Leki zawierające w składzie
ondansetron
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Ondansetron to silny i wysoce selektywny antagonista receptorów serotoninowych 5-HT3, stosowany głównie jako lek przeciwwymiotny. Działa poprzez blokowanie receptorów 5-HT3 zarówno w ośrodkowym układzie nerwowym (szczególnie w obszarze trigger zone chemoreceptorów w dnie komory IV), jak i obwodowo w zakończeniach nerwu błędnego w przewodzie pokarmowym. Hamowanie aktywności serotoninowej w tych obszarach skutecznie zapobiega nudnościom i wymiotom.
W Polsce ondansetron dostępny jest pod wieloma nazwami handlowymi, w tym: Ondansetron Accord, Ondansetron Aurovitas, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Kabi, Ondansetron Mylan, Setronon, Zofran. Występuje w różnych postaciach: tabletek, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, roztworów do wstrzykiwań oraz czopków.
Największą zaletą ondansetronu jest jego skuteczność w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią przeciwnowotworową, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym. Jest szczególnie wartościowy w przypadku wysoce emetogennych schematów chemioterapii. Ondansetron charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, szybkim początkiem działania oraz możliwością stosowania w różnych formach podania, co zwiększa komfort pacjenta.
Mimo wielu zalet, stosowanie ondansetronu wiąże się z pewnymi ryzykami. Do najpoważniejszych należy wydłużenie odstępu QT, co może prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca, szczególnie u pacjentów z wrodzonymi zespołami długiego QT, niewyrównaną hipokaliemią lub hipomagnezemią, niewydolnością serca oraz u osób przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT. Inne istotne działania niepożądane obejmują bóle głowy, zaparcia, reakcje nadwrażliwości oraz rzadkie, ale poważne przypadki zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami serotoninergicznymi.
Lista leków z tym składnikiem
-
Zofran – Tabletki powlekane – 8 mg
Preparat zawiera ondansetron w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu oraz laktozę bezwodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w celu zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym. Może być podawany zarówno dorosłym, jak i dzieciom powyżej 6 miesiąca życia. Forma farmaceutyczna to tabletki powlekane owalnego kształtu w dawkach 4 mg lub 8 mg.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron B. Braun – Roztwór do infuzji – 0,16 mg/ml
Jest to roztwór do infuzji zawierający ondansetron chlorowodorku dwuwodnego, stosowany w dawkach 0,08 mg/ml lub 0,16 mg/ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sód cytrynian dwuwodny i chlorek sodu. Lek stosuje się w zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz po zabiegach chirurgicznych. Może być podawany zarówno dorosłym, jak i dzieciom od 1 miesiąca życia, w zależności od wskazań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań – Roztwór do wstrzykiwań – 2 mg/ml
Preparat zawiera ondansetron w formie chlorowodorku dwuwodnego, podawanego w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek stosuje się w zapobieganiu oraz leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym. Może być wykorzystywany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, w zależności od wskazań. Substancje pomocnicze obecne w preparacie to m.in. sód cytrynian dwuwodny i chlorek sodu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań – Roztwór do wstrzykiwań – 2 mg/ml
Preparat zawiera ondansetron w postaci chlorowodorku dwuwodnego, dostępny jako klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 2 mg/ml. Stosowany jest w leczeniu oraz profilaktyce nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz po operacjach. Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci powyżej określonego wieku, odpowiednio dla chemioterapii oraz pooperacyjnych dolegliwości. Jego działanie pomaga skutecznie zwalczać niepożądane objawy związane z terapiami onkologicznymi i zabiegami chirurgicznymi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Zofran – Roztwór do wstrzykiwań – 2 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera ondansetron w postaci chlorowodorku dwuwodnego, dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 2 mg/ml. Stosuje się go w celu zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz po zabiegach chirurgicznych. Może być podawany zarówno dożylnie, jak i domięśniowo. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci od 6 miesiąca życia, w zależności od wskazania.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron B. Braun – Roztwór do infuzji – 0,08 mg/ml
Produkt leczniczy jest roztworem do infuzji zawierającym ondansetron w postaci chlorowodorku dwuwodnego oraz pomocnicze substancje, takie jak sód cytrynian dwuwodny i chlorek sodu. Stosuje się go w zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz okresem pooperacyjnym. Preparat jest dostępny w dwóch stężeniach i dedykowany zarówno dla dorosłych, jak i dzieci powyżej 6 miesiąca życia. Cechuje go przezroczysta, bezbarwna forma roztworu wodnego przeznaczonego do podawania dożylnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Setronon – Tabletki powlekane – 8 mg
Produkt zawiera 8 mg ondansetronu w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę i sód. Jest dostępny w formie białych, powlekanych tabletek. Stosowany jest przede wszystkim w zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią nowotworów oraz pooperacyjnych. Lek może być stosowany u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6 miesiąca życia w celu zapobiegania nudności i wymiotów po chemoterapii.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron Kabi – Roztwór do infuzji – 0,16 mg/ml
Jest to roztwór do infuzji zawierający ondansetron chlorowodorek dwuwodny, stosowany w dawkach 0,08 mg/ml lub 0,16 mg/ml. Lek działa przeciw nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią lub radioterapią. Stosuje się go również w profilaktyce i leczeniu nudności oraz wymiotów pooperacyjnych. Preparat jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci powyżej 6 miesięcy (chemioterapia) lub 1 miesiąca (pooperacyjne).
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Zofran Zydis – Liofilizat doustny – 8 mg
Liofilizat doustny zawiera 8 mg ondansetronu oraz substancje pomocnicze, takie jak aspartam, etanol i parabeny. Stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym u dorosłych. U dzieci powyżej 6. miesiąca życia używa się go głównie do zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią nowotworów. Preparat szybko się rozpuszcza i jest dostępny w formie białego, płasko-wypukłego liofilizatu doustnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron Accord – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce – 4 mg
Produkt leczniczy zawiera ondansetron chlorowodorek dwuwodny, który jest substancją czynną w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go w celu leczenia i zapobiegania nudnościom oraz wymiotom wywołanym chemioterapią, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym. Preparat jest dostępny w ampułko-strzykawkach o różnych stężeniach substancji czynnej. Może być podawany zarówno dorosłym, jak i dzieciom powyżej 6 miesięcy, a w okresie pooperacyjnym dzieciom powyżej 1 miesiąca życia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron Accord – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce – 8 mg
Preparat zawiera ondansetron chlorowodorek dwuwodny, który jest składnikiem aktywnym, oraz substancje pomocnicze takie jak sód cytrynian, sód chlorek i sód wodorotlenek. Stosowany jest w celu leczenia i zapobiegania nudnościom oraz wymiotom wywołanym chemioterapią, radioterapią oraz po operacjach. Dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, co umożliwia jego podanie dożylne. Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci powyżej 6 miesięcy w określonych wskazaniach.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron Kalceks – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 2 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera ondansetron chlorowodorek dwuwodny w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każdy mililitr zawiera 2 mg ondansetronu oraz substancję pomocniczą zawierającą sód. Lek stosuje się w zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz po operacjach. Może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6 miesięcy w zależności od wskazań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron Bluefish – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 8 mg
Produkt leczniczy zawiera 8 mg ondansetronu w tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak aspartam, sorbitol i glukoza. Stosowany jest w celu leczenia i zapobiegania nudnościom oraz wymiotom wywołanym przez chemioterapię, radioterapię oraz w okresie pooperacyjnym. Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci od 6 miesiąca życia, a profilaktyka w przypadku dzieci zaczyna się już od 1 miesiąca życia. Forma farmaceutyczna to biały, płaski i okrągły tabletka o ukośnych krawędziach, łatwa do przyjmowania w jamie ustnej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron Kabi – Roztwór do infuzji – 0,08 mg/ml
Jest to roztwór do infuzji zawierający ondansetron w postaci chlorowodorku dwuwodnego, dostępny w stężeniach 0,08 mg/ml i 0,16 mg/ml. Substancją pomocniczą jest m.in. sód, a jego pH wynosi od 3,3 do 4,0. Preparat stosuje się w leczeniu i zapobieganiu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz po operacjach. Może być stosowany u dorosłych, dzieci oraz młodzieży, w zależności od wieku i wskazań klinicznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Atossa – Tabletki powlekane – 8 mg
Produkt zawiera 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku oraz pomocniczo 120 mg laktozy jednowodnej. Stosuje się go w celu zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym. Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci o określonej powierzchni ciała. Jego forma to powlekane tabletki o żółtym kolorze.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Zofran – Tabletki powlekane – 4 mg
Produkt leczniczy zawiera ondansetron w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu oraz laktozę bezwodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w celu zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów, a także po operacjach u dorosłych. Jest dostępny w postaci powlekanych tabletek o dawkach 4 mg i 8 mg. U dzieci powyżej 6 miesięcy stosuje się go głównie dla łagodzenia skutków chemioterapii, jednakże nie zaleca się doustnego stosowania po zabiegach chirurgicznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ondansetron Accord 2 mg/ml – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji – 2 mg/ml
Preparat zawiera ondansetron w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu oraz substancje pomocnicze takie jak cytrynian sodu, chlorek sodu i wodorotlenek sodu. Jest dostępny w formie przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go w leczeniu i zapobieganiu nudnościom oraz wymiotom wywołanym chemioterapią, radioterapią oraz po zabiegach chirurgicznych. Może być stosowany u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej określonego wieku.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku