deksametazon sodu fosforan
Deksametazon sodu fosforan to syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym. Jest rozpuszczalną w wodzie solą deksametazonu, co umożliwia jego stosowanie w formie iniekcji dożylnych, domięśniowych oraz preparatów do stosowania miejscowego.
Preparat charakteryzuje się długim czasem działania (36-72 godzin) oraz siłą działania około 25-30 razy większą niż kortyzol i 6-7 razy większą niż prednizolon. Dzięki formie fosforanu sodu, lek szybko wchłania się po podaniu, zapewniając szybki efekt terapeutyczny.
Deksametazon sodu fosforan znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny – w leczeniu stanów zapalnych, chorób autoimmunologicznych, reakcji alergicznych, obrzęku mózgu, a także jako środek przeciwwymiotny podczas chemioterapii. W dobie pandemii COVID-19 zyskał szczególne znaczenie w terapii pacjentów wymagających tlenoterapii, u których wykazano istotne zmniejszenie śmiertelności.
Przy stosowaniu deksametazonu sodu fosforanu należy pamiętać o monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia gospodarki węglowodanowej, retencja płynów, zaburzenia elektrolitowe, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz zwiększona podatność na infekcje. Długotrwałe stosowanie wymaga szczególnej ostrożności i odpowiedniego planu odstawienia leku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Etafry 1,5 mg/ml
Lek Etafry w postaci kropli do oczu zawiera deksametazon sodu fosforan w stężeniu 1,5 mg/ml i jest wskazany do leczenia niezakaźnych stanów zapalnych przedniego odcinka oka wykazujących odpowiedź na kortykosteroidy. Preparat dostępny jest w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH 6,7-7,7 i osmolalności 0,270-0,320 Osmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową. Każdy pojemnik jednodawkowy o objętości 0,3 ml zawiera około 8,3 kropli, z których każda dostarcza 54 µg deksametazonu sodu fosforanu. Substancje pomocnicze obejmują sodu fosforan jednozasadowy jednowodny (1,465 mg/ml) oraz disodu fosforan dwunastowodny (10 mg/ml), które wspierają stabilność roztworu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dexamethasone Krka 8 mg/2 ml
Dexamethasone Krka jest glikokortykosteroidem stosowanym w różnych stanach chorobowych, z dawkowaniem dostosowanym do rodzaju i nasilenia schorzenia oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. W ostrych stanach, takich jak obrzęk mózgu, dawka początkowa wynosi 8-10 mg dożylnie, z możliwością zwiększenia do 80 mg, a następnie 16-24 mg/dobę podzielone na 3-4 dawki. W bakteryjnym zapaleniu opon mózgowych stosuje się 0,15 mg/kg co 6 godzin u dorosłych przez 4 dni, a u dzieci 0,4 mg/kg co 12 godzin przez 2 dni. W ciężkich chorobach zakaźnych dawki sięgają 4-20 mg/dobę, a w wstrząsie pourazowym początkowo 40-100 mg dożylnie. W leczeniu astmy ciężkiej podaje się 8-20 mg dożylnie, a w leczeniu COVID-19 6 mg dożylnie raz na dobę przez maksymalnie 10 dni. Dawkowanie w innych wskazaniach, takich jak toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów czy profilaktyka wymiotów po chemioterapii, jest odpowiednio dostosowane i wynosi od 4 do 40 mg/dobę, zależnie od stanu klinicznego.
bakteryjne zapalenie opon mózgowych, chemioterapia emetogenna, choroba zakaźna, COVID-19, deksametazon sodu fosforan, gruźlica, marskość wątroby, napad astmy, niedoczynność tarczycy, nowotwór złośliwy, obrzęk mózgu, ostra choroba skóry, podanie nasiękowe, pourazowy zespół płuca wstrząsowego, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, tyfus, wstrząs pourazowy, wstrzyknięcie dostawowe, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podspojówkowe, wymioty po chemioterapii, wymioty pooperacyjne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etafry 1,5 mg/ml
W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania kropli do oczu Etafry zawierających 1,5 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu. Przedawkowanie może nastąpić poprzez nadmierne miejscowe podanie lub przypadkowe połknięcie preparatu. W przypadku miejscowego przedawkowania objawy obejmują podrażnienie, zaczerwienienie i dyskomfort oka, co wymaga natychmiastowego przepłukania oka ciepłą wodą w celu zmniejszenia stężenia leku na powierzchni. Każda kropla zawiera 54 µg deksametazonu sodu fosforanu, a pojemnik jednodawkowy o objętości 0,3 ml dostarcza około 450 µg substancji czynnej. Przy przedłużającym się kontakcie z okiem również zaleca się przepłukanie, aby ograniczyć potencjalne działania niepożądane.
dekontaminacja przewodu pokarmowego, deksametazon sodu fosforan, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, kortykosteroid, krople do oczu, nadmierna aplikacja, płukanie żołądka, podrażnienie oka, połknięcie przypadkowe, powikłanie ogólnoustrojowe, przedawkowanie kortykosteroidu, przedawkowanie miejscowe, reakcja niepożądana, wywoływanie wymiotów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Netaxen 3 mg/ml + 1 mg/ml
Netaxen, zawierający netylmycynę 3 mg/mL (4,55 mg netylmycyny siarczanu) oraz deksametazon 1 mg/mL (1,32 mg deksametazonu sodu fosforanu), jest lekiem okulistycznym stosowanym miejscowo w postaci kropli do oczu. Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz wykazane teratogenne działanie deksametazonu w badaniach na zwierzętach, lek nie jest zalecany w okresie ciąży. W przypadku konieczności zastosowania preparatu u ciężarnych, należy przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka, uwzględniając indywidualny stan pacjentki i nasilenie stanu zapalnego oka. Ponadto, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka kobiecego, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania Netaxenu podczas laktacji; z tego powodu lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, a w razie konieczności terapii zaleca się rozważenie czasowego przerwania karmienia lub alternatywnych metod żywienia dziecka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, deksametazon sodu fosforan, działanie teratogenne, karmienie piersią, krople do oczu, Netaxen, netylmycyna i deksametazon, netylmycyna siarczan, płodność, przenikanie leku, przenikanie substancji czynnej, stan zapalny oka, stosunek korzyści do ryzyka, wchłanianie ogólnoustrojowe, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Demezon 8 mg/ml
Demezon, zawierający 8,74 mg deksametazonu sodu fosforanu (odpowiadającego 8 mg deksametazonu fosforanu) w formie roztworu do wstrzykiwań, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz czasu trwania terapii. Krótkotrwałe stosowanie cechuje się relatywnie niskim ryzykiem, jednak podawanie pozajelitowe dużych dawek wymaga ścisłego monitorowania zaburzeń elektrolitowych (szczególnie sodu i potasu), obrzęków, wzrostu ciśnienia tętniczego, niewydolności i zaburzeń rytmu serca oraz ryzyka drgawek. Należy także uwzględnić możliwość maskowania i nasilenia infekcji, w tym reaktywacji latentnych patogenów, oraz monitorować tolerancję glukozy i ryzyko powstawania wrzodów żołądka i dwunastnicy, które mogą przebiegać z mniej wyraźnymi objawami pod wpływem kortykosteroidów. Przewlekłe przedawkowanie zwiększa ryzyko powikłań endokrynologicznych, metabolicznych i elektrolitowych. W trakcie terapii obserwuje się szeroki zakres działań niepożądanych obejmujących układy: immunologiczny, nerwowy, okulistyczny, sercowo-naczyniowy, mięśniowo-szkieletowy, skórny oraz rozrodczy, a także zaburzenia psychiczne i opóźnione gojenie ran.
bakteryjne zapalenie rogówki, centralna retinopatia surowicza, deksametazon sodu fosforan, eozynopenia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hirsutyzm, immunosupresja, jałowa martwica kości, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, łamliwość naczyń włosowatych, leukocytoza, limfopenia, miażdżyca, miopatia, morfologia krwi, nadwrażliwość, niewydolność serca, opóźnione gojenie ran, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, policytemia, reakcja anafilaktyczna, równowaga elektrolitowa, rzekomy guz mózgu, skurcz oskrzeli, strongyloidoza, teleangiektazja, tłuszczakowatość nadtwardówkowa, tolerancja glukozy, trądzik różowaty, trądzik steroidowy, twarz księżycowata, układ endokrynologiczny, wrzód rogówki, wrzód żołądka i dwunastnicy, wybroczyna, wydalanie potasu, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie padaczkowe, zaburzenie rytmu serca, zaćma podtorebkowa, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie wirusowe, zakrzepica, zapalenie naczyń, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapaść krążeniowa, zatrucie deksametazonem, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie sodu, zespół Cushinga - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dexafree 1 mg/ml
Dexafree to sterylny roztwór kropli do oczu zawierający 1 mg/ml deksametazonu fosforanu, przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego pod ścisłym nadzorem okulistycznym. Standardowe dawkowanie obejmuje aplikację 1 kropli 4-6 razy na dobę, z możliwością intensyfikacji do 1 kropli co godzinę w cięższych przypadkach, a następnie stopniowe zmniejszanie dawki do 1 kropli co 4 godziny po poprawie klinicznej. Czas terapii wynosi od kilku dni do maksymalnie 14 dni, co ma na celu minimalizację ryzyka działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów. Produkt nie zawiera konserwantów, dlatego po otwarciu pojemnika jednodawkowego roztwór należy użyć natychmiast i wyrzucić pozostałość, aby zachować sterylność. Zaleca się zamknięcie kanalika łzowego przez 1-2 minuty po aplikacji w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania leku.
deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, kanalik łzowy, kortykosteroid miejscowy, nadzór okulistyczny, nawrót choroby, oko chorobowo zmienione, pacjent geriatryczny, pojemnik jednodawkowy, populacja pediatryczna, przewlekłe leczenie kortykosteroidami, roztwór sterylny, środek konserwujący, terapia kortykosteroidowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, zahamowanie czynności nadnerczy, zanieczyszczenie roztworu - Leksykon leków
Interakcje leku – Etafry 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Etafry zawiera 1,5 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu w postaci kropli do oczu. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań interakcji, jednak ze względu na farmakologiczne właściwości deksametazonu i drogę podania, należy zachować ostrożność. W przypadku stosowania kilku preparatów okulistycznych jednocześnie, zaleca się co najmniej 5-minutową przerwę między podaniami, a maści do oczu stosować jako ostatnie. Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może zwiększać ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwcholinergicznych (np. atropiny), co wymaga monitorowania u pacjentów z predyspozycją do ostrego zamknięcia kąta przesączania. U pacjentów z uszkodzoną rogówką stosowanie innych leków zawierających fosforany może prowadzić do odkładania się złogów lub zmętnienia rogówki.
absorpcja ogólnoustrojowa, atropina, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon sodu fosforan, efedryna, fenytoina, glikokortykosteroid, inhibitor CYP3A4, inhibitor esterazy cholinowej, interakcja ogólnoustrojowa, jaskra, kąt przesączania, klirens salicylanów, kortykosteroid, krople do oczu, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwwirusowy, ostre zamknięcie kąta przesączania, rytonawir, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, złogi w rogówce, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Darazur 1 mg/ml
Deksametazon fosforan w kroplach do oczu (Darazur 1 mg/ml) jest glikokortykosteroidem stosowanym okulistycznie, jednak jego użycie jest przeciwwskazane w przypadku zakażeń oka opornych na leczenie przeciwzakaźne, takich jak ostre ropne zakażenia bakteryjne (zwłaszcza Pseudomonas i Mycobacterium), zakażenia grzybicze, wirusowe zapalenia rogówki (np. wywołane wirusem opryszczki, krowianki, ospy wietrznej) oraz pełzakowe zapalenie rogówki. Glikokortykosteroidy mogą hamować odpowiedź immunologiczną, co sprzyja progresji infekcji i maskowaniu objawów. Ponadto, stosowanie deksametazonu jest przeciwwskazane w stanach uszkodzenia strukturalnego oka, takich jak perforacja rogówki, owrzodzenie oraz uszkodzenie rogówki z niepełną epitelializacją, gdyż może to opóźniać gojenie i zwiększać ryzyko powikłań. Należy również unikać stosowania u pacjentów z nadciśnieniem ocznym indukowanym steroidami oraz u osób z nadwrażliwością na deksametazon fosforan lub substancje pomocnicze, w tym disodu fosforan dwunastowodny (7,450 mg/ml, co odpowiada 1,976 mg fosforanów/ml; całkowita zawartość fosforanów 2,177 mg/ml).
Przed zastosowaniem Darazur konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego badania okulistycznego, uwzględniającego wywiad dotyczący wcześniejszych zakażeń oka (bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych, pierwotniakowych), ocenę stanu nabłonka rogówki (obecność ubytków, owrzodzeń, perforacji) oraz historię jaskry lub steroidowo indukowanego nadciśnienia wewnątrzgałkowego. W przypadku wątpliwości co do etiologii zmian ocznych zaleca się wykonanie badań diagnostycznych, takich jak posiewy mikrobiologiczne, badania molekularne lub cytologiczne, aby wykluczyć przeciwwskazania i uniknąć poważnych powikłań związanych z terapią glikokortykosteroidami.
badanie molekularne, badanie okulistyczne, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, disodu fosforan dwunastowodny, epitelializacja, glikokortykosteroid, jaskra steroidowa, jaskra wtórna, krople do oczu, leczenie przeciwzakaźne, nabłonek rogówki, nadciśnienie oczne, odpowiedź immunologiczna, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, Pseudomonas, wirus opryszczki, zakażenie grzybicze, zakażenie oka, zakażenie wirusowe gałki ocznej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml
Lek Ondansetron Kabi dostępny jest w postaci roztworu do infuzji w stężeniach 0,08 mg/ml oraz 0,16 mg/ml ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Roztwór jest bezbarwny, przezroczysty, o pH 3,3-4,0 i osmolalności 270-330 mOsmol/kg. Opakowania obejmują butelki LDPE o pojemnościach 50 ml (4 mg lub 8 mg substancji czynnej) oraz 100 ml (8 mg substancji czynnej), z zawartością sodu wynoszącą 3,57 mg/ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, okres ważności wynosi 3 lata, a po otwarciu butelki lek należy zużyć niezwłocznie. Przed podaniem konieczna jest ocena wizualna roztworu, który powinien być pozbawiony cząstek stałych.
ceftazydym, cisplatyna, cyklofosfamid, cytrynian sodu, deksametazon, deksametazon sodu fosforan, dieta niskosodowa, doksorubicyna, etopozyd, fluorouracyl, guma poliizoprenowa, karboplatyna, kwas cytrynowy, kwas solny, LDPE, ondansetron chlorowodorek dwuwodny, osmolalność, pH, roztwór do infuzji, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ondansetron B. Braun 0,16 mg/ml
Ondansetron B. Braun jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniach 0,08 mg/ml (butelka 100 ml zawierająca 8 mg) oraz 0,16 mg/ml (butelka 50 ml zawierająca 8 mg), przeznaczonym wyłącznie do podawania dożylnego. Dawkowanie zależy od siły działania wymiotnego terapii przeciwnowotworowej i wynosi od 8 do 32 mg na dobę. W chemioterapii i radioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym zaleca się 8 mg w infuzji dożylnej trwającej 15 minut przed terapią, z kontynuacją doustną lub doodbytniczą po 24 godzinach. W przypadku silnego działania wymiotnego możliwe są schematy z dawkami do 16 mg podawanymi w infuzji co najmniej 15 minut, z uwzględnieniem ryzyka wydłużenia odstępu QT. U dzieci dawkowanie ustala się na podstawie powierzchni ciała (5 mg/m² do max. 8 mg dożylnie) lub masy ciała (0,15 mg/kg do max. 8 mg dożylnie), z kontynuacją doustną do 32 mg/dobę. Wszystkie dawki dożylne powinny być podawane w infuzji trwającej minimum 15 minut.
chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym, CINV, deksametazon sodu fosforan, infuzja dożylna, klirens leku, metabolizm sparteiny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności i wymioty wywołane chemioterapią, okres półtrwania leku, ondansetron, PONV, powierzchnia ciała, roztwór do infuzji, wydłużenie odstępu QT, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Etafry 1,5 mg/ml
Preparat Etafry, zawierający 1,5 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak sodu fosforan jednozasadowy jednowodny (1,465 mg/ml) i disodu fosforan dwunastowodny (10 mg/ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, ze względu na ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia i uszkodzenia nerwu wzrokowego. Ponadto, stosowanie kropli jest niewskazane w przypadku zakażeń wirusowych oka, zwłaszcza opryszczkowego zapalenia rogówki i powiek, a także w zakażeniach prątkowych, grzybiczych oraz ostrych bakteryjnych zapaleniach oka z wydzieliną ropną, w tym jęczmieniu. Kortykosteroidy mogą maskować objawy infekcji i nasilać ich przebieg, co stanowi istotne zagrożenie dla pacjenta.
badanie z fluoresceiną, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon sodu fosforan, glikokortykosteroid, gruczoł Meiboma, herpes simplex, jaskra, jęczmień, kortykosteroid, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadwrażliwość na substancję czynną, perforacja rogówki, sterydoterapia, wirusowe zapalenie rogówki, wrzodziejące zapalenie rogówki, zakażenie grzybicze oka, zakażenie prątkowe oka, zapalenie oka, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Netaxen 3 mg/ml + 1 mg/ml
Przedawkowanie leku Netaxen, zawierającego 3 mg/mL netylmycyny oraz 1 mg/mL deksametazonu w formie kropli do oczu, jest zjawiskiem rzadkim i dotychczas nie odnotowano przypadków toksycznych. Jednakże spożycie całej zawartości pojemnika wielodawkowego, zawierającego łącznie 15 mg netylmycyny i 5 mg deksametazonu, może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym. W przypadku deksametazonu możliwe są objawy związane z nadmiernym działaniem glikokortykosteroidów, natomiast netylmycyna, jako aminoglikozyd, może wywołać toksyczne reakcje typowe dla tej grupy antybiotyków.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Netaxen 3 mg/ml + 1 mg/ml
Netaxen to krople do oczu zawierające netylmycynę siarczan (3 mg/mL) oraz deksametazon sodu fosforan (1 mg/mL), stosowane w leczeniu miejscowym schorzeń okulistycznych. Zalecane dawkowanie dla dorosłych, w tym osób starszych, to jedna kropla do worka spojówkowego cztery razy na dobę. Po aplikacji wskazane jest stosowanie okluzji nosowo-łzowej lub zamknięcie powiek na około 2 minuty, co ogranicza wchłanianie ogólnoustrojowe i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, jednocześnie wzmacniając efekt miejscowy. Podawanie leku dzieciom poniżej 18 roku życia jest możliwe jedynie po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka oraz pod ścisłym nadzorem lekarskim, ze względu na brak danych klinicznych w tej grupie wiekowej.
chlorek benzalkoniowy, deksametazon sodu fosforan, disodu fosforan dwunastowodny, działanie niepożądane, krople do oczu, nadzór medyczny, netylmycyna siarczan, okluzja nosowo-łzowa, pacjent pediatryczny, powierzchnia oka, sodu diwodorofosforan jednowodny, substancja pomocnicza, użytek okulistyczny, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek spojówkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Netaxen 3 mg/ml + 1 mg/ml
Netaxen to krople do oczu w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu o pH 6,7-7,7 i osmolalności 0,270-0,330 Osmol/kg. Każdy mililitr zawiera 3 mg netylmycyny (4,55 mg netylmycyny siarczanu) oraz 1 mg deksametazonu (1,32 mg deksametazonu sodu fosforanu). Substancje pomocnicze obejmują bufor sodu cytrynianowego, sodu diwodorofosforan jednowodny (1,47 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (10 mg/ml) oraz benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml) jako konserwant. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania do worka spojówkowego, podawany za pomocą aplikatora w formie kropli.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Demezon
Demezon, zawierający 1,315 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu (odpowiadającego 1 mg deksametazonu), jest stosowany miejscowo w okulistyce i wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak nadciśnienie oczne, jaskra z uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego, zaćma podtorebkowa tylna oraz zaburzenia pola widzenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych, diabetyków oraz osób przyjmujących inhibitory CYP3A4, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do ogólnoustrojowego wchłaniania deksametazonu, skutkującego zespołem Cushinga oraz zahamowaniem czynności nadnerczy, co wymaga stopniowego odstawiania leku. Ponadto, kortykosteroidy miejscowe mogą osłabiać odporność, zwiększając podatność na zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze i pasożytnicze, zwłaszcza u pacjentów z owrzodzeniem rogówki, gdzie konieczne jest przerwanie terapii w przypadku potwierdzenia infekcji grzybiczej.
centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie śródgałkowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon sodu fosforan, inhibitory CYP3A4, jaskra, nadciśnienie oczne, nieostre widzenie, niesteroidowe leki przeciwzapalne, odwarstwienie nabłonka barwnikowego, ostrość widzenia, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, pole widzenia, ścieńczenie rogówki, tarcza nerwu wzrokowego, wchłanianie deksametazonu, zaćma podtorebkowa tylna, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie rogówki, zespół Cushinga, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexafree 1 mg/ml
Produkt Dexafree, zawierający deksametazon sodu fosforan w stężeniu 1 mg/ml w postaci kropli do oczu, powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową, co w badaniach na zwierzętach wykazało działanie teratogenne. U ludzi nie udokumentowano jednoznacznych efektów teratogennych, jednak po ogólnoustrojowym podaniu dużych dawek kortykosteroidów obserwowano zahamowanie wzrostu płodu oraz zahamowanie funkcji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u noworodków. Miejscowe stosowanie kropli do oczu nie wykazało podobnych działań niepożądanych, jednak ze względu na zasadę ostrożności zaleca się unikanie stosowania Dexafree w ciąży lub stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas w przypadku bezwzględnej konieczności terapii.
bariera łożyskowa, deksametazon, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kora nadnerczy, kortykosteroidy, krople do oczu, laktacja, niska masa urodzeniowa, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dexaven
Deksametazon fosforan, zawarty w preparacie Dexaven, wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności, uwzględniając liczne przeciwwskazania i potencjalne działania niepożądane. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, preferując podanie dawki dobowej jako pojedynczej dawki porannej lub co drugi dzień. Monitorowanie stanu klinicznego pacjenta jest niezbędne, a pacjent powinien otrzymać kartę informacyjną dotyczącą stosowania leku. Szczepienia, zwłaszcza żywymi szczepionkami, są przeciwwskazane podczas terapii ze względu na osłabioną odpowiedź immunologiczną. Istotne jest także zwrócenie uwagi na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych po podaniu pozajelitowym oraz potencjalne ciężkie zaburzenia psychiatryczne, które mogą pojawić się w ciągu dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia, niezależnie od dawki. Deksametazon nie jest wskazany u pacjentów z COVID-19, którzy nie wymagają wsparcia tlenowego lub wentylacji mechanicznej. W trakcie długotrwałej terapii istnieje ryzyko niewydolności kory nadnerczy, dlatego odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, zwłaszcza przy dawkach powyżej 1 mg i czasie stosowania powyżej 3 tygodni.
centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie śródgałkowe, CSCR, cukrzyca, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, glikokortykosteroid, gruźlica, immunoglobulina Varicella zoster, jaskra, marskość wątroby, miastenia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, obrzęk głośni, opryszczka oka, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ospa wietrzna, osteoporoza, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, padaczka, perforacja rogówki, POChP, posocznica, przewlekła obturacyjna choroba płuc, psychoza maniakalno-depresyjna, psychoza posteroidowa, reakcja anafilaktoidalna, siarczyn sodu, skurcz oskrzeli, TLS, uchyłkowatość jelit, uraz głowy, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaćma, zakażenie ropne, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie ścięgna, zastoinowa niewydolność krążenia, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Demezon 4 mg/ml
Produkt leczniczy Demezon zawiera deksametazonu sodu fosforan w stężeniu 4 mg/ml (4,37 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu) i jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań. W zakresie bezpieczeństwa przedklinicznego brak jest długoterminowych badań oceniających potencjał rakotwórczy, mutagenny oraz wpływ na płodność tej substancji czynnej. Brak danych dotyczących mutagenności oznacza, że nie ma potwierdzonych informacji o zdolności do indukowania zmian genetycznych, a brak badań dotyczących płodności uniemożliwia ocenę wpływu na funkcje rozrodcze u zwierząt doświadczalnych. Ponadto, produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sodu edetynian, glikol propylenowy, sodu chlorek oraz sodu wodorotlenek, które mogą wymagać dodatkowej oceny bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu.
badania długoterminowe, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, działanie rakotwórcze, funkcje rozrodcze, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, materiał genetyczny, mutacja genetyczna, mutagenność, potencjał rakotwórczy, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko rozwoju nowotworów, sodu chlorek, sodu edetynian, sodu wodorotlenek, substancja pomocnicza, wpływ na płodność - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Etafry 1,5 mg/ml
Etafry to krople do oczu zawierające deksametazon sodu fosforan w stężeniu 1,5 mg/ml, stosowane w dawce standardowej jednej kropli (54 µg deksametazonu) podawanej 3-4 razy dziennie do worka spojówkowego. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,3 ml roztworu, co odpowiada około 8,3 kropli o objętości 36 µl każda. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego, a po otwarciu pojemnika należy zużyć zawartość natychmiast, aby zachować sterylność. Zaleca się technikę aplikacji obejmującą m.in. umycie rąk, unikanie kontaktu końcówki pojemnika z okiem oraz blokadę kanału nosowo-łzowego przez 1-2 minuty po zakropleniu w celu ograniczenia wchłaniania ogólnoustrojowego. pH roztworu wynosi 6,7–7,7, a osmolalność 0,270–0,320 Osmol/kg.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Demezon 1,315 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa deksametazonu sodu fosforanu, składnika aktywnego kropli do oczu Demezon (1,315 mg/ml), wykazały korzystny profil toksyczności ostrej przy jednorazowej ekspozycji, co potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne. Wielokrotne podawanie leku ujawniło typowe dla glikokortykosteroidów objawy przedawkowania, takie jak hiperglikemia, hiperlipidemia, limfopenia, supresja szpiku kostnego oraz zanikowe zmiany w śledzionie, grasicy i nadnerczach, a także zahamowanie przyrostu masy ciała. Nie stwierdzono istotnego działania genotoksycznego w dawkach terapeutycznych, jednak brak jest długoterminowych danych dotyczących potencjalnej karcynogenności deksametazonu.
biodostępność ogólnoustrojowa, deformacja rozwojowa, deksametazon sodu fosforan, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, glikokortykosteroid, karcynogeneza, krople do oczu, malformacja, rozszczep podniebienia, szpik kostny, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie metaboliczne, zmiana narządowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Demezon 4 mg/ml
Produkt leczniczy Demezon zawiera 4,37 mg deksametazonu sodu fosforanu w 1 ml roztworu, co odpowiada 4 mg deksametazonu fosforanu, i jest stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, nie wykazano bezpośredniego wpływu Demezonu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Niemniej jednak, glikokortykosteroidy, w tym deksametazon, mogą wywoływać działania niepożądane takie jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie, zmiany nastroju (euforia, depresja) oraz zaburzenia snu, które mogą pośrednio obniżać sprawność psychomotoryczną i tym samym wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, Demezon, działanie niepożądane glikokortykosteroidów, farmakoterapia glikokortykosteroidami, glikokortykosteroid, interakcja lekowa, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia afektywne, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmiana nastroju - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexafree 1 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa deksametazonu fosforanu, stosowanego w preparacie DEXAFREE 1 mg/ml w formie kropli do oczu, nie wykazały istotnego działania genotoksycznego ani mutagennego, co potwierdza brak klinicznie znaczącego potencjału rakotwórczego. Glikokortykosteroidy, w tym deksametazon, nie wykazują w dostępnych danych przedklinicznych właściwości genotoksycznych, co jest istotne dla oceny ryzyka długoterminowego stosowania leku w praktyce klinicznej.
deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt embriotoksyczny, efekt teratogenny, glikokortykosteroid, hamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, kortykosteroid, krople do oczu, nieprawidłowość rozwojowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, resorpcja płodu, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dexamethasone phosphate SF 4 mg/ml
Deksametazon fosforan, zawierający 4,37 mg deksametazonu sodu fosforanu (odpowiadającego 4 mg deksametazonu fosforanu) w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem terapii. Kluczowe jest monitorowanie parametrów takich jak zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia), obrzęki, ciśnienie tętnicze, wydolność serca, arytmie, objawy infekcji oraz tolerancja glukozy, ze względu na możliwość wystąpienia cukrzycy posteroidowej i wrzodów żołądka o skąpoobjawowym przebiegu. Deksametazon może maskować objawy zakażeń, sprzyjać aktywacji infekcji oportunistycznych, a także wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie anafilaksje. W zakresie układu krwiotwórczego obserwuje się leukocytozę, limfopenię, eozynopenię i policytemię, natomiast w układzie hormonalnym – zahamowanie czynności nadnerczy i zespół Cushinga jatrogennego.
amenorrhea, arytmia, cukrzyca posteroidowa, deksametazon sodu fosforan, dysfagia, eozynopenia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, hirsutyzm, jałowa martwica kości, jaskra posteroidowa, kardiomiopatia przerostowa, kortykosteroid, leukocytoza, limfopenia, maskowanie zakażeń, miopatia steroidowa, mydriaza, nadciśnienie śródczaszkowe, nadciśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, osteoporoza posteroidowa, patogeny oportunistyczne, policytemia, psychoza posteroidowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retencja sodu, retinopatia surowicza, rozstępy skórne, rzekomy guz mózgu, skurcz oskrzeli, strongyloidoza, teleangiektazje, tłuszczakowatość nadtwardówkowa, trądzik steroidowy, twarz księżycowata, wrzód żołądka i dwunastnicy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaćma, zaćma podtorebkowa, zahamowanie wzrostu, zapalenie naczyń, zapalenie rogówki, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapaść krążeniowa, zerwanie ścięgna, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etafry 1,5 mg/ml
Deksametazon w stężeniu 1,5 mg/ml, stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu (lek Etafry), wykazuje dobrą tolerancję miejscową u zwierząt laboratoryjnych, bez istotnych objawów niepożądanych po aplikacji do 6 miesięcy. W badaniach ogólnoustrojowych (doustnych) obserwowano typowe dla glikokortykosteroidów objawy toksyczności, takie jak zaburzenia osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej oraz łagodna niedokrwistość, a także zmiany w narządach: żołądku, wątrobie, nadnerczach, przysadce, płucach i śledzionie. Jednakże większość tych efektów nie występowała lub była rzadka przy miejscowym podaniu, co jest istotne klinicznie. Dodatkowo, badania genotoksyczności nie wykazały istotnego ryzyka mutagennego dla deksametazonu.
adrenokortykosteroid, deksametazon sodu fosforan, działanie teratogenne, genotoksyczność, hamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, kortykosteroid, krople do oczu, malformacja rozwojowa, niedokrwistość, oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, resorpcja płodu, rozszczep podniebienia, toksyczność ogólnoustrojowa, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dexaprotect 1 mg/ml
Przedawkowanie miejscowe deksametazonu sodu fosforanu w kroplach do oczu Dexaprotect (1 mg/ml) może prowadzić do podrażnienia spojówek i rogówki, manifestującego się zaczerwienieniem, dyskomfortem oraz pieczeniem. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania leku oraz przepłukanie oczu wodą sterylną w celu zmniejszenia ilości substancji czynnej na powierzchni oka. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w nadmiernych dawkach wymaga monitorowania stanu powierzchni oka i ewentualnej dalszej interwencji okulistycznej, jeśli objawy podrażnienia nie ustępują.
deksametazon fosforanu, deksametazon sodu fosforan, interwencja okulistyczna, kortykosteroid, krople do oczu, płukanie żołądka, podrażnienie oka, podrażnienie rogówki, podrażnienie spojówki, przedawkowanie miejscowe, przypadkowe połknięcie, schorzenie okulistyczne, worek spojówkowy, wywoływanie wymiotów, zaczerwienienie oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dexaprotect 1 mg/ml
Dexaprotect, zawierający 1 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu, jest miejscowym kortykosteroidem stosowanym w postaci kropli do oczu, który może powodować istotne działania niepożądane, w tym bardzo częste zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (≥1/10 pacjentów), zwykle pojawiające się w ciągu pierwszych 2 tygodni terapii. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem rozwoju jaskry, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych, osób starszych oraz tych z wcześniejszym podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym. Inne istotne działania to zaćma podtorebkowa tylna (≥1/1 000 do <1/100), szczególnie u chorych z cukrzycą, oraz ryzyko perforacji rogówki w przebiegu chorób ścieńczających rogówkę. Często obserwuje się także miejscowe reakcje takie jak dyskomfort, podrażnienie, pieczenie, kłucie, swędzenie i niewyraźne widzenie (≥1/100 do <1/10), które są zazwyczaj łagodne i przejściowe.
ciśnienie śródgałkowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, działanie immunosupresyjne, jaskra, keratopatia krystaliczna, nadwrażliwość, neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk rogówki, obrzęk twarzy, opadanie powiek, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, preparat steroidowy, rozszerzenie źrenic, ścieńczenie rogówki, zaćma podtorebkowa tylna, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie oportunistyczne, zapalenie naczyniówki, zapalenie spojówek, zespół Cushinga, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml jest lekiem przeciwwymiotnym stosowanym pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo) w dawkach od 8 do 32 mg/dobę, dostosowanych do nasilenia nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią lub radioterapią. Standardowa dawka wynosi 8 mg podawana powoli dożylnie (minimum 30 sekund) lub w formie wlewu trwającego co najmniej 15 minut, bezpośrednio przed terapią przeciwnowotworową. W przypadku silnych wymiotów dopuszcza się dawki do 16 mg, które muszą być rozcieńczone w 50-100 ml 0,9% NaCl i podawane we wlewie dożylnym. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 16 mg ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT. Możliwe jest podawanie kolejnych dawek 8 mg co minimum 4 godziny. U dzieci od 6 miesięcy dawkę oblicza się na podstawie powierzchni ciała (5 mg/m², max 8 mg) lub masy ciała (0,15 mg/kg, max 8 mg), z kontynuacją doustną do 5 dni, nie przekraczając dawki 32 mg/dobę. U pacjentów powyżej 75 lat dawka początkowa dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, z możliwością podania dwóch kolejnych dawek 8 mg co 4 godziny.
chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym, deksametazon sodu fosforan, klirens ondansetronu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności i wymioty opóźnione, nudności i wymioty pooperacyjne, nudności i wymioty wywołane chemioterapią, okres półtrwania, podanie dożylne i domięśniowe, podanie pozajelitowe, PONV, roztwór chlorku sodu, wlew dożylny, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, wydłużenie odstępu QT, zaburzony metabolizm sparteiny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Demezon 4 mg/ml
Demezon zawiera deksametazon sodu fosforan w dawce 4,37 mg/ml (4 mg deksametazonu fosforanu) i wykazuje silne działanie przeciwzapalne oraz immunosupresyjne. Ryzyko działań niepożądanych jest niskie podczas krótkotrwałego leczenia, jednak pozajelitowe podawanie dużych dawek wymaga monitorowania pacjenta pod kątem zaburzeń elektrolitowych, obrzęków, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, arytmii oraz drgawek. Należy także obserwować objawy infekcji, zmniejszoną tolerancję glukozy oraz wrzody żołądka i dwunastnicy, które mogą mieć mniej wyraźne objawy. Działania niepożądane są zależne od dawki i czasu terapii, obejmując m.in. maskowanie zakażeń, leukocytozę, limfopenię, eozynopenię, policytemię, reakcje nadwrażliwości, zespół Cushinga, zaburzenia metaboliczne (np. zatrzymanie sodu, hipokaliemia, cukrzyca steroidowa, hipercholesterolemia), zaburzenia psychiczne (depresja, psychoza, myśli samobójcze), oraz powikłania okulistyczne (zaćma tylna podtorebkowa, jaskra, retinopatia surowicza). U niemowląt przedwcześnie urodzonych możliwa jest kardiomiopatia przerostowa.
arytmia, centralna retinopatia surowicza, czkawka, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, depresja, działanie immunosupresyjne, eozynopenia, hipercholesterolemia, hirsutyzm, jałowa martwica kości, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, leukocytoza, limfopenia, maskowanie zakażeń, miopatia, morfologia krwi, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obniżenie tolerancji glukozy, opóźnienie gojenia ran, osteoporoza, patogeny oportunistyczne, policytemia, psychoza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozstępy, rzekomy guz mózgu, skurcz oskrzeli, strongyloidoza, teleangiektazja, tolerancja glukozy, trądzik steroidowy, wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzód żołądka i jelit, wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wydzielania hormonów płciowych, zaćma, zaćma tylna podtorebkowa, zahamowanie czynności nadnerczy, zahamowanie wzrostu, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie sodu, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Demezon 1,315 mg/ml
Lek Demezon, zawierający deksametazon sodu fosforan w stężeniu 1,315 mg/ml, stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą uczucie dyskomfortu w oku (1-10%), natomiast niezbyt często obserwuje się reakcje alergiczne, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zwiększone łzawienie, przekrwienie oka oraz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych, takich jak jaskra, zaćma podtorebkowa tylna, zmniejszenie ostrości widzenia, nadżerki rogówki czy opadanie powieki. Istotne jest monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz stanu rogówki i spojówki, zwłaszcza u pacjentów z chorobami ścieńczenia rogówki lub twardówki, ze względu na ryzyko perforacji i wtórnych infekcji, w tym grzybiczych (Candida albicans) i wirusowych (opryszczkowe zapalenie rogówki). Preparat zawiera 4,36 mg fosforanów w 1 ml kropli, co może rzadko prowadzić do zwapnienia rogówki u pacjentów z uszkodzeniem rogówki.
ból oka, Candida albicans, ciało obce w oku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon sodu fosforan, infekcja rogówki, jaskra, krople do oczu, nadciśnienie oczne, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, opadanie powieki, opryszczkowe zapalenie rogówki, perforacja rogówki, podrażnienie oka, preparat kortykosteroidowy, przekrwienie oka, rozszerzenie źrenic, ścieńczenie rogówki, ścieńczenie twardówki, suchość oka, świąd oka, światłowstręt, wrzodziejące zapalenie rogówki, zaburzenia pola widzenia, zaburzenia smaku, zaćma, zaćma podtorebkowa tylna, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zespół Cushinga, zmniejszenie ostrości widzenia, zwapnienie rogówki, zwiększone łzawienie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexamethasone Krka 4 mg/ml
Dexamethasone Krka jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dwóch dawkach: 4 mg/ml (ampułka 1 ml) oraz 8 mg/2 ml (ampułka 2 ml), zawierających deksametazon fosforan sodu jako substancję czynną. Każda ampułka zawiera odpowiednio około 3 mg lub 6 mg sodu, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, kreatyninę, sodu cytrynian bezwodny, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność i odpowiednie pH roztworu. Produkt charakteryzuje się klarownym, bezbarwnym do jasnożółtego wyglądem, bez obecności cząstek stałych, co jest ważne z punktu widzenia bezpieczeństwa podania. Ampułki są wykonane ze szkła oranżowego typu I i pakowane w blistry PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, choć ich dostępność może się różnić w zależności od rynku i polityki dystrybucyjnej producenta.
bezpieczeństwo mikrobiologiczne, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, disodu edetynian, interakcja fizykochemiczna, izotoniczny roztwór chlorku sodu, kreatynina, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, sodu cytrynian bezwodny, sodu wodorotlenek, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło oranżowe, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexamethasone hameln 4 mg/ml
Przedkliniczne badania toksyczności deksametazonu fosforanu wykazały zróżnicowane wartości LD50 w zależności od gatunku i drogi podania: u myszy LD50 po podaniu doustnym wynosi 16 g/kg, a u szczurów >3 g/kg; po podaniu podskórnym wartości te wynoszą odpowiednio >700 mg/kg i około 120 mg/kg. Wydłużenie okresu obserwacji do 21 dni skutkowało obniżeniem przeżywalności, co wiązano z immunosupresyjnym działaniem glikokortykosteroidów i wtórnymi infekcjami. Brak jest pełnych danych dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym, jednak dawki przekraczające 1,5 mg/dobę u ludzi wiążą się z ryzykiem działań niepożądanych. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały istotnego potencjału mutagennego ani kancerogennego deksametazonu.
choroba sercowo-naczyniowa, dawka śmiertelna, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, efekt teratogenny, genotoksyczność, glikol propylenowy, immunosupresyjne działanie glikokortykosteroidów, niewydolność nerek, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, przewlekłe stosowanie glikokortykosteroidów, rozszczepienie podniebienia, toksyczność deksametazonu, toksyczność ostra deksametazonu, wada rozwojowa, wada serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ducressa (1 mg + 5 mg)/ml
Ducressa to krople do oczu zawierające 1 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu oraz 5 mg/ml lewofloksacyny hemihydratu, łączące glikokortykosteroid z antybiotykiem fluorochinolonowym. Preparat jest dedykowany dorosłym pacjentom w profilaktyce i leczeniu stanów zapalnych oraz zakażeń bakteryjnych po zabiegach usunięcia zaćmy. Każda kropla (ok. 30 µl) dostarcza około 0,03 mg deksametazonu i 0,15 mg lewofloksacyny. Roztwór ma pH 7,0-7,4 i osmolalność 270-330 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję tkanek oka. Zawiera także substancje pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,0015 mg/kroplę) i fosforany (ok. 0,12 mg/kroplę), które mogą wywoływać działania niepożądane u niektórych pacjentów.
antybiotyk fluorochinolonowy, chlorek benzalkoniowy, deksametazon, deksametazon sodu fosforan, działanie przeciwzapalne, fluorochinolon, glikokortykosteroid, infekcja bakteryjna, lewofloksacyna, operacja zaćmy, oporność bakteryjna, patogen bakteryjny, proces gojenia, reakcja zapalna, stan zapalny, tkanka oka, uraz chirurgiczny, usunięcie zaćmy, zakażenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Deksametazon Accord 4 mg/ml
Deksametazon Accord w roztworze do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 4 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na deksametazon lub substancje pomocnicze oraz u chorych z ogólnoustrojowymi zakażeniami grzybiczymi ze względu na ryzyko gwałtownej progresji infekcji. W przypadku innych zakażeń ogólnoustrojowych stosowanie leku wymaga jednoczesnej terapii przeciwinfekcyjnej, aby uniknąć maskowania objawów i niekontrolowanego rozwoju infekcji. Podanie dostawowe jest przeciwwskazane przy zakażeniu stawu lub jego okolicy, bakteryjnym zapaleniu stawów, niestabilności stawu, zaburzeniach krwawienia, zwapnieniach okołostawowych, pozanaczyniowej martwicy kości, zerwaniu ścięgna oraz neuropatycznej artropatii (staw Charcota), gdyż może nasilać procesy patologiczne i opóźniać regenerację tkanek.
bakteryjne zapalenie stawów, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, dieta niskosodowa, działanie immunosupresyjne, glikokortykosteroid, krwiak śródstawowy, leczenie przeciwinfekcyjne, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję czynną, neuropatyczna artropatia, niestabilność stawu, osłona antybiotykowa, podanie dostawowe, pozanaczyniowa martwica kości, staw Charcota, terapia przeciwinfekcyjna, zaburzenie krwawienia, zakażenie grzybicze ogólnoustrojowe, zakażenie ogólnoustrojowe, zakażenie stawu, zakażenie w miejscu podania, zerwanie ścięgna, zwapnienie okołostawowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dexaven 4 mg/ml
Deksametazon, zawarty w preparacie Dexaven w postaci deksametazonu sodu fosforanu o stężeniu 4 mg/ml, jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym i długotrwałym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym oraz immunosupresyjnym, z minimalnym efektem mineralokortykoidowym. Jego siła działania przeciwzapalnego jest około 7,5 razy większa niż prednizolonu i prednizonu oraz 30 razy większa niż hydrokortyzonu. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z receptorami cytoplazmatycznymi, modulacji ekspresji genów oraz hamowaniu fosfolipazy A2, co ogranicza syntezę mediatorów zapalnych, takich jak leukotrieny i prostaglandyny. Deksametazon wpływa również na układ immunologiczny, zmniejszając liczbę limfocytów, monocytów i granulocytów kwasochłonnych oraz hamując wydzielanie cytokin prozapalnych (m.in. TNF-α, interferon γ, IL-1, IL-2, IL-3, IL-6). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niewydolności kory nadnerczy, osteoporozy, hiperglikemii oraz zahamowania wzrostu u dzieci.
adrenokortykotropina, badanie RECOVERY, ciężkie zdarzenie niepożądane, deksametazon sodu fosforan, działanie mineralokortykoidowe, działanie przeciwzapalne, fosfolipaza A2, glikokortykosteroid, hialuronidaza, hiperglikemia, immunosupresja, interleukina, inwazyjna wentylacja mechaniczna, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, leukotrien, niewydolność kory nadnerczy, odpowiedź zapalna, osteoporoza, pozaustrojowe utlenowanie krwi, prostaglandyna, psychoza indukowana steroidami, receptor cytoplazmatyczny, SARS-CoV-2, tlenoterapia, TNF-alfa, układ immunologiczny, wspomaganie oddechowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexaven 4 mg/ml
Lek Dexaven (4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający deksametazon sodu fosforan podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. W ostrych stanach zagrażających życiu nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do krótkotrwałego (24-36 godzin) podawania leku, gdyż korzyści przewyższają ryzyko. W innych sytuacjach przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na deksametazon, inne kortykosteroidy lub substancje pomocnicze (sodu siarczyn 2 mg/ml, chlorek benzalkoniowy 0,1 mg/ml), a także obecność układowych zakażeń bez odpowiedniego leczenia przeciwzakaźnego, ze względu na ryzyko maskowania objawów infekcji i osłabienia odpowiedzi immunologicznej.
astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie stawów, chlorek benzalkoniowy, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, leczenie przeciwzakażeniowe, nadwrażliwość na składniki, neuropatyczna artropatia, niestabilność stawu, odpowiedź immunologiczna, podanie dostawowe, podanie nasiękowe, pozanaczyniowa martwica kości, reakcja nadwrażliwości, samoistna plamica małopłytkowa, siarczyn sodu, skaza krwotoczna, stan zagrożenia życia, staw Charcota, zakażenie stawu, zakażenie układowe, zakażenie w miejscu podania, zerwanie ścięgna, zwapnienie okołostawowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexamethasone phosphate SF 4 mg/ml
Deksametazon fosforan w roztworze do wstrzykiwań (4 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym glikol propylenowy (20 mg/ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania specyficzne dla podania dostawowego, które obejmują aktywne zakażenia stawu lub jego okolicy, bakteryjne zapalenie stawów, niestabilność stawu, skazy krwotoczne, zwapnienia okołostawowe, pozanaczyniową martwicę kości, zerwanie ścięgna oraz neuropatyczną artropatię (staw Charcota). Podanie w tych stanach może prowadzić do nasilenia infekcji, powikłań krwotocznych, pogorszenia struktury tkanek łącznych oraz opóźnienia gojenia.
bakteryjne zapalenie stawów, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, Dexamethasone phosphate SF, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, iniekcja dostawowa, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, neuropatyczna artropatia, niestabilność stawu, podanie dostawowe, podanie nasiękowe, pozanaczyniowa martwica kości, roztwór do wstrzykiwań, skaza krwotoczna, staw Charcota, zakażenie stawu, zerwanie ścięgna, zwapnienie okołostawowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dexaven 4 mg/ml
Przedawkowanie Dexaven 4 mg/ml, zawierającego deksametazon sodu fosforan, rzadko powoduje ostre powikłania po podaniu parenteralnym, jednak długotrwałe stosowanie wysokich dawek wiąże się z ryzykiem poważnych efektów niepożądanych. Kluczowe jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec ostrej niewydolności kory nadnerczy, która może objawiać się osłabieniem, hipotensją, hipoglikemią, nudnościami i wymiotami. Przedawkowanie może również prowadzić do zespołu Cushinga polekowego, zaburzeń gospodarki węglowodanowej (hiperglikemia, cukrzyca sterydowa), zaburzeń elektrolitowych (retencja sodu, hipokaliemia, alkaloza zasadowa), zaburzeń psychicznych (euforia, bezsenność, psychoza), powikłań mięśniowo-szkieletowych (osteoporoza, miopatia), immunosupresji oraz powikłań dermatologicznych (ścienczenie skóry, wybroczyny, opóźnione gojenie ran).
chlorek benzalkoniowy, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, glikokortykosteroid, gospodarka węglowodanowa, hiperglikemia, hipokaliemia, immunosupresja, infekcja oportunistyczna, miopatia steroidowa, nadciśnienie tętnicze, osteoporoza, ostra niewydolność kory nadnerczy, otyłość centralna, psychoza posteroidowa, retencja sodu, rozstępy skórne, siarczyn sodu, twarz księżycowata, zaburzenia elektrolitowe, zespół Cushinga polekowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dexamethasone phosphate SF 4 mg/ml
Przedawkowanie deksametazonu fosforanu, szczególnie w formie przewlekłej, prowadzi do nasilenia działań niepożądanych typowych dla glikokortykosteroidów. Dawka 4,37 mg/ml (odpowiadająca 4 mg deksametazonu fosforanu) może wywołać zespół Cushinga jatrogenny, supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza z ryzykiem ostrej niewydolności nadnerczy, zaburzenia metabolizmu węglowodanów (hiperglikemia, jatrogenna cukrzyca), dyslipidemię, a także poważne zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak hipokaliemia, retencja sodu i wody, hipokalcemia oraz hipofosfatemia. Dodatkowo obserwuje się immunosupresję zwiększającą podatność na infekcje oraz zaburzenia neuropsychiatryczne, w tym psychozy i bezsenność.
ACTH, cukrzyca posteroidowa, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, dyslipidemia, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, hiperglikemia, hiperkortyzolizm, hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hipokaliemia, immunosupresja, infekcja oportunistyczna, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność kory nadnerczy, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza posteroidowa, otyłość centralna, psychoza posteroidowa, retencja sodu, rozstępy skórne, twarz księżycowata, zaburzenia metaboliczne, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hormonalne, zespół Cushinga jatrogenny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml
Ondansetron B. Braun dostępny jest jako roztwór do infuzji dożylnej o stężeniach 0,08 mg/ml (100 ml butelka zawiera 8 mg) oraz 0,16 mg/ml (50 ml butelka zawiera 8 mg). Dawkowanie dożylne wynosi od 8 do 32 mg na dobę, dostosowane do stopnia działania wymiotnego chemioterapii lub radioterapii. Standardowa dawka profilaktyczna to 8 mg podawane w infuzji trwającej co najmniej 15 minut bezpośrednio przed terapią. W przypadku silnie wymiotnej chemioterapii dopuszcza się dawki do 16 mg, jednak jednorazowa dawka nie powinna przekraczać 16 mg ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT. Zaleca się kontynuację leczenia postaciami doustnymi lub doodbytniczymi po 24 godzinach. U dzieci dawkowanie ustala się na podstawie powierzchni ciała (5 mg/m² do max. 8 mg) lub masy ciała (0,15 mg/kg do max. 8 mg), z możliwością podania do 3 dawek dożylnych co 4 godziny oraz kontynuacją doustną do 5 dni. W profilaktyce i leczeniu PONV stosuje się dawkę 4 mg (0,1 mg/kg mc.) w krótkotrwałej infuzji dożylnej.
chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym, CINV, dawkowanie ondansetronu, deksametazon sodu fosforan, infuzja dożylna, klirens ondansetronu, masa ciała, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności i wymioty wywołane chemioterapią, nudności i wymioty wywołane radioterapią, odstęp QT, okres półtrwania, podawanie dożylne, PONV, powierzchnia ciała, wydłużenie odstępu QT, zaburzony metabolizm sparteiny, znieczulenie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Demezon 1,315 mg/ml
Przedawkowanie kropli do oczu Demezon, zawierających 1,315 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu (odpowiadającego 1 mg deksametazonu na ml roztworu), jest zjawiskiem niezwykle rzadkim ze względu na ograniczoną pojemność worka spojówkowego oraz specyficzne warunki fizjologiczne gałki ocznej. W praktyce przedawkowanie miejscowe jest praktycznie wykluczone, a nawet w przypadku ostrego nadmiaru leku nie przewiduje się wystąpienia dodatkowych działań toksycznych. W sytuacji miejscowego przedawkowania zaleca się jedynie wypłukanie oka letnią wodą w celu usunięcia nadmiaru substancji czynnej z powierzchni gałki ocznej.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dexamethasone Kalceks
Dexamethasone Kalceks (deksametazon sodu fosforan) wymaga stopniowego odstawiania po terapii trwającej ponad 10 dni, aby zapobiec ostrej niewydolności kory nadnerczy, która może utrzymywać się nawet do roku po zakończeniu leczenia. W sytuacjach stresu fizycznego (np. zabieg chirurgiczny, poród) konieczne może być zwiększenie dawki. Ze względu na immunosupresyjne działanie leku, istnieje podwyższone ryzyko zakażeń bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych i pasożytniczych, a objawy infekcji mogą być maskowane. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z aktywnymi lub utajonymi zakażeniami (gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B), a także podczas stosowania leku w okresie około 8 tygodni przed i 2 tygodnie po szczepieniach żywymi szczepionkami. Wskazane jest monitorowanie metabolizmu wapnia i suplementacja witaminy D oraz wapnia, zwłaszcza u pacjentów z osteoporozą. Dawkowanie i czas terapii wpływają na ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń metabolicznych, nadciśnienia, bradykardii oraz ryzyka perforacji przewodu pokarmowego u pacjentów z chorobami jelit.
antybiotykoterapia, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie śródczaszkowe, cukrzyca, deksametazon sodu fosforan, działanie immunosupresyjne, guz chromochłonny, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, leczenie przeciwgrzybicze, metabolizm wapnia, miastenia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk mózgu, opryszczkowe zapalenie rogówki, osteoporoza, owrzodzenie rogówki, przewlekła choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, suplementacja witaminy D, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wrzód przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie ścięgna, zakażenie stawu, zapalenie uchyłków, zerwanie ścięgna, zespół rozpadu guza, żywa szczepionka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexafree 1 mg/ml
Lek DEXAFREE, zawierający deksametazon fosforan w stężeniu 1 mg/ml, jest przeciwwskazany w przypadku aktywnych, opornych na leczenie zakażeń oczu, w tym ostrych ropnych zakażeń bakteryjnych (szczególnie Pseudomonas i Mycobacterium), zakażeń grzybiczych, wirusowych infekcji rogówki i spojówki (np. Herpes simplex, Vaccinia, Varicella zoster) oraz pełzakowego zapalenia rogówki wywołanego przez Acanthamoeba. Ponadto, stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane przy uszkodzeniach strukturalnych rogówki, takich jak perforacja, owrzodzenie oraz urazy z nie wygojonym nabłonkiem, ze względu na ryzyko nasilenia procesu chorobowego i powikłań. U pacjentów z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym indukowanym przez glikokortykosteroidy, DEXAFREE może powodować dalszy wzrost ciśnienia, co stanowi poważne zagrożenie dla funkcji wzroku. Preparat jest również przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na deksametazon lub składniki pomocnicze.
acanthamoeba, bakterie Pseudomonas, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, drzewkowate zapalenie rogówki, glikokortykosteroid, herpes simplex, jaskra, krople do oczu, nabłonek rogówki, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadwrażliwość na lek, okulista, owrzodzenie rogówki, pełzakowe zapalenie rogówki, perforacja rogówki, powierzchniowe zapalenie rogówki, spojówka, uraz rogówki, wirus vaccinia, wirus varicella zoster, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dexaven 4 mg/ml
Dexaven w dawce 4 mg/ml (deksametazon fosforan sodu) jest glikokortykosteroidem stosowanym w stanach nagłych wymagających szybkiego działania przeciwzapalnego i immunosupresyjnego. Wskazania obejmują wstrząs o różnej etiologii (septyczny, anafilaktyczny, kardiogenny), obrzęk mózgu i krtani, ostre reakcje alergiczne, ciężkie stany spastyczne oskrzeli (w tym stan astmatyczny, dychawica oskrzelowa, przewlekły nieżyt oskrzeli z ostrym skurczem), a także przełomy w chorobie Addisona. Ponadto, Dexaven jest stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, stanów zapalnych, chorób hematologicznych, niektórych nowotworów oraz w profilaktyce nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią i radioterapią. Lek jest również użyteczny w zapobieganiu powikłaniom pooperacyjnym oraz w terapii COVID-19 u pacjentów powyżej 12 roku życia i masie ciała ≥40 kg wymagających tlenoterapii, dzięki zdolności do modulacji burzy cytokinowej.
burza cytokinowa, chlorek benzalkoniowy, choroba Addisona, choroba autoimmunologiczna, ciśnienie śródczaszkowe, COVID-19, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, dychawica oskrzelowa, glikokortykosteroid, niewydolność kory nadnerczy, nudności i wymioty po chemioterapii, nudności i wymioty po radioterapii, nudności i wymioty pooperacyjne, obrzęk krtani, obrzęk mózgu, odczyn uczuleniowy, przewlekły nieżyt oskrzeli, siarczyn sodu, stan astmatyczny, steroidoterapia, terapia przeciwnowotworowa, tlenoterapia, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs kardiogenny, wstrząs septyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dexamethasone phosphate SF 4 mg/ml
Produkt leczniczy Dexamethasone phosphate SF, zawierający 4,37 mg deksametazonu sodu fosforanu w 1 ml (odpowiadające 4 mg deksametazonu fosforanu), w postaci roztworu do wstrzykiwań o osmolalności 300-450 mOsmol/kg i pH 7,8-9,2, nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na zaburzenia równowagi ani inne objawy mogące negatywnie oddziaływać na wykonywanie tych czynności. Preparat zawiera również glikol propylenowy (20 mg/ml) jako substancję pomocniczą, jednak nie wpływa on na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Mimo braku bezpośredniego wpływu, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane kortykosteroidów, takie jak zaburzenia snu, zmiany nastroju czy objawy neurologiczne, które mogą wystąpić zwłaszcza przy długotrwałej terapii i wysokich dawkach.
deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, Dexamethasone phosphate SF, działanie niepożądane, farmakoterapia, glikol propylenowy, kortykosteroid, objaw neurologiczny, roztwór do wstrzykiwań, terapia kortykosteroidami, zaburzenie poznawcze, zaburzenie snu, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna, zmiana nastroju - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Demezon 8 mg/ml
Demezon, zawierający 8,74 mg deksametazonu sodu fosforanu (odpowiadającego 8 mg deksametazonu fosforanu) w 1 ml roztworu, wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wskazań klinicznych oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. W leczeniu obrzęku mózgu u dorosłych dawka początkowa wynosi 8-10 mg i.v., w ciężkich przypadkach do 80 mg, a dawka podtrzymująca 16-24 mg (do 48 mg) na dobę, podzielona na 3-4 (do 6) dawek, przez 4-8 dni. W terapii wstrząsu pourazowego lub profilaktyce pourazowego płuca wstrząsowego stosuje się dawkę początkową 40-100 mg i.v. (u dzieci 40 mg), z powtórzeniem po 12 godzinach lub dawkami 16-40 mg co 6 godzin przez 2-3 dni. W wstrząsie anafilaktycznym po podaniu adrenaliny podaje się 40-100 mg i.v. (u dzieci 40 mg), z możliwością powtórzenia dawki według potrzeb klinicznych. W terapii COVID-19 zalecana dawka to 6 mg i.v. raz na dobę przez okres do 10 dni, zarówno u dorosłych, jak i młodzieży powyżej 12 lat.
adrenalina, COVID-19, deksametazon sodu fosforan, izotoniczny roztwór chlorku sodu, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, nieoperacyjny guz mózgu, obrzęk mózgu, podanie domięśniowe, podanie dożylne, pourazowe płuco wstrząsowe, roztwór glukozy, stan ostry, wlew dożylny, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs pourazowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dexamethasone Krka 8 mg/2 ml
Dexamethasone Krka, dostępny w stężeniach 4 mg/ml oraz 8 mg/2 ml jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, jest kortykosteroidem o szerokim spektrum zastosowań klinicznych. W podaniu ogólnoustrojowym wskazany jest m.in. w leczeniu obrzęku mózgu (w tym po urazach, guzach, zapaleniu opon mózgowych o etiologii gruźliczej, duru brzusznego i brucelozy), wstrząsu pourazowego, ciężkich napadów astmy, ostrych chorób skóry (np. erytrodermia, pęcherzyca), chorób autoimmunologicznych (zwłaszcza układowego tocznia rumieniowatego trzewnego), reumatoidalnego zapalenia stawów o ciężkim przebiegu, terapii paliatywnej nowotworów oraz profilaktyce i leczeniu wymiotów pooperacyjnych i cytostatykami wywołanych. Ponadto, jest stosowany u pacjentów z COVID-19 wymagających tlenoterapii (wiek ≥12 lat, masa ciała ≥40 kg).
bakteryjne zapalenie opon mózgowych, bruceloza, choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, COVID-19, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, dieta niskosodowa, dur brzuszny, egzema, erytrodermia, gruźlica, guz mózgu, interwencja neurochirurgiczna, kortykosteroid, leczenie paliatywne, martwicze zapalenie twardówki, napad astmy, obrzęk mózgu, pęcherzyca zwykła, podanie nasiękowe, pourazowy zespół płuca wstrząsowego, reumatoidalne zapalenie stawów, ropień mózgu, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie dermatologiczne, terapia paliatywna, terapia przeciwwymiotna, tlenoterapia, toczeń rumieniowaty układowy, wstrząs pourazowy, wstrzyknięcie dostawowe, wstrzyknięcie podspojówkowe, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie okołostawowe, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie twardówki, zespół bolesnego barku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Demezon 8 mg/ml
Deksametazon, długo działający glikokortykosteroid, dostępny jest m.in. w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego 8,74 mg deksametazonu sodu fosforanu (odpowiadającego 8 mg deksametazonu fosforanu) na mililitr. Lek wykazuje zależne od dawki wiązanie z albuminami osocza, co wpływa na dostępność farmakologicznie aktywnej, wolnej frakcji. W stanach hipoalbuminemii lub przy bardzo dużych dawkach obserwuje się wzrost frakcji niezwiązanej, co może nasilać działanie leku. Po podaniu dożylnym deksametazon przenika do różnych tkanek, w tym do ośrodkowego układu nerwowego, osiągając w płynie mózgowo-rdzeniowym stężenie około 1/6 stężenia w osoczu po 4 godzinach. Biologiczny okres półtrwania przekracza 36 godzin, co sprzyja kumulacji przy codziennym stosowaniu i zwiększa ryzyko działań niepożądanych. U dorosłych średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 250 minut (± 80 minut).
Deksametazon jest metabolizowany częściowo w wątrobie, a znaczna część leku jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej oraz metabolitów sprzężonych z glukuronianami i siarczanami. Zaburzenia czynności nerek nie wymagają istotnej modyfikacji dawkowania, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania, co wymaga dostosowania schematu leczenia. Preparat Demezon zawiera substancje pomocnicze, takie jak sodu edetynian, glikol propylenowy (90 mg/ml) oraz sodu wodorotlenek, które mogą wpływać na farmakokinetykę leku, zwłaszcza przy dużych dawkach lub u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Znajomość tych właściwości jest kluczowa dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
albuminy osocza, bariera krew-mózg, choroba wątroby, czynnik chelatujący, deksametazon sodu fosforan, długo działający glikokortykosteroid, dysfunkcja narządowa, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, edetynian sodu, faza eliminacji, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, glukuronian, hepatopatia, hipoalbuminemia, koniugacja, metabolizm wątrobowy, niewydolność nerek, okres półtrwania biologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, roztwór do wstrzykiwań, siarczan, substancja pomocnicza, wodorotlenek sodu, zaburzenie metaboliczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Deksametazon Accord 4 mg/ml
W kontekście leczenia farmakologicznego, szczególnie istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza w odniesieniu do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Charakterystyki Produktów Leczniczych (ChPL) podkreślają tę kwestię jako kluczową dla bezpieczeństwa. Analiza deksametazonu fosforanu, stosowanego w preparacie Deksametazon Accord (4 mg/ml), wykazała brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 1 ml, 2 ml i 5 ml, zawierających odpowiednio 4 mg, 8 mg i 20 mg substancji czynnej, w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH 7,0-8,5, zawierającego 1,4 mg sodu na 1 ml roztworu.
charakterystyka produktu leczniczego, deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, dokumentacja medyczna, interakcja lekowa, leczenie farmakologiczne, politerapia, reakcja nietypowa, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja lecznicza, substancja pomocnicza, współchorobowość, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dexamytrex (5 mg + 1 mg)/ml
Dexamytrex to preparat okulistyczny w formie kropli do oczu, zawierający 5 mg gentamycyny siarczanu oraz 1 mg deksametazonu sodu fosforanu na mililitr roztworu. Ze względu na miejscową aplikację i niewielką objętość dawki, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku prawidłowego stosowania nie obserwuje się objawów toksycznych ani konieczności interwencji medycznych. Preparat zawiera również 6,52 mg fosforanów/ml, co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście substancji pomocniczych. Dokumentacja nie wskazuje na specyficzne objawy przedawkowania, jednak należy monitorować potencjalne miejscowe działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów i aminoglikozydów.
absorpcja substancji, antybiotyk aminoglikozydowy, aplikacja oczna, biodostępność, deksametazon, deksametazon sodu fosforan, działanie niepożądane, gentamycyna, gentamycyna siarczan, kortykosteroidy miejscowe, krople do oczu, okulistyka, podanie doustne, profil farmakokinetyczny, przedawkowanie systemowe, przewód pokarmowy, stosowanie kropli do oczu, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexamethasone Krka 8 mg/2 ml
Dexamethasone Krka to roztwór do wstrzykiwań/infuzji dostępny w dawkach 4 mg/ml (1 ml ampułka) oraz 8 mg/2 ml (2 ml ampułka), zawierający deksametazon sodu fosforan jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się klarownym, bezbarwnym do jasnożółtego roztworem, stabilizowanym przez disodu edetynian, kreatyninę, sodu cytrynian bezwodny oraz sodu wodorotlenek, z wodą do wstrzykiwań jako rozpuszczalnikiem. Każda ampułka zawiera odpowiednio około 3 mg lub 6 mg sodu jako substancji pomocniczej. Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego, bezpośrednio lub przez rurkę infuzyjną, i wykazuje stabilność do 48 godzin po rozcieńczeniu w standardowych płynach infuzyjnych: 0,9% NaCl, roztworze Ringera, glukozie 5% i 10% (w objętościach 250 ml i 500 ml).
deksametazon fosforan, deksametazon sodu fosforan, disodu edetynian, izotoniczny roztwór chlorku sodu, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, płyn wieloelektrolitowy, roztwór dekstrozy, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny, roztwór glukozy, roztwór Ringera, substancja pomocnicza, wstrzyknięcie dożylne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, związek chelatujący