Dawkowanie i sposób podawania
Polfenon 150 mg
Produkt leczniczy Polfenon, zawierający propafenon chlorowodorek w dawkach 150 mg i 300 mg, jest wskazany do leczenia tachyarytmii komorowych i powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych. Dawkowanie dobowe u dorosłych o masie około 70 kg wynosi od 450 do 600 mg, podawane w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 900 mg pod ścisłą kontrolą kardiologiczną. U pacjentów z mniejszą masą ciała, w podeszłym wieku, z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory (EF <35%) lub uszkodzeniem mięśnia sercowego dawki należy indywidualizować, rozpoczynając od niskich dawek i zwiększając je ostrożnie, z zachowaniem odpowiednich odstępów czasowych (3-4 dni lub 5-8 dni w zależności od grupy). U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest monitorowanie stężenia propafenonu w osoczu oraz zapisu EKG ze szczególnym uwzględnieniem szerokości zespołu QRS i zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego.
Dawkowanie i sposób podawania leku Polfenon
Produkt leczniczy Polfenon dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 150 mg oraz 300 mg propafenonu chlorowodorku. Poniższe informacje dotyczą prawidłowego dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania terapii i wywiadu medycznego z pacjentem.1
Ogólne zalecenia dotyczące podawania
Leczenie tachyarytmii komorowych przy użyciu preparatu Polfenon powinno być prowadzone wyłącznie w warunkach szpitalnych. Lek należy podawać po posiłku, popijając niewielką ilością płynu. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od jego potrzeb klinicznych i odpowiedzi terapeutycznej. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.2
Dawkowanie u dorosłych
W okresie ustalania dawki oraz w leczeniu podtrzymującym u pacjentów o masie ciała około 70 kg, zalecana dawka dobowa propafenonu chlorowodorku wynosi od 450 do 600 mg. Dawkę tę należy podawać w 2 lub 3 dawkach podzielonych w ciągu doby. W niektórych przypadkach klinicznych może być konieczne zwiększenie dobowej dawki propafenonu chlorowodorku, jednak zmiany te nie powinny być dokonywane częściej niż co 3-4 dni. Maksymalna dawka dobowa może wynosić do 900 mg, pod warunkiem zapewnienia ścisłej kontroli kardiologicznej pacjenta. U pacjentów z mniejszą masą ciała należy stosować odpowiednio zmniejszone dawki dobowe.3
W przypadku wystąpienia znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego II° lub III° należy rozważyć zmniejszenie dawki leku. Indywidualną dawkę podtrzymującą należy ustalać pod kontrolą kardiologiczną, która powinna obejmować monitorowanie zapisu EKG oraz wielokrotny pomiar ciśnienia tętniczego krwi w fazie ustalania dawki.4
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu Polfenon u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Ze względu na dostępne moce (150 mg i 300 mg), produktu nie należy stosować w populacji pediatrycznej.5
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa <35%) lub z uszkodzeniem mięśnia sercowego leczenie należy rozpocząć od małych dawek. Dawkę należy zwiększać ze szczególną ostrożnością, stopniowo i o małe ilości. Te same zasady dotyczą również leczenia podtrzymującego. Ewentualne zwiększenie dawki, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można przeprowadzić nie wcześniej niż po 5-8 dniach od rozpoczęcia terapii.6
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby
U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby po podaniu standardowych dawek leczniczych może dojść do kumulacji leku w organizmie. W tej grupie pacjentów indywidualne ustalanie dawki propafenonu chlorowodorku wymaga ścisłej kontroli zapisu EKG oraz monitorowania stężenia propafenonu w osoczu.7
Tabela dawkowania leku Polfenon
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Zalecana dawka dobowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa | Uwagi dotyczące modyfikacji dawki |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (~70 kg) | 150-300 mg | 450-600 mg | W 2-3 dawkach podzielonych | 900 mg | Zwiększanie dawki nie częściej niż co 3-4 dni, pod ścisłą kontrolą kardiologiczną |
| Pacjenci o niższej masie ciała | Zmniejszona dawka | Mniejsza niż 450-600 mg | W 2-3 dawkach podzielonych | Indywidualnie | Dawkowanie zależne od masy ciała |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Niska dawka początkowa | Indywidualnie | W 2-3 dawkach podzielonych | Indywidualnie | Zwiększanie dawki nie wcześniej niż po 5-8 dniach od rozpoczęcia leczenia |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności lewej komory (EF <35%) | Niska dawka początkowa | Indywidualnie | W 2-3 dawkach podzielonych | Indywidualnie | Zwiększanie dawki ostrożnie, stopniowo i o małe ilości |
| Pacjenci z uszkodzeniem mięśnia sercowego | Niska dawka początkowa | Indywidualnie | W 2-3 dawkach podzielonych | Indywidualnie | Zwiększanie dawki ostrożnie, stopniowo i o małe ilości |
| Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby | Indywidualnie | Indywidualnie | Indywidualnie | Indywidualnie | Konieczna kontrola EKG i stężenia propafenonu w osoczu |
| Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie stosować | Nie stosować | Nie stosować | Nie stosować | Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone |
Monitorowanie pacjentów podczas terapii
Podczas leczenia produktem Polfenon, szczególnie w fazie ustalania dawki, należy regularnie przeprowadzać kontrolę kardiologiczną obejmującą:8
- Monitorowanie zapisu EKG – ze szczególnym uwzględnieniem szerokości zespołu QRS i oceny zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego
- Wielokrotny pomiar ciśnienia tętniczego krwi
- W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby – kontrola stężenia propafenonu w osoczu
W przypadku wystąpienia znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego II° lub III° należy rozważyć zmniejszenie dawki leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania