propafenon chlorowodorek
Propafenon chlorowodorek to lek antyarytmiczny klasy IC stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca, przede wszystkim w arytmiach nadkomorowych, takich jak migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków oraz częstoskurcz nadkomorowy, a także w niektórych przypadkach arytmii komorowych.
Mechanizm działania propafenonu polega na blokowaniu kanałów sodowych w komórkach mięśnia sercowego, co spowalnia przewodzenie impulsów elektrycznych. Dodatkowo wykazuje słabe działanie beta-adrenolityczne (klasa II) oraz blokujące kanały wapniowe (klasa IV), co daje mu właściwości wieloklasowego leku antyarytmicznego.
W praktyce klinicznej propafenon stosuje się zarówno w doraźnym przywracaniu rytmu zatokowego (kardiowersja farmakologiczna), jak i w długoterminowej profilaktyce nawrotów arytmii. Lek dostępny jest w formie doustnej oraz dożylnej, przy czym ta druga zarezerwowana jest do stosowania w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem kardiologicznym.
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu propafenonu u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz chorobą niedokrwienną serca. Lek jest metabolizowany w wątrobie z udziałem cytochromu P450 (głównie CYP2D6), co stwarza ryzyko interakcji z wieloma innymi lekami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rytmonorm 300 300 mg
Rytmonorm 300 mg zawiera 300 mg propafenonu chlorowodorku w formie tabletek powlekanych i jest wskazany do stosowania u dorosłych, z dawkowaniem indywidualnie dostosowywanym pod ścisłą kontrolą kardiologiczną. Standardowa dawka dobowa u pacjentów o masie ciała około 70 kg wynosi 450-600 mg, podzielona na 2-3 dawki, z możliwością zwiększenia do 900 mg po 3-4 dniach terapii. U pacjentów z mniejszą masą ciała, w podeszłym wieku, z niewydolnością lewokomorową (LVEF <35%) lub chorobą mięśnia sercowego dawki początkowe są zmniejszone, a zwiększanie dawki odbywa się powoli i pod ścisłym nadzorem, z wydłużonym okresem obserwacji do 5-8 dni. U pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek konieczne jest monitorowanie stężenia leku w osoczu oraz zapisu EKG ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności. Lek nie jest wskazany u dzieci ze względu na wysoką dawkę substancji czynnej w jednej tabletce.
blok przedsionkowo-komorowy, ciśnienie tętnicze krwi, działanie znieczulające, frakcja wyrzutowa lewej komory, kontrola kardiologiczna, monitorowanie stężenia leku, niewydolność lewokomorowa, niewydolność wątroby, poszerzenie zespołu QRS, propafenon chlorowodorek, stan kardiologiczny, stan stacjonarny leku, stężenie leku w osoczu, strukturalna choroba mięśnia sercowego, układ przewodzący serca, zapis EKG, znieczulenie powierzchniowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polfenon 150 mg
Przedawkowanie propafenonu chlorowodorku, substancji czynnej leku Polfenon (tabletki powlekane 150 mg i 300 mg), prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym wydłużenia odstępu PQ, poszerzenia zespołu QRS, bloków przedsionkowo-komorowych, częstoskurczu komorowego oraz migotania komór. Ujemne działanie inotropowe skutkuje zmniejszeniem kurczliwości mięśnia sercowego, co może wywołać niedociśnienie tętnicze, a w ciężkich przypadkach wstrząs kardiogenny. Objawy neurologiczne obejmują bóle głowy, zawroty, parestezje, drżenia, a w ciężkich zatruciach drgawki kloniczno-toniczne, senność, śpiączkę i zatrzymanie oddechu. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia układu pokarmowego, szkieletowego i rozrodczego, w tym zaburzenia erekcji i zmniejszenie liczby plemników. Ciężkość objawów jest zależna od dawki i indywidualnej wrażliwości pacjenta.
arytmia komorowa, białka osocza, blok przedsionkowo-komorowy, częstoskurcz komorowy, defibrylacja, drgawki kloniczno-toniczne, działanie inotropowe, hemodializa, hemoperfuzja, izoprotenerol, kardiotoksyczność, migotanie komór, niedociśnienie tętnicze, odstęp PQ, parestezje, propafenon chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, węzeł zatokowy, wstrząs kardiogenny, zaburzenia erekcji, zaburzenia przewodzenia, zatrzymanie oddechu, zespół QRS - Leksykon substancji czynnych
Propafenon – Dawkowanie i sposób podawania
Propafenon jest stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, a dawkowanie wymaga indywidualizacji w zależności od masy ciała, stanu klinicznego oraz odpowiedzi na terapię. U dorosłych o masie około 70 kg dawka dobowa propafenonu chlorowodorku w formie tabletek wynosi 450-600 mg podzielonych na 2-3 dawki, z możliwością zwiększenia do 900 mg/dobę, przy czym dawkę można zwiększać nie częściej niż co 3-4 dni pod ścisłą kontrolą kardiologiczną. W formie roztworu do wstrzykiwań pojedyncza dawka wynosi 0,5-1 mg/kg masy ciała, z możliwością zwiększenia do 2 mg/kg, a wlew dożylny powinien być podawany powoli (0,5-1 mg/min), maksymalna dawka dobowa wlewów powolnych to 560 mg. U dzieci dawka dobowa wynosi 10-20 mg/kg masy ciała w 3-4 dawkach podzielonych, jednak stosowanie u osób poniżej 18 lat i o masie <45 kg nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa <35%) dawki początkowe są mniejsze, a zwiększanie dawki odbywa się stopniowo i ostrożnie, nie wcześniej niż po 5-8 dniach leczenia.
badanie Holtera, blok przedsionkowo-komorowy, ciśnienie tętnicze, EKG, frakcja wyrzutowa, komorowe zaburzenia rytmu, kontrola kardiologiczna, monitorowanie układu sercowo-naczyniowego, niewydolność wątroby, poszerzenie zespołu QRS, propafenon chlorowodorek, stężenie propafenonu w osoczu, strukturalna choroba mięśnia sercowego, tachyarytmia komorowa, wlew dożylny, wydłużenie QT, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polfenon 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa propafenonu chlorowodorku, substancji czynnej Polfenonu (dostępnego w dawkach 150 mg i 300 mg w formie tabletek powlekanych), nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów stosujących lek zgodnie z zaleceniami. Standardowe testy farmakologiczne potwierdziły brak nieoczekiwanych mechanizmów działania oraz efektów toksycznych przy wielokrotnym podawaniu. Ponadto, ocena genotoksyczności nie wykazała potencjału uszkadzania DNA, a badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie potwierdziły zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów.
badania genotoksyczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, potencjał karcynogenny, proces rozrodczy, profil bezpieczeństwa, propafenon chlorowodorek, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, tabletka powlekana, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rytmonorm 300 300 mg
Propafenon w dawce 300 mg (Rytmonorm 300) może wywoływać działania niepożądane istotnie upośledzające zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, takie jak nieostre widzenie, zawroty głowy, uczucie zmęczenia oraz hipotonia ortostatyczna. Objawy te wpływają na percepcję wzrokową, koordynację psychoruchową, koncentrację oraz stabilność hemodynamiczną, co przekłada się na wydłużony czas reakcji i zwiększone ryzyko wypadków. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne ocenianie ryzyka u pacjenta, uwzględniając wiek, współchorobowość oraz interakcje lekowe, a także szczegółowa edukacja pacjenta dotycząca potencjalnych objawów i ich wpływu na bezpieczeństwo ruchu drogowego.
ciśnienie tętnicze, czas reakcji, dezorientacja przestrzenna, hipotonia ortostatyczna, koncentracja, koordynacja psychoruchowa, mikrodrzemka, nieostre widzenie, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, propafenon chlorowodorek, Rytmonorm, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, utrata przytomności, współchorobowość, zasłabnięcie, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tonicard 150 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa propafenonu chlorowodorku, substancji aktywnej preparatu Tonicard, obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych, karcynogennych oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Wielokrotne podawanie substancji zwierzętom laboratoryjnym nie spowodowało toksycznych efektów ani zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych narządów. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA, a badania karcynogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów przy długotrwałej ekspozycji.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie hematologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie teratogenne, karcynogenność, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, propafenon chlorowodorek, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja aktywna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tonicard 300 mg
Leczenie propafenonem (Tonicard) powinno być inicjowane w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem kardiologicznym, obejmującym monitorowanie EKG (standardowe 12-kanałowe co miesiąc, Holter co 3 miesiące, wysiłkowe EKG w razie potrzeby) oraz wielokrotne pomiary ciśnienia tętniczego. U dorosłych o masie ciała około 70 kg dawka dobowa wynosi 450-600 mg, podawana w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do 900 mg po 3-4 dniach. U dzieci dawka wynosi 10-20 mg/kg mc./dobę w 3-4 dawkach, jednak produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 45 kg. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z poszerzonym zespołem QRS lub blokiem przedsionkowo-komorowym II°/III°, gdzie dawkę należy zmniejszyć lub przerwać leczenie, jeśli odstęp QRS wydłuży się o ponad 20%. Pacjenci z komorowymi zaburzeniami rytmu wymagają intensywnego monitorowania układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza na początku terapii.
12-kanałowe EKG, blok przedsionkowo-komorowy, ciśnienie tętnicze krwi, frakcja wyrzutowa, komorowe zaburzenia rytmu, kumulacja leku, monitorowanie EKG, monitorowanie układu sercowo-naczyniowego, odstęp QRS, poszerzenie zespołu QRS, propafenon chlorowodorek, stężenie leku w osoczu, strukturalna choroba mięśnia sercowego, Tonicard, wysiłkowe EKG, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności lewej komory, znieczulenie powierzchniowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polfenon 150 mg
Propafenon, substancja czynna leku Polfenon dostępnego w dawkach 150 mg i 300 mg, jest przeciwarytmikiem klasy IC według klasyfikacji Vaughan-Williamsa (kod ATC: C01BC03). Jego podstawowy mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów sodowych, co hamuje szybki prąd sodowy i zwalnia narastanie fazy 0 potencjału czynnościowego w kardiomiocytach. Propafenon wykazuje zróżnicowany wpływ na potencjał czynnościowy: wydłuża czas trwania potencjału w komórkach roboczych mięśnia sercowego, a skraca go we włóknach Purkinjego, co odróżnia go od innych leków przeciwarytmicznych. Dodatkowo, lek wywiera działanie dromotropowo ujemne, spowalniając przewodzenie impulsów w układzie przewodzącym serca, oraz wydłuża czas refrakcji w przedsionkach, węźle przedsionkowo-komorowym i komorach, co zmniejsza ryzyko arytmii nawrotnych.
blokada kanału sodowego, czas refrakcji, częstoskurcz nawrotny, działanie dromotropowo-ujemne, kardiomiocyt, klasyfikacja Vaughan-Williamsa, lek przeciwarytmiczny klasy IC, potencjał czynnościowy, propafenon chlorowodorek, stabilizacja błony komórkowej, węzeł przedsionkowo-komorowy, włókna Purkinjego, zespół Wolfa-Parkinsona-White’a, zespół WPW - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rytmonorm 300 300 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa propafenonu chlorowodorku, substancji czynnej leku Rytmonorm 300, wykazała korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń dla układów sercowo-naczyniowego, oddechowego i nerwowego przy stosowaniu terapeutycznym. Badania toksyczności przewlekłej na zwierzętach nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w terapii długoterminowej. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe, aberracje chromosomowe oraz uszkodzenia DNA, nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego, a badania karcynogenności nie wskazały na ryzyko rozwoju nowotworów w dawkach klinicznych.
aberracja chromosomowa, dawka terapeutyczna, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, karcynogenność, mutacja genowa, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, propafenon chlorowodorek, rozwój embrionalno-płodowy, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, układ fizjologiczny, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polfenon 150 mg
Propafenon chlorowodorek, substancja czynna leku Polfenon (dostępnego w dawkach 150 mg i 300 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania, zwłaszcza w kontekście układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy (bardzo często, ≥1/10), zaburzenia przewodzenia serca (często, ≥1/100 do <1/10), bradykardia zatokowa oraz kołatanie serca. Istotne są również proarytmiczne efekty, takie jak tachykardia komorowa (niewystępująca często, ≥1/1000 do <1/100), migotanie komór i torsade de pointes (częstość nieznana). Dodatkowo, mogą pojawić się poważne zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy) oraz niewydolność serca (częstość nieznana). W związku z tym konieczne jest regularne monitorowanie EKG i ocena funkcji serca podczas terapii propafenonem.
agranulocytoza, astenia, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, ból głowy, bradykardia zatokowa, cholestaza, drgawki, duszność, działanie proarytmiczne, hipotensja ortostatyczna, kołatanie serca, lek antyarytmiczny, leukopenia, migotanie komór, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, parestezja, pokrzywka, propafenon chlorowodorek, rumień, stan splątania, tachykardia komorowa, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużony odstęp QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polfenon 300 mg
Propafenon chlorowodorek, substancja czynna leku Polfenon (dostępnego w tabletkach powlekanych o dawkach 150 mg i 300 mg), jest klasyfikowany jako lek przeciwarytmiczny klasy IC według Vaughan-Williamsa (kod ATC: C01BC03). Jego podstawowy mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów sodowych, co prowadzi do zwolnienia prędkości narastania fazy 0 potencjału czynnościowego kardiomiocytów. W komórkach mięśnia sercowego propafenon nieznacznie wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego, natomiast we włóknach Purkinjego skraca ten czas. Działanie dromotropowo ujemne objawia się zmniejszeniem szybkości przewodzenia bodźców w układzie bodźco-przewodzącym, co skutkuje wydłużeniem czasu refrakcji w przedsionkach, węźle przedsionkowo-komorowym oraz komorach serca.
blokowanie kanału sodowego, dodatkowe drogi przewodzenia, działanie dromotropowo-ujemne, klasyfikacja Vaughan-Williamsa, lek przeciwarytmiczny klasy IC, potencjał czynnościowy kardiomiocytów, propafenon chlorowodorek, receptory beta-adrenergiczne, układ bodźco-przewodzący, układ przewodzący serca, układ współczulny, węzeł przedsionkowo-komorowy, właściwości beta-adrenolityczne, włókna Purkinjego, zaburzenia rytmu serca, zespół Wolffa-Parkinsona-White’a, zespół WPW - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tonicard 300 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa propafenonu chlorowodorku, substancji czynnej leku Tonicard (tabletki 150 mg i 300 mg), obejmowała szeroki zakres standardowych badań farmakologicznych i toksykologicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na kluczowe układy fizjologiczne, a toksyczność przewlekła po wielokrotnym podawaniu nie ujawniła patologicznych zmian w narządach i tkankach. Testy genotoksyczności, w tym mutacje genowe, aberracje chromosomowe oraz uszkodzenia DNA, nie potwierdziły potencjału genotoksycznego propafenonu, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście ochrony materiału genetycznego.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, działanie rakotwórcze, mutacja genowa, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, propafenon chlorowodorek, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polfenon 150 mg
Produkt leczniczy Polfenon, zawierający propafenon chlorowodorek w dawkach 150 mg i 300 mg, jest wskazany do leczenia tachyarytmii komorowych i powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych. Dawkowanie dobowe u dorosłych o masie około 70 kg wynosi od 450 do 600 mg, podawane w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 900 mg pod ścisłą kontrolą kardiologiczną. U pacjentów z mniejszą masą ciała, w podeszłym wieku, z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory (EF <35%) lub uszkodzeniem mięśnia sercowego dawki należy indywidualizować, rozpoczynając od niskich dawek i zwiększając je ostrożnie, z zachowaniem odpowiednich odstępów czasowych (3-4 dni lub 5-8 dni w zależności od grupy). U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest monitorowanie stężenia propafenonu w osoczu oraz zapisu EKG ze szczególnym uwzględnieniem szerokości zespołu QRS i zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego.
blok przedsionkowo-komorowy, ciśnienie tętnicze, frakcja wyrzutowa, kontrola kardiologiczna, kumulacja leku, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, poszerzenie zespołu QRS, propafenon chlorowodorek, stężenie propafenonu w osoczu, tabletka powlekana, tachyarytmia komorowa, uszkodzenie mięśnia sercowego, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapis EKG - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polfenon 300 mg
Przedawkowanie propafenonu chlorowodorku, substancji czynnej leku Polfenon, prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym wydłużenia odstępu PQ, poszerzenia zespołu QRS, bloków przedsionkowo-komorowych, a także groźnych arytmii komorowych takich jak częstoskurcz, trzepotanie i migotanie komór. Ujemne działanie inotropowe skutkuje niedociśnieniem tętniczym, które w ciężkich przypadkach może przejść w wstrząs kardiogenny. Objawy neurologiczne obejmują bóle i zawroty głowy, zaburzenia widzenia, parestezje, drżenie kończyn, a w ciężkich zatruciach drgawki kloniczno-toniczne, senność, śpiączkę oraz zatrzymanie czynności oddechowej. Dodatkowo obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, zaparcia, suchość w jamie ustnej) oraz układu rozrodczego (zaburzenia erekcji, zmniejszenie liczby plemników). Warto podkreślić, że zatrucie propafenonem może prowadzić do zgonu.
arytmia komorowa, automatyzm węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy, częstoskurcz komorowy, defibrylacja, diazepam, dopamina, drgawki kloniczno-toniczne, działanie antycholinergiczne, działanie inotropowe ujemne, działanie kardiotoksyczne, hemodializa, hemoperfuzja, izoproterenol, lek inotropowy dodatni, lek przeciwarytmiczny, migotanie komór, niedociśnienie tętnicze, odstęp PQ, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, propafenon chlorowodorek, trzepotanie komór, układ bodźco-przewodzący serca, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs kardiogenny, zatrzymanie oddychania, zespół QRS - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rytmonorm 300 300 mg
Rytmonorm 300, zawierający 300 mg propafenonu chlorowodorku w formie tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwarytmicznym stosowanym w leczeniu objawowych tachyarytmii nadkomorowych, takich jak częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White’a oraz napadowe migotanie przedsionków. Ponadto, wskazaniem do terapii jest ciężka, zagrażająca życiu tachyarytmia komorowa. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona potwierdzeniem rozpoznania arytmii za pomocą EKG, badania holterowskiego lub elektrofizjologicznego, a leczenie dedykowane jest pacjentom z objawami klinicznymi lub ryzykiem życia. Dawkowanie propafenonu wymaga indywidualizacji w zależności od rodzaju i nasilenia arytmii oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta.
arytmia serca, badanie elektrofizjologiczne, badanie holterowskie, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz węzłowy, kontrola lekarska, lek przeciwarytmiczny, nadkomorowe zaburzenie rytmu serca, napadowe migotanie przedsionków, parametr elektrokardiograficzny, propafenon chlorowodorek, stężenie elektrolitów, tabletka powlekana, tachyarytmia komorowa, tachyarytmia nadkomorowa, węzeł przedsionkowo-komorowy, zespół Wolffa-Parkinsona-White’a - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polfenon 300 mg
Propafenon chlorowodorek (Polfenon) w dawkach 150 mg i 300 mg jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia oraz kołatanie serca, występujące z częstością od 1% do 10% (często). Rzadziej pojawiają się bradykardia zatokowa, tachykardia, arytmie, a także poważniejsze zaburzenia rytmu, takie jak migotanie komór czy torsade de pointes. Działania niepożądane obejmują również objawy neurologiczne (omdlenia, ataksja, drgawki), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia), hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza), a także reakcje skórne i zaburzenia wątroby, co wymaga kompleksowego monitorowania pacjentów podczas terapii.
agranulocytoza, arytmia, badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia zatokowa, cholestaza, drgawki, działanie niepożądane propafenonu, granulocytopenia, jadłowstręt, klasyfikacja układów i narządów, kołatanie serca, kontrola elektrokardiograficzna, leukopenia, migotanie komór, monitorowanie pacjenta, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nudności, objaw pozapiramidowy, parametr laboratoryjny, parestezja, pokrzywka, Polfenon, propafenon chlorowodorek, rumień, stan splątania, suchość błony śluzowej, świąd, tabletka powlekana, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rytmonorm 3,5 mg/ml
Propafenonu chlorowodorek, substancja czynna preparatu Rytmonorm (3,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), przeszedł wszechstronne badania przedkliniczne oceniające jego profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły niepokojących efektów toksycznych, co wskazuje na dobrą tolerancję przy długotrwałej ekspozycji. Ponadto, badania genotoksyczności nie wykazały potencjału uszkadzającego DNA ani indukującego mutacje, a testy karcynogenności nie potwierdziły zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, indukcja mutacji, kobieta w wieku rozrodczym, ośrodkowy układ nerwowy, procedura rejestracyjna, profil bezpieczeństwa, propafenon chlorowodorek, roztwór do wstrzykiwań, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, Rytmonorm, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, zagrożenie karcynogenne