Działania niepożądane
Netaxen 3 mg/ml + 1 mg/ml

Działania niepożądane leku Netaxen (3 mg/mL + 1 mg/mL)

Produkt leczniczy Netaxen w postaci kropli do oczu zawiera dwie substancje czynne: netylmycynę (3 mg/ml) i deksametazon (1 mg/ml). W trakcie stosowania tego leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których częstość występowania na podstawie dostępnych danych nie może być określona (częstość nieznana).¹

Zaburzenia narządu wzroku

Stosowanie produktu Netaxen może prowadzić do szeregu zaburzeń dotyczących narządu wzroku. Obserwowano wzrost ciśnienia śródgałkowego, który może wystąpić po 15-20 dniach miejscowego podawania leku u pacjentów z jaskrą lub predysponowanych do jej rozwoju. Jest to szczególnie istotne w kontekście długotrwałej terapii kortykosteroidami.²

Innym poważnym działaniem niepożądanym jest możliwość powstawania zaćmy podtorebkowej tylnej, co stanowi typowe powikłanie długotrwałego stosowania kortykosteroidów. Pacjenci mogą również doświadczać niewyraźnego widzenia, co może być przejściowe lub utrzymywać się dłużej.³

Stosowanie leku może skutkować wystąpieniem lub pogorszeniem zakażeń wirusowych (wirus opryszczki zwykłej) lub zakażeń grzybiczych. Jest to związane z immunosupresyjnym działaniem deksametazonu, który może osłabiać naturalną odporność tkanek oka.⁴

Ponadto, może dochodzić do zaburzonego gojenia ran, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów po zabiegach okulistycznych lub z urazami rogówki.⁵

Zaburzenia układu immunologicznego

Lek może powodować reakcje nadwrażliwości oka manifestujące się jako przekrwienie spojówek, pieczenie oraz swędzenie. Objawy te mogą być wynikiem reakcji na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w preparacie.⁶

Zaburzenia endokrynologiczne

Mimo że lek jest podawany miejscowo, może dochodzić do wchłaniania ogólnoustrojowego deksametazonu, co może skutkować wystąpieniem zespołu Cushinga oraz zahamowaniem czynności kory nadnerczy. Są to rzadkie, ale potencjalnie poważne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi u pacjentów długotrwale stosujących preparat.⁷

Inne działania niepożądane

U pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki bardzo rzadko zgłaszano przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany. Netaxen zawiera sodu diwodorofosforan jednowodny (1,47 mg/ml) oraz disodu fosforan dwunastowodny (10 mg/ml), co może predysponować do wystąpienia tego typu powikłań.⁸

Wśród działań niepożądanych związanych z obecnością benzalkoniowego chlorku (0,05 mg/ml) jako substancji pomocniczej zgłaszano podrażnienie oka oraz zespół suchego oka. Substancja ta może również oddziaływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.⁹

Tabela działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Netaxen do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Netaxen do obrotu.¹¹