Profil bezpieczeństwa leku
Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml

Ondansetron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka, co stanowi wyraźne zalecenie w dokumentacji produktu. W przypadku pacjentów w wieku podeszłym, szczególnie powyżej 75 lat, dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki również należy ograniczyć do 8 mg, ze względu na ograniczone dane kliniczne, choć lek jest dobrze tolerowany. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki dziennej 8 mg z powodu zmniejszonego klirensu i wydłużonego okresu półtrwania. Natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. Jest to wyraźne zalecenie w dokumentacji produktu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Ondansetron B. Braun nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W testach psychomotorycznych nie wykazano upośledzenia sprawności ani działania uspokajającego.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Specyficzne badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcję z alkoholem. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować schemat dawkowania dla dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki również nie powinny przekraczać 8 mg. Liczba doniesień na temat stosowania u seniorów w zapobieganiu i leczeniu PONV jest niewielka, ale lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat leczonych chemioterapią. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Zarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania leku nie ulegają zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i wydłużenia okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki równej 8 mg. Zalecana jest ostrożność i ograniczenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. Jest to wyraźne zalecenie w dokumentacji produktu.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Ondansetron B. Braun nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W testach psychomotorycznych nie wykazano upośledzenia sprawności ani działania uspokajającego.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Specyficzne badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcję z alkoholem. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować schemat dawkowania dla dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki również nie powinny przekraczać 8 mg. Liczba doniesień na temat stosowania u seniorów w zapobieganiu i leczeniu PONV jest niewielka, ale lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat leczonych chemioterapią. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Zarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania leku nie ulegają zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i wydłużenia okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki równej 8 mg. Zalecana jest ostrożność i ograniczenie dawki.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: