Skład i postać leku
Polfenon 150 mg
Polfenon jest lekiem zawierającym chlorowodorek propafenonu w dawkach 150 mg oraz 300 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kopowidon, żelatynę, glicerol 85%, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu (E171), laktozę jednowodną, makrogol i triacetynę. Istotne jest, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 1,43 mg (150 mg tabletka) oraz 2,86 mg (300 mg tabletka), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Skład leku Polfenon – tabletki powlekane
Lek Polfenon dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch różnych dawkach: 150 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek propafenonu (Propafenoni hydrochloridum), który występuje w ilości odpowiednio 150 mg lub 300 mg w jednej tabletce.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnej, tabletki Polfenon zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Kopowidon – polimerowa substancja wiążąca
- Żelatyna – substancja stosowana jako środek żelujący
- Glicerol 85% – substancja nawilżająca
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Substancje wchodzące w skład otoczki
Tabletki Polfenon posiadają otoczkę składającą się z następujących substancji:3
- Hypromeloza – polimerowa baza otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Makrogol – substancja plastyfikująca
- Triacetyna – substancja plastyfikująca
Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest fakt, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. W przypadku tabletki 150 mg zawartość laktozy wynosi 1,43 mg, natomiast tabletka 300 mg zawiera 2,86 mg laktozy jednowodnej.4
Postać farmaceutyczna leku Polfenon
Polfenon ma postać tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:5
Tabletki 150 mg
Tabletki Polfenon 150 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Posiadają linię na powierzchni, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Jest to jedynie element identyfikacyjny i nie służy do dzielenia dawki.6
Tabletki 300 mg
Tabletki Polfenon 300 mg również są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, jednak w przeciwieństwie do tabletek 150 mg, nie posiadają linii na powierzchni.7
Opakowanie i warunki przechowywania leku
Polfenon dostępny jest w blistrach z folii Aluminium/PVC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:8
Wielkości opakowań
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań |
|---|---|
| Polfenon 150 mg | 20 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 120 tabletek |
| Polfenon 300 mg | 20 tabletek 60 tabletek |
Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Polfenon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania