Profil bezpieczeństwa leku
Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml
Ondansetron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka, co stanowi wyraźne zalecenie w dokumentacji produktu. W przypadku pacjentów w wieku podeszłym, szczególnie powyżej 75 lat, dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki również należy ograniczyć do 8 mg, ze względu na ograniczone dane kliniczne, choć lek jest dobrze tolerowany. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki dziennej 8 mg z powodu zmniejszonego klirensu i wydłużonego okresu półtrwania. Natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuBadania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. Jest to wyraźne zalecenie w dokumentacji produktu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćOndansetron B. Braun nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W testach psychomotorycznych nie wykazano upośledzenia sprawności ani działania uspokajającego.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćSpecyficzne badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcję z alkoholem. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować schemat dawkowania dla dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki również nie powinny przekraczać 8 mg. Liczba doniesień na temat stosowania u seniorów w zapobieganiu i leczeniu PONV jest niewielka, ale lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat leczonych chemioterapią. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćZarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania leku nie ulegają zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i wydłużenia okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki równej 8 mg. Zalecana jest ostrożność i ograniczenie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. Jest to wyraźne zalecenie w dokumentacji produktu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Ondansetron B. Braun nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W testach psychomotorycznych nie wykazano upośledzenia sprawności ani działania uspokajającego. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Specyficzne badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcję z alkoholem. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować schemat dawkowania dla dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki również nie powinny przekraczać 8 mg. Liczba doniesień na temat stosowania u seniorów w zapobieganiu i leczeniu PONV jest niewielka, ale lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat leczonych chemioterapią. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Zarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania leku nie ulegają zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i wydłużenia okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki równej 8 mg. Zalecana jest ostrożność i ograniczenie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania