Przeciwwskazania stosowania leku Polfenon. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Polfenon (chlorowodorek propafenonu) w dawkach 150 mg oraz 300 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany w określonych stanach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe sytuacje, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość i znany zespół Brugadów

Stosowanie leku Polfenon jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (chlorowodorek propafenonu) lub na którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalną nadwrażliwość na soję oraz orzeszki ziemne, które mogą być przyczyną reakcji alergicznych.²

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również rozpoznany zespół Brugadów – genetycznie uwarunkowana choroba charakteryzująca się nieprawidłowym zapisem EKG i zwiększonym ryzykiem nagłej śmierci sercowej.³

Istotne strukturalne choroby serca

Lek Polfenon jest przeciwwskazany u pacjentów z istotnymi klinicznie strukturalnymi chorobami serca, do których zaliczamy:⁴

• Zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich 3 miesięcy – stosowanie propafenonu w tym okresie może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu i pogorszyć rokowanie.⁵
• Niewyrównana zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35% – propafenon może nasilać objawy niewydolności serca i pogarszać hemodynamikę u tych pacjentów.⁶
• Wstrząs kardiogenny (z wyłączeniem wstrząsu wywołanego niemiarowością) – propafenon może pogłębiać niedociśnienie i zaburzenia hemodynamiczne.⁷

Zaburzenia przewodzenia i rytmu serca

Polfenon nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁸

• Objawową ciężką bradykardią – propafenon ma działanie zwalniające rytm serca i może nasilać objawy związane z wolną czynnością serca.⁹
• Zaburzeniami czynności węzła zatokowego – lek może prowadzić do zatrzymania czynności węzła zatokowego.¹⁰
• Zaburzeniami przewodzenia przedsionkowego – propafenon może nasilać istniejące zaburzenia przewodzenia.¹¹
• Blokiem przedsionkowo-komorowym II° lub wyższego stopnia u pacjentów bez stymulatora serca – lek może prowadzić do całkowitego bloku przedsionkowo-komorowego.¹²
• Blokiem odnóg pęczka Hisa lub blokiem dystalnym u pacjentów bez stymulatora serca – propafenon może nasilać istniejące zaburzenia przewodzenia śródkomorowego.¹³

Pozostałe przeciwwskazania

Inne istotne przeciwwskazania do stosowania leku Polfenon obejmują:¹⁴

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – propafenon może nasilać hipotonię poprzez swoje działanie inotropowe ujemne i rozszerzające naczynia obwodowe.¹⁵
• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, szczególnie zaburzenia metabolizmu potasu – mogą one nasilać proarytmiczne działanie propafenonu.¹⁶
• Ciężka obturacyjna choroba płuc – propafenon może nasilać obturację oskrzeli poprzez swoje działanie beta-adrenolityczne.¹⁷
• Miastenia – propafenon może nasilać osłabienie mięśniowe związane z tą chorobą.¹⁸

Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem

Jednoczesne stosowanie rytonawiru z propafenonen jest przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia poważnych interakcji lekowych. Rytonawir jest silnym inhibitorem CYP2D6, CYP3A4 i CYP1A2, co może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia propafenonu w surowicy i zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca.¹⁹

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że lek Polfenon zawiera laktozę jednowodną (1,43 mg w tabletce 150 mg oraz 2,86 mg w tabletce 300 mg), co może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²⁰