Dawkowanie i sposób podawania
Propafenon

Dawkowanie i sposób podawania propafenonu

Propafenon jest substancją stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca. Dawkowanie propafenonu wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, uwzględniając jego stan kliniczny, masę ciała oraz odpowiedź na terapię. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tej substancji w zależności od postaci farmaceutycznej, populacji pacjentów oraz chorób współistniejących.^{1 2}

Dawkowanie u dorosłych

W przypadku tabletki powlekanej, w okresie ustalania dawki oraz podczas leczenia podtrzymującego u pacjentów o masie ciała około 70 kg, zalecana dawka dobowa propafenonu chlorowodorku wynosi od 450 do 600 mg, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki dobowej propafenonu chlorowodorku do 900 mg. U pacjentów z mniejszą masą ciała dawkę dobową należy odpowiednio zmniejszyć.^{3 4}

Dawkę można zwiększać nie częściej niż co 3-4 dni, przy czym zawsze pod warunkiem ścisłej kontroli kardiologicznej. Zaleca się podawanie najmniejszej skutecznej dawki leku.^{5 6}

W przypadku podawania roztworu do wstrzykiwań, zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 mg/kg masy ciała. Pożądane działanie terapeutyczne często występuje już po podaniu dawki 0,5 mg/kg masy ciała. W razie konieczności dawkę pojedynczą można zwiększyć do 2 mg/kg masy ciała. Leczenie należy rozpocząć od możliwie najmniejszej dawki, dokładnie obserwując pacjenta oraz kontrolując zapis EKG i ciśnienie tętnicze.⁷

Monitoring podczas terapii

Indywidualną dawkę podtrzymującą należy ustalać pod kontrolą kardiologiczną, obejmującą monitorowanie zapisu EKG i wielokrotny pomiar ciśnienia tętniczego krwi (faza ustalania dawki). W razie wystąpienia znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego II° lub III° należy rozważyć zmniejszenie dawki.^{8 9}

W przypadku formy dożylnej, gdy odstęp QRS ulega poszerzeniu o ponad 20% lub występuje zależne od częstości pracy serca wydłużenie odstępu QT, należy natychmiast przerwać wstrzyknięcie.^{10 11}

Pacjenci z komorowymi zaburzeniami rytmu wymagają bardzo dokładnego monitorowania układu sercowo-naczyniowego na początku leczenia propafenonem. Podczas leczenia wszystkich pacjentów należy regularnie obserwować (np. standardowo 12-kanałowe EKG raz na miesiąc, badanie metodą Holtera co trzy miesiące, a w razie konieczności wysiłkowe EKG).¹²

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dzieci i młodzież

U dzieci średnia dawka dobowa wynosi od 10 do 20 mg propafenonu chlorowodorku na kilogram masy ciała, podana w trzech do czterech dawkach podzielonych. Jest to dawka odpowiednia zarówno w fazie ustalania dawki, jak i podczas leczenia podtrzymującego.¹³

Należy jednak pamiętać, że nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ze względu na dostępne moce produktów (150 mg, 300 mg), tabletki propafenonu chlorowodorku nie powinny być stosowane u dzieci i młodzieży.^{14 15}

Dla produktu Tonicard wskazano, że postać farmaceutyczna nie jest odpowiednia dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 45 kilogramów.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa <35%) lub strukturalną chorobą mięśnia sercowego, leczenie należy rozpocząć od małych dawek, zwiększając dawkę ze szczególną ostrożnością, stopniowo i o małe ilości. Tak samo należy postępować w trakcie leczenia podtrzymującego.<sup data-drug="Polfenon" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa 17 <sup data-drug="Tonicard" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa 18

Zwiększenia dawki, jeśli to konieczne, można dokonywać nie wcześniej niż po 5 do 8 dniach od rozpoczęcia leczenia.^{19 20}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek po podaniu standardowych dawek leczniczych może dojść do kumulacji leku. U tych pacjentów indywidualne ustalanie dawki propafenonu chlorowodorku wymaga kontroli zapisu EKG i stężenia propafenonu w osoczu.^{21 22}

Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych wymagań tych pacjentów.²³

Sposób podawania

Tabletki powlekane

Ze względu na gorzki smak propafenonu i jego działanie znieczulające powierzchniowo, tabletki powlekane należy połykać w całości (bez rozgryzania lub żucia), popijając płynem.^{24 25}

Lek Tonicard należy przyjmować po posiłku, natomiast Polfenon zgodnie z zaleceniami, należy podawać po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.^{26 27}

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie dożylne należy wykonywać powoli przez 3 do 5 minut. Przerwa między kolejnymi wstrzyknięciami nie powinna być krótsza niż 90 do 120 minut.²⁸

W przypadku krótkotrwałego wlewu dożylnego trwającego od 1 do 3 godzin zalecana szybkość podawania wynosi 0,5 do 1 mg/min.²⁹

Jeżeli propafenonu chlorowodorek podawany jest w powolnym wlewie dożylnym, maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 560 mg. Do sporządzenia roztworu do wlewu należy użyć roztworu glukozy lub fruktozy (5%). Nie należy w tym celu używać izotonicznego roztworu chlorku sodu ze względu na możliwość wytrącania się leku z roztworu.³⁰

Warunki rozpoczęcia leczenia

Leczenie tachyarytmii komorowych powinno przebiegać w warunkach szpitalnych. Zaleca się rozpoczęcie leczenia przy użyciu propafenonu w warunkach szpitalnych, przez lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń rytmu serca.^{31 32}

Tabela dawkowania propafenonu w różnych populacjach pacjentów

³³