontynuowaną do 48 godzin po operacji. Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z kwasicą, hiperkapnią, hipoksją, hipoproteinemią oraz zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także monitorować czynność układu krążenia. Infuzję dożylną lidokainy stosuje się również w leczeniu bólu neuropatycznego w dawce 3-5 mg/kg mc. przez 30 minut do 6 godzin raz na dobę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
analgezja prewencyjna, blokada okołoszyjkowa, blokada pni nerwowych, ból neuropatyczny, ból okołooperacyjny, ciągła infuzja dożylna, dawka testowa, hiperkapnia, hipoksja, hipoproteinemia, kwasica, lidokaina, lidokainy chlorowodorek jednowodny, maksymalna dawka jednorazowa, niewydolność krążenia, próba aspiracji, terapia multimodalna, zaburzenie rytmu serca, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie odcinkowe dożylne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe -
Działania niepożądane
Lidokaina chlorowodorku, stosowana w stężeniu 1% (10 mg/ml) jako roztwór do wstrzykiwań, może wywoływać działania niepożądane głównie w wyniku nadmiernego stężenia w płynach ustrojowych, spowodowanego przedawkowaniem, zaburzeniami kinetyki leku lub niewłaściwą techniką podania. Reakcje immunologiczne obejmują bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości (zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki) oraz nieznaną częstość reakcji anafilaktoidalnych zagrażających życiu. W zakresie układu nerwowego obserwuje się bardzo rzadko brak czucia, zaburzenia czynności ruchowych i porażenia po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a także objawy o częstości nieznanej, takie jak metaliczny smak w ustach, oszołomienie, pobudzenie, niepokój, euforia, drżenia mięśniowe, senność, zaburzenia świadomości, bóle i zawroty głowy, szumy uszne, parestezje, utrata świadomości, drgawki oraz całkowite lub wysokie znieczulenie rdzeniowe po omyłkowym podaniu zbyt dużej dawki do przestrzeni podpajęczynówkowej.
W obrębie układu sercowo-naczyniowego lidokaina może powodować bradykardię oraz zatrzymanie czynności serca w skrajnych przypadkach, zwykle związanych z przedawkowaniem lub podaniem donaczyniowym. Układ naczyniowy reaguje niedociśnieniem, zwłaszcza po podaniu dożylnym. Zaburzenia oddychania, w tym zatrzymanie oddechu, są poważnymi powikłaniami toksyczności lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego to nudności i wymioty. W przypadku dożylnego stosowania lidokainy w analgezji multimodalnej najczęściej obserwuje się senność, uczucie zmęczenia, nudności, drętwienie warg, metaliczny smak w ustach oraz zawroty głowy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa stosowania lidokainy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
analgezja multimodalna, bradykardia, drgawka, drżenie mięśniowe, kinetyka leku, lidokaina chlorowodorek, nadwrażliwość, niedociśnienie, parestezja, płyny ustrojowe, pokrzywka, przedawkowanie leku, reakcja anafilaktoidalna, szum uszny, utrata przytomności, zaburzenie oddychania, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawrót głowy, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie rdzeniowe -
Profil bezpieczeństwa leku
Lidokaina wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co wymaga monitorowania potencjalnego wpływu na dziecko, mimo braku jednoznacznych przeciwwskazań. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, z uwzględnieniem stanu klinicznego oraz ryzyka kumulacji leku, zwłaszcza ze względu na metabolizm wątrobowy i eliminację nerkową. W przypadku niewydolności nerek zaleca się także kontrolę układu krążenia, a u pacjentów z niewydolnością wątroby – monitorowanie stężenia lidokainy w płynach ustrojowych.
Po zastosowaniu lidokainy pacjentom odradza się prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn przez co najmniej 24 godziny, ze względu na możliwy wpływ leku na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji lidokainy z alkoholem, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. W praktyce klinicznej zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów oraz dostosowanie terapii do specyficznych potrzeb i stanu zdrowia, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo stosowania lidokainy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
-
Przeciwwskazania
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania lidokainy chlorowodorku (Lignocainum hydrochloricum WZF 1%) jest nadwrażliwość na substancję czynną, inne amidowe środki znieczulające lub substancje pomocnicze. Lek zawiera 2,75 mg sodu/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Bezwzględne przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego obejmują ostre choroby OUN (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guzy OUN, zapalenie istoty szarej rdzenia, krwawienie śródczaszkowe), podostre zwyrodnienie rdzenia w niedokrwistości złośliwej, zwężenie kanału rdzenia, aktywne choroby kręgosłupa (zapalenia, gruźlica, guzy, świeże urazy), posocznicę, zakażenia skóry w miejscu znieczulenia, wstrząs kardiogenny lub hipowolemiczny oraz zaburzenia krzepnięcia i leczenie przeciwzakrzepowe ze względu na ryzyko krwawienia do kanału kręgowego i powikłań neurologicznych.
Infuzja dożylna lidokainy w leczeniu bólu okołooperacyjnego jest przeciwwskazana przy jednoczesnym stosowaniu znieczulenia regionalnego, zwłaszcza w bolusie lub dużych dawkach, ze względu na ryzyko kumulacji toksycznych stężeń i powikłań kardiotoksycznych oraz neurotoksycznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi schorzeniami wątroby, zaburzeniami przewodnictwa serca, niewydolnością serca, padaczką oraz miastenią. Należy unikać stosowania lidokainy, gdy brak jest możliwości monitorowania pacjenta, dostępu do sprzętu resuscytacyjnego lub natychmiastowej reakcji na działania niepożądane, a także u pacjentów odwodnionych, z zaburzeniami elektrolitowymi lub nie współpracujących. Przed podaniem leku konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu, ocena stanu klinicznego, przegląd leków oraz zapewnienie stabilności hemodynamicznej i odpowiedniego monitoringu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
ciężkie schorzenie wątroby, czynna choroba kręgosłupa, działanie kardiotoksyczne, działanie neurotoksyczne, gruźlica kręgosłupa, guz kręgosłupa, guz OUN, infuzja dożylna lidokainy, krwawienie śródczaszkowe, krwiak nadtwardówkowy, krwiak podtwardówkowy, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwzakrzepowy, lidokaina chlorowodorek, miastenia, nadwrażliwość, niedokrwistość złośliwa, niewydolność serca, ostra choroba ośrodkowego układu nerwowego, padaczka, podostre zwyrodnienie rdzenia kręgowego, posocznica, sprzęt resuscytacyjny, wstrząs hipowolemiczny, wstrząs kardiogenny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie przewodnictwa serca, zapalenie istoty szarej rdzenia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe, zwężenie kanału rdzenia kręgowego -
Przedawkowanie
Przedawkowanie LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 1% (10 mg/ml) może wystąpić na skutek podania leku bezpośrednio do naczynia krwionośnego lub przekroczenia dopuszczalnej dawki. Objawy toksyczne rozwijają się w dwóch fazach: początkowo pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z zaburzeniami czucia, metalicznym smakiem, drżeniami mięśni i drgawkami, a następnie depresji OUN z śpiączką, depresją oddechu i krążenia. Równocześnie mogą pojawić się zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego, a w dalszej fazie bradykardia i asystolia. Dawkowanie: każda ampułka 2 ml zawiera 20 mg lidokainy, a fiolka 20 ml – 200 mg substancji czynnej.
Postępowanie w przypadku przedawkowania zależy od nasilenia objawów. Przy łagodnych symptomach (np. zaburzenia widzenia, zawroty głowy) zaleca się uspokojenie pacjenta, tlenoterapię i kontrolę dostępu dożylnych. W przypadku cięższych objawów, takich jak drżenia mięśni czy ograniczenie świadomości, konieczna jest wentylacja zastępcza, dożylne podanie leków podwyższających ciśnienie (efedryna, katecholaminy) oraz leków przeciwdrgawkowych (midazolam, diazepam). Przy utracie świadomości i drgawkach kloniczno-tonicznych wskazana jest natychmiastowa intubacja, wentylacja 100% tlenem, podanie diazepamu, propofolu lub tiopentalu oraz korekcja kwasicy. Dializa nie jest skuteczna w eliminacji lidokainy. Monitorowanie stężenia lidokainy w surowicy może wspomagać ocenę zatrucia, jednak decyzje terapeutyczne powinny opierać się przede wszystkim na obserwacji klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
asystolia, bradykardia, ciśnienie tętnicze, depresja oddychania, dializa, diazepam, drgawki kloniczno-toniczne, drżenie mięśni, intensywna terapia, intubacja, kwasica, lek przeciwdrgawkowy, leki obkurczające naczynia, lidokaina chlorowodorek, lidokaina w surowicy, midazolam, opór naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie ruchowe, propofol, przedawkowanie bezwzględne, przedawkowanie względne, rozszerzenie oskrzeli, śpiączka, szum uszny, tachykardia, tiopental, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie widzenia, zawroty głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo stosowania lidokainy chlorowodorku w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml zostało potwierdzone w badaniach przedklinicznych, które wykazały brak działania teratogennego nawet przy dawkach 6,6-krotnie przekraczających zalecane dawki kliniczne u ludzi. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania lidokainy w kontekście teratogenności. Jednakże, brak jest kompleksowych danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego oraz mutagennego substancji czynnej, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa leku.
Ponadto, w dostępnej dokumentacji przedklinicznej nie uwzględniono wpływu lidokainy chlorowodorku na płodność i funkcje reprodukcyjne u zwierząt, co pozostawia ten aspekt bezpieczeństwa niewyjaśnionym. Zakres badań przedklinicznych dla produktu LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 1% jest ograniczony głównie do oceny teratogenności, bez danych dotyczących długoterminowego ryzyka rakotwórczości, mutagenności oraz wpływu na zdolności rozrodcze. Te luki w danych powinny być brane pod uwagę podczas kwalifikacji pacjentów do terapii oraz planowania czasu trwania leczenia lidokainą.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
-
Skład i postać leku
Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% to roztwór do wstrzykiwań zawierający lidokainę chlorowodorek jednowodny w stężeniu 10 mg/ml (10 mg lidokainy w 1 ml roztworu). Preparat dostępny jest w ampułkach 2 ml (20 mg lidokainy) oraz fiolkach 20 ml (200 mg lidokainy). Substancje pomocnicze to chlorek sodu (zapewniający izotoniczność), wodorotlenek sodu 10% (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań. Istotne jest, że każdy ml roztworu zawiera 2,75 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym płynem, przechowywanym w oryginalnym opakowaniu, chronionym przed światłem, w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata. Produkt nie powinien być zamrażany.
Przed użyciem ampułki należy upewnić się, że roztwór znajduje się w dolnej części ampułki, a następnie otworzyć ją zgodnie z oznaczeniami (kolorowa kropka i strzałka). Ampułki są jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed podaniem. Po pobraniu pierwszej dawki z fiolki, niewykorzystany roztwór należy zniszczyć w ciągu 24 godzin. Preparat wykazuje niezgodności z roztworami o odczynie zasadowym, w tym z wodorowęglanem sodu, i nie powinien być z nimi mieszany w jednej strzykawce. Zastosowanie odpowiednich procedur przechowywania i przygotowania jest kluczowe dla zachowania stabilności i bezpieczeństwa stosowania lidokainy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
ampułka ze szkła, fiolka ze szkła, izotoniczność roztworu, lidokainy chlorowodorek, lidokainy chlorowodorek jednowodny, Lignocainum Hydrochloricum, niezgodność farmaceutyczna, odczyn zasadowy, okres ważności leku, roztwór do wstrzykiwań, roztwór iniekcyjny, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu, zawartość sodu -
Specjalne ostrzeżenia
Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% (10 mg/ml) wymaga stosowania wyłącznie przez lekarzy z odpowiednim przeszkoleniem w zakresie technik znieczuleń miejscowych oraz leczenia powikłań przedawkowania. Procedura powinna odbywać się w gabinecie wyposażonym w źródło tlenu, sprzęt resuscytacyjny oraz niezbędne leki. Przed podaniem konieczne jest wykonanie próby aspiracji, aby uniknąć donaczyniowego podania lidokainy, które może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych i kardiologicznych, zwłaszcza przy znieczuleniach w obrębie głowy i szyi. Dawkowanie musi być dostosowane do stanu pacjenta, szczególnie u osób wyniszczonych, w podeszłym wieku, dzieci oraz pacjentów z niewydolnością wątroby. Monitorowanie stanu świadomości, układu krążenia i oddechowego jest obligatoryjne, a wczesne objawy toksyczności obejmują metaliczny smak, niepokój, szumy uszne, zawroty głowy, drżenia mięśniowe i senność.
W przypadku znieczuleń zewnątrzoponowych i podpajęczynówkowych należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z blokiem serca, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, otyłością, nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym oraz kobiet w zaawansowanej ciąży, ze względu na ryzyko wysokiego znieczulenia rdzeniowego i poważnych powikłań, takich jak niewydolność układu krążenia i oddechowego. Całkowite znieczulenie rdzeniowe najczęściej wynika z niezamierzonego podania zbyt dużej dawki do przestrzeni podpajęczynówkowej. Produkt zawiera sód w ilości 2,75 mg/ml (1 ml roztworu), co stanowi 0,14% maksymalnej dobowej dawki sodu wg WHO (2 g). Przy rozcieńczaniu w 0,9% roztworze chlorku sodu należy uwzględnić całkowitą zawartość sodu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Przed zastosowaniem lidokainy w leczeniu bólu neuropatycznego i okołooperacyjnym należy wyrównać zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Lignocainum hydrochloricum WZF 1%
blok serca, ból neuropatyczny, bradykardia, ciśnienie tętnicze, drżenie mięśniowe, dysgeusia, hipovolemia, kwasica, lidokaina, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wewnątrzbrzuszne, niedotlenienie, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność układu krążenia, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, podanie donaczyniowe, porażenie połowicze, porażenie poprzeczne, przedawkowanie lidokainy, sprzęt resuscytacyjny, stwardnienie rozsiane, szum uszny, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zaburzenie przewodnictwa, zatrzymanie czynności serca, znieczulenie miejscowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie zewnątrzoponowe -
Właściwości farmakodynamiczne
Lidokaina, będąca substancją czynną leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%, jest amidowym środkiem miejscowo znieczulającym oraz przeciwarytmicznym klasy IB (kod ATC: C01BB01, N01BB02). Jej mechanizm działania opiera się na blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórek nerwowych i mięśnia sercowego, co prowadzi do zahamowania napływu jonów Na+ i uniemożliwia generowanie oraz przewodzenie impulsów nerwowych. Lidokaina wykazuje selektywność względem włókien nerwowych – najniższe stężenia blokują cienkie włókna bólowe, a wyższe grubsze włókna czuciowe i ruchowe. W terapii przeciwarytmicznej skutecznie hamuje bioelektryczną aktywność zdepolaryzowanego mięśnia sercowego, szczególnie w zaburzeniach rytmu związanych z niedokrwieniem lub przedawkowaniem glikozydów nasercowych, bez istotnego wpływu na mięsień niezdepolaryzowany i układ przewodzący. W stężeniach terapeutycznych (10 mg/ml) lidokaina nieznacznie obniża rzut serca, zmniejsza opór obwodowy i ciśnienie tętnicze, nie wpływając istotnie na przedsionki, kurczliwość mięśnia sercowego ani przewodnictwo przedsionkowo-komorowe.
W okresie okołooperacyjnym dożylne podawanie lidokainy wykazuje potwierdzone klinicznie działanie analgetyczne, poprawiające motorykę jelit po zabiegach radykalnej prostatektomii oraz zmniejszające częstość powikłań po operacjach brzusznych, takich jak atonia jelit, niedrożność pooperacyjna, nudności i wymioty, co przekłada się na skrócenie hospitalizacji. Ponadto lidokaina redukuje zapotrzebowanie na opioidy oraz wykazuje działanie przeciwzapalne, obniżając osoczowe stężenia markerów prozapalnych, m.in. IL-6, IL-8, C3a, IL-1ra, CD11b, L- i P-selektyn. Szczególnie istotne jest jej większe działanie analgetyczne w bólu trzewnym w porównaniu do somatycznego, co ma znaczenie w doborze terapii. Produkt dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml (20 mg w 2 ml ampułce lub 200 mg w 20 ml fiolce) i zawiera 2,75 mg sodu na ml roztworu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
amid, ból somatyczny, ból trzewny, ciśnienie tętnicze, cząsteczka adhezyjna, depolaryzacja, depolaryzacja diastoliczna, działanie analgetyczne, działanie przeciwarytmiczne, działanie przeciwzapalne, glikozyd nasercowy, impuls nerwowy, interleukina-6, interleukina-8, kanał sodowy, klasyfikacja Vaughna-Williamsa, kurczliwość mięśnia sercowego, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwarytmiczny klasy IB, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, mięsień serca, niedokrwienie, niedrożność jelit, opór obwodowy, potencjał czynnościowy, prostatektomia radykalna, przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, przewodzenie bodźców, rzut serca, układ dopełniacza, układ przewodzący serca, włókno bólowe, włókno czuciowe, włókno nerwowe, włókno ruchowe, znieczulenie miejscowe -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lidokaina chlorowodorku jednowodnego (LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 1%, 10 mg/ml) może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie w wyjątkowych przypadkach, gdy korzyści przewyższają ryzyko, zwłaszcza w okresie organogenezy. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ciężarnych. Podczas porodu lidokaina przenika przez łożysko i może wywoływać objawy toksyczności u matki i płodu, w tym bradykardię u około 30% płodów przy blokadzie okołoszyjkowej oraz zaburzenia czynności serca płodu. Znieczulenie może także obniżać ciśnienie tętnicze matki i hamować czynność skurczową macicy, co może prowadzić do przedłużenia porodu. Wskazane jest stałe monitorowanie tętna płodu oraz ostrożna ocena korzyści i ryzyka w szczególnych sytuacjach położniczych, takich jak poród przedwczesny, zatrucie ciążowe czy stan zagrożenia płodu.
U noworodków matek leczonych lidokainą obserwowano obniżone napięcie mięśni szkieletowych w pierwszych dwóch dobach życia, choć brak jest danych dotyczących długoterminowych skutków. Lidokaina przenika do mleka matki, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących wymaga ostrożności i rozważenia ewentualnego czasowego zaprzestania karmienia. Każdy ml roztworu zawiera 10 mg lidokainy oraz 2,75 mg sodu, co jest istotne u ciężarnych z chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie czy obrzęki. Dostępne opakowania zawierają 20 mg lidokainy w 2 ml ampułce lub 200 mg w 20 ml fiolce, co należy uwzględnić przy doborze dawki i monitorowaniu bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
blokada okołoszyjkowa, bradykardia, czynność skurczowa macicy, działanie teratogenne, hipotensja, hipotonia mięśniowa, lidokaina chlorowodorek jednowodny, nadciśnienie tętnicze, napięcie mięśniowe, organogeneza, poród przedwczesny, przenikanie przez łożysko, środek znieczulający miejscowo, wewnątrzmaciczne zagrożenie płodu, zatrucie ciążowe, znieczulenie okołoszyjkowe -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej stosowanie Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% (lidokainy chlorowodorek jednowodny 10 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po znieczuleniu miejscowym tym preparatem pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn przez co najmniej 24 godziny od zakończenia zabiegu. Czas ten jest niezbędny ze względu na możliwe utrzymujące się działanie ogólnoustrojowe lidokainy, które może wpływać na sprawność psychomotoryczną i czas reakcji, niezależnie od subiektywnego poczucia pacjenta. Lekarz ma obowiązek przekazać pacjentowi jasne i zrozumiałe informacje dotyczące tych ograniczeń, zarówno ustnie, jak i pisemnie, z potwierdzeniem zrozumienia oraz z wyprzedzeniem przed zabiegiem, aby umożliwić odpowiednie zaplanowanie powrotu do domu i dalszej opieki.
Preparat dostępny jest w ampułkach 2 ml (20 mg lidokainy) oraz fiolkach 20 ml (200 mg lidokainy), co pozwala na dostosowanie dawki do rodzaju i zakresu zabiegu. W praktyce klinicznej należy uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, miejsce podania oraz ilość zastosowanego leku, które wpływają na dystrybucję i potencjalne działania ogólnoustrojowe. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania pacjentowi informacji o zakazie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przestrzeganie tych zaleceń minimalizuje ryzyko powikłań związanych z ograniczoną sprawnością psychomotoryczną po zabiegu oraz zapewnia bezpieczeństwo pacjentów i innych uczestników ruchu drogowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dystrybucja leku, działanie ogólnoustrojowe, działanie znieczulające, efekt znieczulający, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, Lignocainum Hydrochloricum, okres karencji, procedura medyczna, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, środek do znieczulenia miejscowego, substancja pomocnicza, zabieg w znieczuleniu, zalecenie pooperacyjne, znieczulenie lidokainą, znieczulenie miejscowe -
Wskazania do stosowania
Lignocainum hydrochloricum WZF 1% (10 mg/ml) jest roztworem do wstrzykiwań stosowanym szeroko w anestezjologii i kardiologii. W zakresie znieczulenia regionalnego preparat znajduje zastosowanie w znieczuleniu nasiękowym, blokadach nerwów, pni nerwowych, splotów nerwowych, a także w znieczuleniu podpajęczynówkowym i zewnątrzoponowym. Wskazania obejmują procedury chirurgiczne w dziedzinach takich jak chirurgia ogólna, urologia, ortopedia, ginekologia i położnictwo. Ponadto lidokaina jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza przedwczesnych skurczów komorowych i częstoskurczu komorowego, szczególnie w przebiegu ostrego zawału mięśnia sercowego oraz zatrucia glikozydami nasercowymi. Preparat dostępny jest w ampułkach 2 ml (20 mg substancji czynnej) oraz fiolkach 20 ml (200 mg substancji czynnej), zawierając 2,75 mg sodu na ml roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu.
W terapii bólu lignocainum hydrochloricum WZF 1% pełni rolę składnika analgezji prewencyjnej oraz elementu analgezji multimodalnej w okresie okołooperacyjnym, co pozwala na redukcję dawek opioidów i innych leków przeciwbólowych, minimalizując działania niepożądane. Ponadto preparat jest stosowany jako lek drugiego rzutu w leczeniu bólu neuropatycznego, szczególnie u pacjentów z opornością na standardowe terapie przeciwdepresyjne i przeciwpadaczkowe lub z przeciwwskazaniami do ich stosowania. Lidokaina działa jako bloker kanałów sodowych, co umożliwia skuteczne łagodzenie dolegliwości bólowych o podłożu neurologicznym. Podawanie odbywa się dożylnie lub miejscowo, w zależności od charakteru i lokalizacji bólu. Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym roztworem, co ułatwia jego stosowanie w różnych procedurach medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
analgezja multimodalna, analgezja prewencyjna, arytmia komorowa, blokada nerwu, blokada pnia nerwowego, blokada splotu nerwowego, bloker kanału sodowego, ból neuropatyczny, ból okołooperacyjny, częstoskurcz komorowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lidokaina, lidokaina chlorowodorek, lidokaina chlorowodorek jednowodny, ostry zawał mięśnia sercowego, przedwczesny skurcz komorowy, zatrucie glikozydami nasercowymi, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe