Przeciwwskazania stosowania
Ondansetron
Ondansetron, selektywny antagonista receptora 5-HT3, jest skutecznym lekiem przeciwwymiotnym, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne leki z tej grupy (granisetron, dolasetron), a także na substancje pomocnicze zawarte w preparatach (np. laktoza 163,75 mg w tabletkach powlekanych, aspartam, sorbitol, dwutlenek siarki, etanol, benzoesan sodu). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne podawanie ondansetronu z apomorfiną, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności. Lekarze powinni szczegółowo zbierać wywiad farmakologiczny, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona, aby uniknąć tych poważnych interakcji.
Przeciwwskazania stosowania ondansetronu
Ondansetron jest selektywnym antagonistą receptora 5-HT3, szeroko stosowanym w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów. Pomimo jego skuteczności klinicznej, istnieją określone sytuacje, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii przez lekarzy.1
Nadwrażliwość na ondansetron i inne antagonisty receptora 5-HT3
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania ondansetronu jest nadwrażliwość na substancję czynną. Pacjenci, u których wystąpiły wcześniej reakcje alergiczne na ondansetron, nie powinni otrzymywać tego leku w żadnej postaci farmaceutycznej. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich preparatów zawierających ondansetron, niezależnie od drogi podania i dawki.2 3
Należy zwrócić szczególną uwagę, że przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na inne leki z grupy selektywnych antagonistów receptora 5-HT3, takie jak:4
5
Występowanie reakcji krzyżowych między antagonistami receptora 5-HT3 jest istotnym czynnikiem, który należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia ondansetronem. W przypadku wystąpienia wcześniej reakcji nadwrażliwości na którykolwiek z antagonistów 5-HT3, ryzyko wystąpienia podobnej reakcji przy zastosowaniu ondansetronu jest zwiększone.6
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Przeciwwskazaniem do stosowania ondansetronu jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w danym preparacie. Preparaty ondansetronu występują w różnych postaciach farmaceutycznych i mogą zawierać różne substancje pomocnicze, dlatego istotne jest sprawdzenie składu konkretnego produktu.7 8
W zależności od postaci farmaceutycznej, preparaty ondansetronu mogą zawierać następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:9 10 11
| Postać leku | Substancje pomocnicze o znanym działaniu |
|---|---|
| Tabletki powlekane | Laktoza (np. 163,75 mg laktozy bezwodnej w Zofran 8 mg) |
| Liofilizat doustny | Aspartam, etanol, alkohol benzylowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan |
| Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | Aspartam, sorbitol, glukoza, maltodekstryna, dwutlenek siarki |
| Syrop | Sorbitol, etanol, benzoesan sodu |
| Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Sód (w postaci cytrynianu sodu, chlorku sodu, wodorotlenku sodu) |
Jednoczesne stosowanie z apomorfiną
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania ondansetronu jest jego jednoczesne podawanie z apomorfiną (agonistą dopaminy stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona). Jest to przeciwwskazanie wymieniane we wszystkich charakterystykach produktów leczniczych zawierających ondansetron.12 13 14
Przeciwwskazanie to wynika z udokumentowanych przypadków poważnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania tych leków, takich jak:15 16
17
Mechanizm tych interakcji nie jest w pełni wyjaśniony, ale ze względu na ich ciężkość, jednoczesne stosowanie ondansetronu z apomorfiną jest absolutnie przeciwwskazane. Lekarze powinni dokładnie zbierać wywiad dotyczący stosowanych leków u pacjentów z chorobą Parkinsona przed włączeniem ondansetronu do terapii.18
Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie ondansetronu wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Chociaż nie są one wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania, w niektórych przypadkach mogą stanowić względne przeciwwskazanie do stosowania ondansetronu lub wymagać modyfikacji dawkowania:19
Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami rytmu serca lub przewodzenia, zwłaszcza z wydłużonym odstępem QT, ponieważ ondansetron może powodować wydłużenie odstępu QT zależne od dawki. Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest szczególnie istotna u pacjentów z wrodzonymi zespołami wydłużonego QT, zaburzeniami elektrolitowymi, zastoinową niewydolnością serca czy bradyarytmiami.20
Pacjenci z nietolerancją substancji pomocniczych
Należy odradzić stosowanie ondansetronu pacjentom z nietolerancją określonych substancji pomocniczych obecnych w danym preparacie, takich jak:21
- Pacjenci z fenyloketonurią – w przypadku preparatów zawierających aspartam (Zofran Zydis, Ondansetron Bluefish)
- Pacjenci z nietolerancją laktozy – w przypadku tabletek powlekanych (Atossa, Zofran)
- Pacjenci z nietolerancją fruktozy lub sorbitolu – w przypadku syropu (Zofran) lub tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Ondansetron Bluefish)
22 23
Podsumowanie sytuacji wymagających odradzenia stosowania ondansetronu
Lekarz powinien odradzić stosowanie ondansetronu w następujących przypadkach:24 25
- Udokumentowana nadwrażliwość na ondansetron
- Wcześniejsze reakcje alergiczne na inne antagonisty receptora 5-HT3 (granisetron, dolasetron)
- Jednoczesne stosowanie apomorfiny
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w danym preparacie
- U pacjentów z wysokim ryzykiem wydłużenia odstępu QT, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka
26 27
Należy również zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z:28
- Fenyloketonurią – w przypadku preparatów zawierających aspartam
- Nietolerancją laktozy – w przypadku tabletek powlekanych
- Nietolerancją fruktozy lub sorbitolu – w przypadku syropu lub tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- Zaburzeniami rytmu serca, zwłaszcza z wydłużeniem odstępu QT
- Zaburzeniami elektrolitowymi (zwłaszcza hipokaliemią i hipomagnezemią)
- Przyjmującymi inne leki wydłużające odstęp QT
29 30
W tych przypadkach decyzja o stosowaniu ondansetronu powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka i w miarę możliwości należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwwymiotne.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania