Dawkowanie i sposób podawania – Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml

Ondansetron B. Braun dostępny jest jako roztwór do infuzji dożylnej o stężeniach 0,08 mg/ml (100 ml butelka zawiera 8 mg) oraz 0,16 mg/ml (50 ml butelka zawiera 8 mg). Dawkowanie dożylne wynosi od 8 do 32 mg na dobę, dostosowane do stopnia działania wymiotnego chemioterapii lub radioterapii. Standardowa dawka profilaktyczna to 8 mg podawane w infuzji trwającej co najmniej 15 minut bezpośrednio przed terapią. W przypadku silnie wymiotnej chemioterapii dopuszcza się dawki do 16 mg, jednak jednorazowa dawka nie powinna przekraczać 16 mg ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT. Zaleca się kontynuację leczenia postaciami doustnymi lub doodbytniczymi po 24 godzinach. U dzieci dawkowanie ustala się na podstawie powierzchni ciała (5 mg/m² do max. 8 mg) lub masy ciała (0,15 mg/kg do max. 8 mg), z możliwością podania do 3 dawek dożylnych co 4 godziny oraz kontynuacją doustną do 5 dni. W profilaktyce i leczeniu PONV stosuje się dawkę 4 mg (0,1 mg/kg mc.) w krótkotrwałej infuzji dożylnej.

Pobierz ChPL PDF Ondansetron B. Braun – Roztwór do infuzji – 0,08 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron B. Braun

Dawkowanie w nudnościach i wymiotach wywołanych chemioterapią lub radioterapią
Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (≥ 6 miesięcy) w chemioterapii
Dawkowanie w nudnościach i wymiotach okresu pooperacyjnego (PONV)
U dorosłych
U dzieci (≥ 1 miesiąca) i młodzieży
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z niewydolnością nerek
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Pacjenci z zaburzonym metabolizmem sparteiny/debryzochiny
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ondansetron

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron B. Braun

Ondansetron B. Braun jest dostępny jako roztwór do infuzji o stężeniach 0,08 mg/ml (butelka 100 ml zawiera 8 mg ondansetronu) lub 0,16 mg/ml (butelka 50 ml zawiera 8 mg ondansetronu). Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Ondansetron jest również dostępny w postaciach doustnych i doodbytniczych, jednak produkt Ondansetron B. Braun przewidziany jest tylko do stosowania drogą dożylną.¹

Dawkowanie w nudnościach i wymiotach wywołanych chemioterapią lub radioterapią

Dawkowanie ondansetronu należy dostosować do siły wymiotnego działania zastosowanej chemioterapii lub radioterapii. Zakres dawek w przypadku podania dożylnego wynosi od 8 do 32 mg na dobę.²

Dawkowanie u dorosłych

Chemioterapia i radioterapia o działaniu wymiotnym: Zalecana dawka wynosi 8 mg, podawana jako infuzja dożylna trwająca 15 minut, bezpośrednio przed terapią. Po pierwszych 24 godzinach zaleca się kontynuację leczenia postacią doustną lub doodbytniczą w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym.³

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym: Ondansetron może być podawany według następujących schematów:⁴

Pojedyncza dawka 8 mg w infuzji dożylnej trwającej 15 minut, bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii.⁵
Dawki większe niż 8 mg i do 16 mg można podawać tylko w infuzji trwającej co najmniej 15 minut. Nie wolno podawać jednorazowej dawki przekraczającej 16 mg ze względu na zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT zależne od dawki.⁶
Dawka 8 mg w infuzji dożylnej trwającej 15 minut przed chemioterapią, a następnie dwie kolejne dawki po 8 mg dożylnie w odstępach co najmniej 4 godzin.⁷

Skuteczność leczenia można zwiększyć poprzez dodanie jednorazowej dawki 20 mg deksametazonu sodu fosforanu dożylnie przed rozpoczęciem chemioterapii.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (≥ 6 miesięcy) w chemioterapii

Dawkę ondansetronu w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV) u dzieci można obliczyć na podstawie powierzchni ciała lub masy ciała. W badaniach klinicznych ondansetron podawano w infuzji dożylnej rozcieńczonej w 25-50 ml płynu kompatybilnego przez co najmniej 15 minut. Ondansetron B. Braun jako produkt gotowy do użycia nie wymaga dodatkowego rozcieńczania.⁹

Należy zauważyć, że dawkowanie według masy ciała skutkuje wyższymi całkowitymi dawkami dobowymi w porównaniu z dawkowaniem według powierzchni ciała.¹⁰

Dawkowanie według powierzchni ciała:

Pojedyncza dawka dożylna 5 mg/m² bezpośrednio przed chemioterapią (maksymalnie 8 mg)¹¹
Po 12 godzinach można rozpocząć podawanie doustne przez okres do 5 dni¹²

Powierzchnia ciała	Dzień 1	Dni 2-6
< 0,6 m²	5 mg/m² dożylnie plus 2 mg doustnie po 12 godzinach	2 mg doustnie co 12 godzin
≥ 0,6 m² do < 1,2 m²	5 mg/m² dożylnie plus 4 mg doustnie po 12 godzinach	4 mg doustnie co 12 godzin
≥ 1,2 m²	5 mg/m² dożylnie lub 8 mg dożylnie plus 8 mg doustnie po 12 godzinach	8 mg doustnie co 12 godzin

Uwaga: Dawka dożylna nie może przekroczyć 8 mg, a całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć dawki dla dorosłych równej 32 mg.¹³

Dawkowanie według masy ciała:

Pojedyncza dawka dożylna 0,15 mg/kg bezpośrednio przed chemioterapią (maksymalnie 8 mg)¹⁴
Można podać dwie dodatkowe dawki dożylnie w odstępach 4 godzin¹⁵
Po 12 godzinach można rozpocząć podawanie doustne przez okres do 5 dni¹⁶

Masa ciała	Dzień 1	Dni 2-6
≤ 10 kg	Do 3 dawek po 0,15 mg/kg co 4 godziny	2 mg doustnie co 12 godzin
> 10 kg	Do 3 dawek po 0,15 mg/kg co 4 godziny	4 mg doustnie co 12 godzin

Uwaga: Dawka dożylna nie może przekroczyć 8 mg, a całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć dawki dla dorosłych równej 32 mg.¹⁷

Dawkowanie w nudnościach i wymiotach okresu pooperacyjnego (PONV)

U dorosłych

Zapobieganie PONV: Zalecana dawka to jednorazowo 4 mg w krótkotrwałej infuzji dożylnej podczas wprowadzania do znieczulenia.¹⁸

Leczenie występujących PONV: Zalecana dawka to jednorazowo 4 mg w krótkotrwałej infuzji dożylnej.¹⁹

U dzieci (≥ 1 miesiąca) i młodzieży

Ondansetron należy podawać w dożylnej infuzji trwającej co najmniej 15 minut.²⁰

Zapobieganie PONV: Zalecana dawka to 0,1 mg/kg mc. (maksymalnie 4 mg) w krótkotrwałej infuzji dożylnej przed, w momencie lub po rozpoczęciu znieczulenia.²¹

Leczenie PONV: Zalecana dawka to 0,1 mg/kg mc. (maksymalnie 4 mg) w krótkotrwałej infuzji dożylnej.²²

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Wszystkie dawki dożylne powinny być podawane w infuzji trwającej co najmniej 15 minut.²³

W wieku 65-74 lat: stosować schemat dawkowania jak dla dorosłych²⁴
W wieku ≥ 75 lat: początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. Po początkowej dawce 8 mg można podać dwie kolejne dawki po 8 mg dożylnie w odstępach co najmniej 4 godzin.²⁵

W przypadku PONV ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat, chociaż liczba doniesień na ten temat jest niewielka.²⁶

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, częstości podawania ani drogi podania leku.²⁷

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i znacznego wydłużenia okresu jego półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki równej 8 mg.²⁸

Pacjenci z zaburzonym metabolizmem sparteiny/debryzochiny

Okres półtrwania ondansetronu nie ulega zmianie u osób, które wolno metabolizują sparteinę i debryzochinę. Dlatego u tych pacjentów otrzymujących wielokrotne dawki, poziom narażenia na działanie leku nie różni się od poziomu ogółu populacji. Nie ma konieczności modyfikacji dobowej dawki czy częstości podawania leku.²⁹

Sposób podawania

Ondansetron B. Braun jest przeznaczony do podawania dożylnego w infuzji.³⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.