cytrynian butamiratu
Cytrynian butamiratu to syntetyczny, nieopioidowy lek przeciwkaszlowy o działaniu ośrodkowym. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu odruchu kaszlowego poprzez wpływ na ośrodek kaszlu w rdzeniu przedłużonym, bez wywoływania depresji oddechowej charakterystycznej dla opioidowych leków przeciwkaszlowych.
Substancja ta charakteryzuje się dobrą tolerancją i niewielką liczbą działań niepożądanych. Jest stosowana w leczeniu ostrego, nieproduktywnego kaszlu różnego pochodzenia oraz w przygotowaniu do badań bronchoskopowych. Lek wykazuje również słabe działanie rozszerzające oskrzela oraz zmniejsza opór w drogach oddechowych.
Cytrynian butamiratu występuje w różnych postaciach farmaceutycznych: syropach, kroplach, tabletkach o przedłużonym uwalnianiu oraz preparatach złożonych. Jest często stosowany w pediatrii, a dawkowanie zależy od wieku i masy ciała pacjenta. W przeciwieństwie do kodeiny i dekstrometorfanu, nie wywołuje uzależnienia ani znaczącej sedacji, co stanowi jego istotną przewagę kliniczną.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinecod 1,5 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne cytrynianu butamiratu, substancji czynnej syropu Sinecod (1,5 mg/ml), wykazały brak istotnych niepożądanych efektów farmakodynamicznych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy przy dawkach terapeutycznych. Analizy toksykologiczne po wielokrotnym podaniu nie wykazały kumulacji toksyczności ani istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych w narządach wewnętrznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania substancji w przewidywanych dawkach.
aberracja chromosomowa, badanie mikrojądrowe, badanie toksykologiczne, cytrynian butamiratu, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał mutagenny, rozwój zarodka i płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, test Amesa, test genotoksyczności, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Supremin 4 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cytrynianu butamiratu, substancji czynnej leku Supremin, obejmują ocenę ostrej toksyczności oraz wpływu na rozrodczość. W modelu mysim określono LD50 po podaniu doustnym na poziomie 1200 mg/kg masy ciała, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi. Badania na szczurach wykazały niewielkie działanie embriotoksyczne i teratogenne, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania butamiratu w okresie ciąży. Brak jest jednak danych dotyczących mutagenności, genotoksyczności, karcynogenności oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym i toksyczności narządowej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Produkt leczniczy Tussicalin, zawierający 1,5 mg/ml cytrynianu butamiratu w postaci syropu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z rzadkim występowaniem działań niepożądanych (≥1/10 000 do <1/1000). Zgłaszane reakcje niepożądane obejmują senność (układ nerwowy), nudności i biegunkę (układ pokarmowy) oraz pokrzywkę (skóra i tkanka podskórna). Senność może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nudności mają charakter samoistnie ustępujący, a biegunka jest zwykle przejściowa. Pokrzywka manifestuje się świądem i pieczeniem skóry, wskazując na reakcję alergiczną. Dodatkowo, syrop zawiera substancje pomocnicze: glikol propylenowy (3,38 mg/ml), sorbitol (450 mg/ml) oraz sodu benzoesan (1 mg/ml), które mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów z predyspozycjami, takie jak objawy podobne do spożycia alkoholu, dyskomfort przewodu pokarmowego, działanie przeczyszczające oraz nasilenie żółtaczki u noworodków.
bąbel pokrzywkowy, benzoesan sodu, biegunka, cytrynian butamiratu, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, farmakonadzór, farmakoterapia, glikol propylenowy, lek przeciwkaszlowy, Medical Dictionary for Regulatory Activities, nietolerancja fruktozy, nudności, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, prowadzenie pojazdów, reakcja alergiczna, senność, sorbitol, syrop, system MedDRA, wykwit skórny, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinecod 5 mg/ml
Preparat Sinecod dostępny jest w postaci kropli doustnych o stężeniu 5 mg/ml, zawierających substancję czynną cytrynian butamiratu (Butamirati citras) w ilości 5 mg na 1 ml roztworu, co odpowiada 20 kroplom. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (284 mg/ml w postaci 70% roztworu), kwas benzoesowy (1,15 mg/ml) oraz etanol 96% (3 mg/ml). Pozostałe składniki to sacharyna sodowa, wanilina, glicerol, wodorotlenek sodu oraz woda oczyszczona, pełniące funkcje słodzących, aromatyzujących, nawilżających i regulujących pH. Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego zgodnie z zaleceniami lekarza, dostępny w butelce z oranżowego szkła o pojemności 20 ml, wyposażonej w polietylenowy kroplomierz.
butamiratu cytrynian, choroba wątroby, cukrzyca, cytrynian butamiratu, etanol, glicerol, krople doustne, kwas benzoesowy, nietolerancja substancji, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, roztwór sorbitolu, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, wanilina, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxipulmon 3 mg/ml
Preparat Maxipulmon w formie syropu o stężeniu 3 mg/ml cytrynianu butamiratu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym sorbitol (406 mg/ml), sód (6,21 mg/ml, 0,27 mmola/ml), glikol propylenowy (2,18 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (0,58 mg/ml). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Szczególnie istotne jest wykluczenie stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i wpływ na organogenezę płodu. W przypadku konieczności leczenia przeciwkaszlowego u kobiet w ciąży zaleca się konsultację ginekologiczną i rozważenie alternatywnych terapii.
choroba genetyczna, choroba wątroby, cytrynian butamiratu, czynnik teratogenny, duszność, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, leczenie przeciwkaszlowe, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność serca, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, reakcja anafilaktyczna, sorbitol, uzależnienie od alkoholu, wrodzona nietolerancja fruktozy, wywiad alergologiczny, zaburzenie przewodzenia nerwowo-mięśniowego, zapalenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maxipulmon 3 mg/ml
Maxipulmon (3 mg/ml, syrop) zawierający cytrynian butamiratu może wywoływać działania niepożądane o częstości występowania określanej jako rzadkie (≥ 1/10 000 do <1/1000). Do zgłaszanych objawów należą senność (uczucie nadmiernej potrzeby snu, ospałość, spowolnienie reakcji psychomotorycznych), nudności (dyskomfort w nadbrzuszu z potrzebą wymiotów), biegunka (zwiększona częstość i luźniejsza konsystencja stolca) oraz pokrzywka (bąble pokrzywkowe ze świądem). Wszystkie te działania dotyczą różnych układów organizmu, w tym nerwowego, pokarmowego oraz skóry i tkanki podskórnej.
bąbel pokrzywkowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, cytrynian butamiratu, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, Maxipulmon, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nietolerancja, nudność, ospałość, pokrzywka, reakcja psychomotoryczna, senność, sorbitol ciekły, świąd, syrop, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Supremin MAX 1,5 mg/ml
Preparat Supremin MAX, zawierający 1,5 mg/ml cytrynianu butamiratu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak sorbitol (450 mg/ml), benzoesan sodu (1 mg/ml), sód (0,209 mg/ml), etanol (1,4 mg/ml) oraz glicerol. Lek nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne oraz u pacjentów z ciężkim zahamowaniem czynności ośrodka oddechowego, gdyż może nasilać depresję oddechową. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z niewydolnością oddechową lub zaburzeniami funkcji ośrodka oddechowego, gdyż hamowanie odruchu kaszlowego może utrudniać oczyszczanie dróg oddechowych i pogarszać stan kliniczny.
alkoholizm, astma oskrzelowa, benzoesan sodu, choroba wątroby, cytrynian butamiratu, depresja oddechowa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, hamowanie odruchu kaszlowego, kaszel produktywny, nadwrażliwość na benzoesan sodu, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja sorbitolu, niewydolność oddechowa, odruch kaszlowy, padaczka, pierwszy trymestr ciąży, rozstrzenia oskrzeli, sorbitol ciekły, trudności w odkrztuszaniu, zaburzenia ośrodka oddechowego, zahamowanie ośrodka oddechowego, zapalenie oskrzeli - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Butamirat cytrynian w syropie Tussicalin 1,5 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność glikolu propylenowego (3,38 mg/ml), sorbitolu (450 mg/ml) oraz benzoesanu sodu (1 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje, zwłaszcza u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy lub nadwrażliwością na konserwanty benzoesanowe. Przeciwwskazania obejmują także pacjentów z historią reakcji alergicznych na butamirat lub inne składniki syropu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Supremin MAX 1,5 mg/ml
Supremin MAX to syrop zawierający 1,5 mg/ml cytrynianu butamiratu, stosowany w objawowym leczeniu ostrego, nieproduktywnego (suchego) kaszlu. Substancja czynna działa przeciwkaszlowo na ośrodek kaszlu w ośrodkowym układzie nerwowym, nie wywołując depresji ośrodka oddechowego. Preparat jest szczególnie wskazany w przebiegu ostrych infekcji górnych dróg oddechowych, zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli oraz w stanach podrażnienia dróg oddechowych przez czynniki drażniące. Syrop o stężeniu 1,5 mg/ml (7,5 mg w 5 ml) ułatwia podawanie leku pacjentom z trudnościami w przyjmowaniu tabletek. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze: sorbitol (450 mg/ml), benzoesan sodu (1 mg/ml), sód (0,209 mg/ml) oraz etanol (1,4 mg/ml), które należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do tych składników.
benzoesan sodu, cytrynian butamiratu, depresja ośrodka oddechowego, działanie przeciwkaszlowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel nieproduktywny, kaszel produktywny, kaszel suchy, lek przeciwkaszlowy, odkrztuszanie wydzieliny, ośrodkowy układ nerwowy, sorbitol ciekły, stężenie syropu, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy - Leksykon substancji czynnych
Butamirat – Działania niepożądane
Butamirat jest lekiem przeciwkaszlowym o działaniu ośrodkowym, stosowanym w wielu preparatach takich jak Atussan, Maxipulmon, Natussic, Sinecod, Supremin, Toselix forte czy Tussicalin. Profil bezpieczeństwa butamiratu jest korzystny, a działania niepożądane występują stosunkowo rzadko. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (senność rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000; zawroty głowy niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100 lub rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000), układu pokarmowego (nudności i biegunka rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000) oraz skóry i tkanki podskórnej (pokrzywka rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000; wysypka niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100). Objawy te mają zazwyczaj łagodny przebieg i ustępują samoistnie lub po modyfikacji dawkowania.
biegunka, butamirat, cytrynian butamiratu, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, lek przeciwkaszlowy, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, nadwrażliwość, nudności, odruch kaszlowy, odwodnienie, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, senność, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinecod 1,5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Sinecod (1,5 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane o rzadkiej częstości występowania (≥1/10 000 do <1/1 000). Wśród nich wyróżnia się senność (układ nerwowy), nudności i biegunkę (układ pokarmowy) oraz pokrzywkę (skóra i tkanka podskórna). Senność może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nudności często poprzedzają wymioty, a biegunka może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Pokrzywka manifestuje się bąblami i świądem, wskazując na możliwą nadwrażliwość na składniki leku.
biegunka, butamiratu cytrynian, cytrynian butamiratu, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na leki, nudności, pokrzywka, przeciwwskazania do obsługi maszyn, reakcja skórna, senność, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wymioty, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Cytrynian butamiratu (Tussicalin, 1,5 mg/ml, syrop) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak brak jest wystarczających danych u ludzi, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. W kolejnych trymestrach preparat może być stosowany jedynie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, przy zachowaniu zasady minimalnej skutecznej dawki i najkrótszego czasu terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę lub potwierdzić stosowanie skutecznej antykoncepcji, a decyzję o terapii dokładnie udokumentować, uwzględniając analizę korzyści i ryzyka oraz poinformowanie pacjentki o ograniczeniach danych bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Supremin 4 mg/5 ml
Supremin to syrop zawierający 4 mg cytrynianu butamiratu w 5 ml (1 łyżeczka miarowa), przeznaczony do podawania doustnego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak aspartam (12,5 mg), kwas benzoesowy (7,5 mg), metylu parahydroksybenzoesan (7,5 mg), maltitol ciekły (2,5 g), sód (3,1 mg), glikol propylenowy (9,2 mg), etanol (6,2 mg) oraz alkohol benzylowy (0,08 mg) w każdej dawce 5 ml. Obecność tych składników wymaga uwzględnienia podczas kwalifikacji pacjenta do terapii, zwłaszcza u osób z alergiami lub nietolerancjami na substancje pomocnicze. Syrop jest pakowany w butelki o pojemności 200 ml, z dołączoną łyżeczką miarową, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
alkohol benzylowy, aspartam, cytrynian butamiratu, dawkowanie leku, etanol, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, kwas cytrynowy bezwodny, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, okres ważności, pierścień gwarancyjny, podanie doustne, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, sodu cytrynian, stabilizator pH, substancja słodząca, syntetyczny słodzik, syrop, szkło brązowe, właściwości przeciwgrzybicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Toselix forte 1,5 mg/ml
Toselix forte, zawierający 1,5 mg/ml cytrynianu butamiratu, jest wskazany do objawowego leczenia ostrego, nieproduktywnego (suchego) kaszlu, który nie wiąże się z odkrztuszaniem wydzieliny. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu centralnych ośrodków kaszlu w układzie nerwowym, co pozwala na skuteczne łagodzenie drażniącego i męczącego kaszlu, często zakłócającego sen pacjenta. Preparat dostępny jest w formie syropu, gdzie 5 ml zawiera 7,5 mg substancji czynnej. W składzie syropu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak maltitol ciekły (582,50 mg/ml), aspartam (2,91 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,70 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (0,70 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami lub alergiami.
aspartam, cytrynian butamiratu, diagnostyka różnicowa, drogi oddechowe, fenyloalanina, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel napadowy, kaszel nieproduktywny, kaszel produktywny, kaszel suchy, kwas benzoesowy, maltitol, odkrztuszanie wydzieliny, odruch kaszlowy, ośrodek kaszlu, parahydroksybenzoesan metylu, plwocina, reakcja alergiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinecod 5 mg/ml
Lek Sinecod w postaci kropli doustnych zawiera cytrynian butamiratu w stężeniu 5 mg/ml i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Każdy ml roztworu (20 kropli) zawiera 284 mg sorbitolu, 1,15 mg kwasu benzoesowego oraz 3 mg etanolu 96%. Sorbitol może wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją fruktozy, kwas benzoesowy może drażnić błony śluzowe i zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, natomiast etanol wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobą alkoholową oraz u kobiet w ciąży.
błona śluzowa, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cytrynian butamiratu, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dziedziczna nietolerancja fruktozy, etanol, kwas benzoesowy, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, padaczka, Sinecod, sorbitol, substancja pomocnicza o znanym działaniu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Butamirat – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Butamirat, stosowany w licznych preparatach przeciwkaszlowych (np. Atussan 1,5 mg/ml, Maxipulmon 3 mg/ml, Natussic 7,5 mg/5 ml, Sinecod 1,5 mg/ml i 5 mg/ml, Supremin 4 mg/5 ml, Supremin MAX 1,5 mg/ml, Toselix forte 1,5 mg/ml, Tussicalin 7,5 mg/5 ml), może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność i zawroty głowy. Objawy te, choć występują rzadko, mogą istotnie obniżać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji. Charakterystyki produktów leczniczych podkreślają konieczność zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów, a w przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy – powstrzymania się od takich czynności. Szczególną uwagę należy zwrócić na populację pediatryczną, gdzie np. w przypadku Maxipulmon zaleca się unikanie jazdy na rowerze i hulajnodze.
Atussan, butamirat, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian butamiratu, działania niepożądane, kaszel, leki działające na OUN, Maxipulmon, Natussic, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, senność, Sinecod, Supremin, Supremin MAX, Toselix forte, Tussicalin, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sinecod 5 mg/ml
Przedawkowanie produktu leczniczego Sinecod (cytrynian butamiratu 5 mg/ml, krople doustne) może wywołać objawy obejmujące ośrodkowy układ nerwowy (senność, zawroty głowy), układ pokarmowy (nudności, wymioty, biegunka) oraz układ sercowo-naczyniowy (niedociśnienie tętnicze). Dawka 20 kropli zawiera 5 mg substancji czynnej, a przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do poważnych zaburzeń, w tym zaburzeń świadomości, odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Występujące objawy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, gdyż mogą zagrażać życiu pacjenta.
antidotum, centrum zatruć, ciśnienie krwi, cytrynian butamiratu, diureza, etanol, kwas benzoesowy, leki wazoaktywne, niedociśnienie tętnicze, nudności, objawy niepożądane, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, perfuzja narządów, płukanie żołądka, płynoterapia, przedawkowanie leku, saturacja krwi, sorbitol, stan neurologiczny, substancje pomocnicze, tlenoterapia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Butamirat – Przeciwwskazania stosowania
Butamirat, jako substancja czynna o działaniu przeciwkaszlowym, jest szeroko stosowany w Polsce w formie syropów i kropli, jednak jego podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na cytrynian butamiratu lub substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sorbitolu (284–500 mg/ml), aspartamu (12,5 mg/5 ml w Supremin, 14,55 mg/5 ml w Toselix forte), etanolu (od 1,392 mg/ml do 11 mg/5 ml) oraz glikolu propylenowego (do 9,2 mg/5 ml). Fenyloketonuria stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających aspartam, natomiast wysokie stężenia sorbitolu dyskwalifikują pacjentów z nietolerancją fruktozy. Etanol w preparatach wymaga ostrożności u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, a także u dzieci i kobiet w ciąży.
aspartam, benzoesan sodu, butamirat, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cytrynian butamiratu, działanie przeciwkaszlowe, fenyloalanina, fenyloketonuria, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, lek przeciwkaszlowy, maltitol, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja fruktozy, niewydolność oddechowa, odruch kaszlowy, padaczka, pierwszy trymestr ciąży, sorbitol ciekły, uraz mózgu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie dziedziczne, zahamowanie czynności ośrodka oddechowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Natussic 7,5 mg/5 ml
Natussic w formie syropu zawiera 7,5 mg cytrynianu butamiratu w 5 ml, co odpowiada 1,5 mg/ml substancji czynnej. Lek jest wskazany do objawowego leczenia kaszlu suchego o różnej etiologii, w tym związanego z infekcjami dróg oddechowych, podrażnieniowego, psychogennego, po zabiegach chirurgicznych oraz w przebiegu chorób układu oddechowego. Cytrynian butamiratu działa przeciwkaszlowo poprzez hamowanie ośrodka kaszlu w OUN, nie wpływając na ośrodek oddechowy i nie powodując uzależnienia, co stanowi przewagę nad opioidami. Dodatkowo lek wykazuje działanie rozszerzające oskrzela i zmniejszające opór w drogach oddechowych, co jest korzystne w schorzeniach oskrzelowo-płucnych. Syrop zawiera także substancje pomocnicze: 2500 mg sorbitolu, 5 mg kwasu benzoesowego oraz do 11 mg etanolu 96% w dawce 5 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją fruktozy, chorobami wątroby lub nadwrażliwością na konserwanty.
Przy stosowaniu Natussicu należy zachować ostrożność w przypadku kaszlu produktywnego, gdyż hamowanie odruchu kaszlu może prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. Lek należy stosować po dokładnej diagnostyce przyczyny kaszlu, zwłaszcza gdy kaszel jest uciążliwy, a jego etiologia nie wymaga leczenia przyczynowego. W przypadku utrzymywania się kaszlu powyżej 7 dni pomimo terapii, wskazana jest ponowna konsultacja lekarska. Ze względu na obecność sorbitolu, kwasu benzoesowego i etanolu, konieczne jest uwzględnienie przeciwwskazań i stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza u osób z nietolerancją fruktozy, chorobami wątroby oraz uzależnionych od alkoholu. Forma syropu ułatwia podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek.
butamiratu cytrynian, centralny układ nerwowy, choroba wątroby, cytrynian butamiratu, drogi oddechowe, dysfagia, infekcja dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel nieproduktywny, kaszel produktywny, kaszel suchy, nadwrażliwość na kwas benzoesowy, nietolerancja fruktozy, objawowe leczenie kaszlu, opioidowy lek przeciwkaszlowy, ośrodek kaszlu, rozszerzenie oskrzeli, schorzenie oskrzelowo-płucne, zaleganie wydzieliny, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli - Leksykon substancji czynnych
Butamirat – Wskazania do stosowania
Butamirat, dostępny głównie jako cytrynian butamiratu w formie syropów i kropli doustnych o stężeniach od 1,5 mg/ml do 7,5 mg/5 ml, jest lekiem przeciwkaszlowym stosowanym objawowo w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia. Szczególnie wskazany jest w kaszlu suchym, nieproduktywnym, w tym ostrym i drażniącym, co podkreślają preparaty takie jak Supremin, Supremin MAX, Toselix forte oraz Tussicalin. Wskazania do stosowania butamiratu obejmują kaszel w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych, ostrego zapalenia oskrzeli oraz kaszel podrażnieniowy wywołany czynnikami zewnętrznymi (dym, smog, alergeny). Preparaty różnią się precyzją wskazań oraz dawkami substancji czynnej, co wymaga indywidualnego doboru leku do charakterystyki kaszlu u pacjenta.
butamirat, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian butamiratu, czynnik alergizujący, działanie przeciwkaszlowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel drażniący, kaszel nieproduktywny, kaszel ostry, kaszel podrażnieniowy, kaszel różnego pochodzenia, kaszel suchy, kaszel suchy drażniący, krople doustne, leczenie objawowe kaszlu, leczenie przyczynowe, ostre zapalenie oskrzeli, schorzenie układu oddechowego, substancja czynna, syrop, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinecod 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Sinecod to syrop o stężeniu 1,5 mg/ml, zawierający cytrynian butamiratu jako substancję czynną. Każdy mililitr syropu dostarcza 1,5 mg butamiratu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (284 mg/ml w postaci 70% roztworu), etanol 96% (2,38 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (1,15 mg/ml). Pozostałe składniki pomocnicze to sacharyna sodowa, wanilina, glicerol, roztwór sodu wodorotlenku 30% oraz woda oczyszczona, które pełnią funkcje słodzące, konserwujące, zapachowe, nawilżające, regulujące pH i nośnikowe. Syrop jest dostępny w butelkach z oranżowego szkła o pojemności 100 ml lub 200 ml, wyposażonych w miarkę dozującą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.