Skład i postać leku
Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml

Lek Ondansetron B. Braun jest dostępny jako roztwór do infuzji w dwóch stężeniach: 0,08 mg/ml (butelka 100 ml zawierająca 8 mg ondansetronu) oraz 0,16 mg/ml (butelka 50 ml zawierająca 8 mg ondansetronu). Substancją czynną jest ondansetron chlorowodorek dwuwodny, a roztwór zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (izotoniczny), cytrynian sodu (bufor pH), kwas cytrynowy jednowodny (regulator kwasowości) oraz wodę do wstrzykiwań. Istotne jest, że 1 ml roztworu zawiera 3,57 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Produkt jest przezroczysty, bezbarwny i przeznaczony do jednorazowego użytku, z okresem ważności 24 miesiące przed otwarciem; po otwarciu butelkę należy zużyć natychmiast. Przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.

Pobierz ChPL PDF Ondansetron B. Braun – Roztwór do infuzji – 0,08 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Ondansetron B. Braun
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
  3. Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  4. Zgodność z innymi produktami leczniczymi
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nudności i wymioty okresu pooperacyjnego
  2. nudności i wymioty wywołane chemioterapią cytotoksyczną
  3. nudności i wymioty wywołane radioterapią
Substancja czynna
  1. ondansetron
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora 5-HT3
  2. leki przeciwwymiotne

Skład jakościowy i ilościowy leku Ondansetron B. Braun

Lek Ondansetron B. Braun dostępny jest w dwóch stężeniach jako roztwór do infuzji. Substancją czynną preparatu jest ondansetron w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Dostępne są następujące wersje produktu:1

  • Ondansetron B. Braun, 0,08 mg/ml – każdy ml roztworu zawiera 0,08 mg ondansetronu, co daje łącznie 8 mg substancji czynnej w butelce o pojemności 100 ml2
  • Ondansetron B. Braun, 0,16 mg/ml – każdy ml roztworu zawiera 0,16 mg ondansetronu, co daje łącznie 8 mg substancji czynnej w butelce o pojemności 50 ml3

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:4

  • Sodu chlorek – substancja izotoniczna stanowiąca bazę roztworu
  • Sodu cytrynian – związek buforujący stabilizujący pH roztworu
  • Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu do infuzji zawiera 3,57 mg sodu w postaci sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu chlorku.5

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Ondansetron B. Braun występuje w postaci roztworu do infuzji. Fizycznie jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny.6 Produkt musi być wizualnie oceniony przed użyciem – do stosowania nadaje się wyłącznie roztwór przezroczysty, bezbarwny, praktycznie pozbawiony nierozpuszczalnych cząstek.7

Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania

Lek Ondansetron B. Braun dostarczany jest w butelkach typu Ecoflac plus wykonanych z LDPE (polietylen o niskiej gęstości), pakowanych w tekturowe pudełka.8 Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

  • Ondansetron B. Braun, 0,08 mg/ml: opakowanie zawiera 10 butelek po 100 ml9
  • Ondansetron B. Braun, 0,16 mg/ml: opakowanie zawiera 10 butelek po 50 ml10

Warunki przechowywania

Dla leku Ondansetron B. Braun nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Jednak istotne jest, aby przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem.11

Okres ważności

Okres ważności produktu przed otwarciem wynosi 24 miesiące. Po pierwszym otwarciu butelki produkt leczniczy należy zużyć natychmiast.12 Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.13

Zgodność z innymi produktami leczniczymi

Produkt Ondansetron B. Braun co do zasady nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi poza tymi, dla których wykazano zgodność.14 Dla wymienionych poniżej leków wykazano możliwość jednoczesnego podawania z lekiem Ondansetron B. Braun przy użyciu trójnika zestawu do podawania. Zgodność ta została potwierdzona przez maksymalnie godzinę, należy jednak uwzględnić zalecenia producenta dotyczące jednocześnie podawanego leku.15

Lek Zakres stężeń/Warunki zgodności
Cisplatyna Stężenia do 0,48 mg/ml (np. 240 mg w 500 ml)
Karboplatyna Stężenia w zakresie od 0,18 mg/ml do 9,9 mg/ml (np. 90 mg w 500 ml do 990 mg w 100 ml)
Etopozyd Stężenia w zakresie od 0,14 mg/ml do 0,25 mg/ml (np. 72 mg w 500 ml do 250 mg w 1 litrze)
Ceftazydym 2000 mg odtworzone w 20 ml NaCl 0,9% lub 2000 mg odtworzone w 10 ml wody do wstrzykiwań
Cyklofosfamid 1000 mg odtworzone w 50 ml NaCl 0,9%
Doksorubicyna Stężenia do 2 mg/ml (np. 10 mg w 5 ml lub 100 mg w 200 ml)
Deksametazon Zgodność między deksametazonu sodu fosforanem a ondansetronem przy stężeniach 32 mikrogramy – 2,5 mg/ml dla deksametazonu sodu fosforanu i 8 mikrogramów – 0,75 mg/ml dla ondansetronu

Powyższe informacje mają istotne znaczenie kliniczne w kontekście równoczesnego podawania ondansetronu z lekami przeciwnowotworowymi lub innymi preparatami pomocniczymi w terapii onkologicznej.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl