Specjalne ostrzeżenia
Polfenon

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Polfenon

Preparat Polfenon (chlorowodorek propafenonu) wymaga ścisłego monitorowania pacjenta zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie. U każdego pacjenta należy wykonać badanie elektrokardiograficzne (EKG), kontrolę ciśnienia tętniczego krwi oraz przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego w celu potwierdzenia zasadności stosowania tego leku antyarytmicznego¹.

Ryzyko związane z zespołem Brugadów

Stosowanie propafenonu może prowadzić do ujawnienia zespołu Brugadów lub wywołać zmiany w zapisie EKG przypominające ten zespół u pacjentów będących jego bezobjawowymi nosicielami. Ze względu na to istotne zagrożenie, po rozpoczęciu farmakoterapii Polfenonem należy obowiązkowo wykonać badanie EKG w celu wykluczenia zmian wskazujących na zespół Brugadów².

Wpływ na stymulatory serca

Chlorowodorek propafenonu może istotnie wpływać na parametry pracy wszczepionych stymulatorów serca – zarówno na próg stymulacji, jak i czułość urządzenia. Z tego powodu podczas terapii Polfenonem konieczne jest regularne kontrolowanie działania stymulatora oraz, jeśli zachodzi taka potrzeba, jego ponowne zaprogramowanie³.

Przeciwwskazania u pacjentów z chorobą strukturalną serca

Podobnie jak inne leki antyarytmiczne z klasy IC, propafenon może wywoływać poważne działania niepożądane u pacjentów z istotną klinicznie chorobą strukturalną serca. Z tego powodu Polfenon jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (szczegółowe przeciwwskazania zostały opisane w punkcie 4.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego)⁴.

Ryzyko konwersji do trzepotania przedsionków

Podczas leczenia propafenonem istnieje ryzyko przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z towarzyszącym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub 1:1. Ten potencjalne niebezpieczny efekt proarytmiczny wymaga ścisłego monitorowania pacjenta⁵.

Ostrożność u pacjentów z astmą

Ze względu na właściwości blokujące receptory β-adrenergiczne, propafenon powinien być stosowany z dużą ostrożnością u pacjentów z astmą oskrzelową. Efekt β-adrenolityczny może nasilić skurcz oskrzeli i prowadzić do zaostrzenia choroby podstawowej⁶.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek

U pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania propafenonu. Zaburzenia funkcji tych narządów mogą wpływać na metabolizm i eliminację leku, prowadząc do zwiększonego ryzyka kumulacji propafenonu w organizmie i nasilenia działań niepożądanych⁷.

Zawartość laktozy w preparacie

Polfenon zawiera laktozę jednowodną – 1,43 mg w tabletce 150 mg oraz 2,86 mg w tabletce 300 mg. Z tego powodu produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁸.

Zalecenia dotyczące monitorowania pacjentów podczas terapii Polfenonem

• Regularne wykonywanie badania EKG w celu oceny skuteczności leczenia i wykrycia ewentualnych zaburzeń przewodzenia⁹
• Systematyczna kontrola ciśnienia tętniczego krwi ze względu na potencjalne działanie hipotensyjne leku
• U pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca – regularna kontrola parametrów pracy urządzenia¹⁰
• U pacjentów z astmą – regularna ocena funkcji układu oddechowego
• U pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i/lub nerek – monitorowanie parametrów laboratoryjnych odzwierciedlających czynność tych narządów