produkt medyczny
Produkt medyczny to wyrób przeznaczony do zastosowania w celach terapeutycznych, diagnostycznych lub profilaktycznych. W nomenklaturze medycznej termin ten obejmuje szeroką gamę produktów: od leków (produktów leczniczych), przez wyroby medyczne, po suplementy diety mające wpływ na zdrowie człowieka.
Produkty lecznicze, najściślej regulowana kategoria, podlegają rygorystycznej ocenie bezpieczeństwa i skuteczności przez instytucje takie jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wyroby medyczne to z kolei narzędzia, urządzenia, oprogramowanie, materiały lub inne artykuły stosowane samodzielnie lub w połączeniu do celów diagnostycznych i terapeutycznych.
Każdy produkt medyczny przed wprowadzeniem na rynek musi spełniać określone normy jakości i bezpieczeństwa. Produkty te podlegają stałemu nadzorowi po wprowadzeniu do obrotu, co ma zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Świadomość różnic między poszczególnymi kategoriami produktów medycznych jest istotna dla lekarzy przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych i zaleceń dla pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Selen – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Selen, występujący w preparatach leczniczych w postaci sodu seleninu (bezwodnego lub pięciowodnego), jest stosowany w żywieniu pozajelitowym i suplementacji mikroelementów. Analiza charakterystyk produktów takich jak Supliven (17,3 μg/ml sodu seleninu, 0,10 μmol Se/ml) oraz Addamel N (6,90 μg/ml sodu seleninu, 0,04 μmol Se/ml) wykazała brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W przypadku innych preparatów, np. Nutryelt (153,32 μg/10 ml sodu seleninu, 0,9 μmol/10 ml), Nutryelt Pediatric, Peditrace Novum czy Tracutil, sekcja dotycząca wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów jest oznaczona jako „nie dotyczy”, co wynika z ich zastosowania głównie w warunkach szpitalnych, pediatrycznych lub jako składników złożonych preparatów żywienia pozajelitowego (np. Pediaven G20, Pediaven NN2).
Addamel N, dawka terapeutyczna, mikroelement, Nutryelt, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, produkt medyczny, selen, selenu dwutlenek, sodu selenin, sodu selenin bezwodny, sodu selenin pięciowodny, suplementacja mikroelementów, suplementacja selenu, Supliven, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trasylol 277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU)
Trasylol to roztwór do infuzji zawierający aprotyninę o aktywności 277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU) w objętości 50 ml, co odpowiada około 70 mg substancji czynnej. Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem izotonicznym, zawierającym chlorek sodu jako substancję pomocniczą oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem obecności cząstek stałych i zmiany koloru. Trasylol podaje się dożylnie w formie infuzji, unikając jednoczesnego podawania z innymi lekami, z wyjątkiem 20% roztworu glukozy, roztworu hydroksyetylowanej skrobii (HES) oraz płynu Ringera z mleczanami, z którymi mieszaniny zachowują stabilność do 6 godzin po przygotowaniu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Betaloc 1 mg/ml
Betaloc to roztwór do wstrzykiwań zawierający metoprololu winian w stężeniu 1 mg/ml, dostępny w ampułkach po 5 ml. Preparat zawiera również 3,54 mg sodu na mililitr, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Produkt jest gotowy do użycia bez konieczności dodatkowego przygotowania i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Betaloc może być rozcieńczany w wybranych roztworach infuzyjnych, takich jak 0,9% NaCl, roztwory glukozy (50 mg/ml i 100 mg/ml), mannitolu (150 mg/ml) oraz roztwór Ringera, przy zachowaniu maksymalnego stężenia metoprololu 40 mg/1000 ml roztworu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Rectanal Enema (14 g + 5 g)/100 ml
RECTANAL ENEMA to roztwór doodbytniczy o stężeniu 14 g sodu diwodorofosforanu jednowodnego oraz 5 g disodu fosforanu dwunastowodnego na 100 ml, przeznaczony do stosowania w leczeniu doodbytniczym. Preparat jest bezbarwny i przezroczysty, zawiera również substancje pomocnicze o działaniu konserwującym, takie jak 0,2 g sodu benzoesanu (E 211) oraz sodu propionian (E 281) na 100 ml roztworu. Produkt dostępny jest w butelkach polietylenowych o pojemności 150 ml, z aplikatorem, w opakowaniach pojedynczych lub zbiorczych (20 lub 50 butelek), z okresem ważności wynoszącym 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
aplikator doodbytniczy, Dinatrii phosphas dodecahydricus, disodu fosforan dwunastowodny, lecznictwo zamknięte, natrii dihydrophosphas monohydricus, podanie doodbytnicze, produkt medyczny, roztwór doodbytniczy, sodu benzoesan, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu propionian, substancja konserwująca, właściwości przeciwgrzybicze, zgodność farmaceutyczna