Skład leku Netaxen 3 mg/mL + 1 mg/mL, krople do oczu, roztwór

Netaxen jest produktem leczniczym w postaci kropli do oczu, dostępnym jako przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór. Preparat charakteryzuje się wartością pH w zakresie 6,7-7,7 oraz osmolalnością wynoszącą 0,270-0,330 Osmol/kg.¹

Substancje czynne

Każdy mililitr roztworu zawiera dwie substancje czynne:²

• Netylmycyna – 4,55 mg netylmycyny siarczanu, co odpowiada 3 mg netylmycyny w 1 ml roztworu
• Deksametazon – 1,32 mg deksametazonu sodu fosforanu, co odpowiada 1 mg deksametazonu w 1 ml roztworu

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku obejmuje:³

• Sodu cytrynian – bufor stabilizujący pH roztworu
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – 1,47 mg/ml, składnik systemu buforowego
• Disodu fosforan dwunastowodny – 10 mg/ml, składnik systemu buforowego
• Benzalkoniowy chlorek – 0,05 mg/ml, działa jako środek konserwujący
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml), sodu diwodorofosforan jednowodny (1,47 mg/ml) oraz disodu fosforan dwunastowodny (10 mg/ml).⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania leku Netaxen

Netaxen jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu.⁵ Produkt leczniczy przeznaczony jest do podawania miejscowego do worka spojówkowego. Roztwór podaje się bezpośrednio do oka za pomocą dołączonego aplikatora w postaci kropli.

Opakowanie leku

Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 butelkę wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z zakrętką. Butelka zawiera 5 ml kropli do oczu i jest dostarczana w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Netaxen należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.⁷

Okres ważności

Okres ważności dla nieotwartego opakowania wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez 28 dni.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania i stosowania

W przypadku leku Netaxen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.¹⁰