Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Netaxen

Produkt leczniczy Netaxen (zawierający 3 mg netylmycyny i 1 mg deksametazonu w 1 ml roztworu) przeznaczony jest wyłącznie do stosowania okulistycznego. Niedopuszczalne jest podawanie leku doustnie lub wprowadzanie go do komory przedniej oka¹.

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego

W przypadku terapii przekraczającej 15 dni należy wprowadzić rutynowe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jest to konieczne ze względu na ryzyko rozwoju nadciśnienia wewnątrzgałkowego lub jaskry podczas długotrwałego leczenia, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego oraz zaburzeń ostrości wzroku i pola widzenia².

Powikłania długotrwałego stosowania kortykosteroidów

Przedłużona terapia preparatem Netaxen może prowadzić do szeregu istotnych klinicznie powikłań związanych z obecnością deksametazonu³:

• Zaćma podtorebkowa tylna – długotrwała ekspozycja na deksametazon może prowadzić do rozwoju zmętnienia soczewki, przede wszystkim w jej tylnej części podtorebkowej
• Opóźnione gojenie ran – kortykosteroidy hamują procesy regeneracyjne tkanek, co może być istotne klinicznie po zabiegach okulistycznych lub urazach
• Zwiększone ryzyko zakażeń wtórnych – osłabienie miejscowej odpowiedzi immunologicznej skutkuje większą podatnością na zakażenia oportunistyczne, szczególnie grzybicze i wirusowe

Ryzyko maskowania lub zaostrzenia zakażeń

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Netaxen w przypadku ostrych ropnych zakażeń oka, gdyż deksametazon zawarty w preparacie może maskować objawy kliniczne lub zaostrzać przebieg infekcji⁴.

Zagrożenia związane ze ścieńczeniem rogówki lub twardówki

W chorobach przebiegających ze ścieńczeniem rogówki lub twardówki opisywano przypadki perforacji po zastosowaniu miejscowych kortykosteroidów. Dlatego u pacjentów z takimi schorzeniami Netaxen należy stosować z najwyższą ostrożnością⁵.

Nadwrażliwość na aminoglikozydy

Ze względu na zawartość netylmycyny – antybiotyku z grupy aminoglikozydów, u niektórych pacjentów może wystąpić reakcja nadwrażliwości na ten składnik. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania produktu leczniczego⁶.

Pacjenci z jaskrą lub predyspozycjami do jaskry

Netaxen zawiera deksametazon, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z rozpoznaną jaskrą. U pacjentów z rodzinnym obciążeniem jaskrą należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii preparatem Netaxen⁷.

Interakcje z inhibitorami CYP3A

Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A (w tym produktów zawierających rytonawir i kobicystat) może zwiększać ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z deksametazonem. Takich skojarzeń lekowych należy unikać, chyba że potencjalne korzyści przewyższają zwiększone ryzyko. W przypadku konieczności równoczesnego stosowania tych leków, pacjenci powinni być ściśle monitorowani pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów⁸.

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Netaxen zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/ml), sodu diwodorofosforan jednowodny (1,47 mg/ml) oraz disodu fosforan dwunastowodny (10 mg/ml), które należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u poszczególnych pacjentów⁹.