Skład i postać leku
Sinecod 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Sinecod to syrop o stężeniu 1,5 mg/ml, zawierający cytrynian butamiratu jako substancję czynną. Każdy mililitr syropu dostarcza 1,5 mg butamiratu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (284 mg/ml w postaci 70% roztworu), etanol 96% (2,38 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (1,15 mg/ml). Pozostałe składniki pomocnicze to sacharyna sodowa, wanilina, glicerol, roztwór sodu wodorotlenku 30% oraz woda oczyszczona, które pełnią funkcje słodzące, konserwujące, zapachowe, nawilżające, regulujące pH i nośnikowe. Syrop jest dostępny w butelkach z oranżowego szkła o pojemności 100 ml lub 200 ml, wyposażonych w miarkę dozującą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
Pełen skład leku Sinecod, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Sinecod występuje w postaci syropu o stężeniu 1,5 mg/ml. Główną substancją czynną leku jest cytrynian butamiratu (Butamirati citras), którego jeden mililitr syropu zawiera 1,5 mg. 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie syropu Sinecod znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy mililitr syropu zawiera:
- Sorbitol w ilości 284 mg (w postaci 70% roztworu) 2
- Etanol 96% w ilości 2,38 mg 3
- Kwas benzoesowy w ilości 1,15 mg 4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz wyżej wymienionych substancji o znanym działaniu, w skład produktu leczniczego Sinecod wchodzą następujące substancje pomocnicze:
| Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|
| Sorbitol 70% roztwór | Substancja słodząca, środek konserwujący |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Wanilina | Substancja zapachowa |
| Kwas benzoesowy | Konserwant |
| Etanol 96% v/v | Rozpuszczalnik |
| Glicerol | Środek nawilżający |
| Sodu wodorotlenek 30% roztwór w/w | Regulator pH |
| Woda oczyszczona | Nośnik |
Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje: sorbitol 70% roztwór, sacharynę sodową, wanilinę, kwas benzoesowy, etanol 96% v/v, glicerol, sodu wodorotlenek 30% roztwór w/w oraz wodę oczyszczoną. 5
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Sinecod dostępny jest w postaci syropu, który charakteryzuje się płynną konsystencją umożliwiającą łatwe dawkowanie. 6
Lek jest pakowany w butelki z oranżowego szkła o pojemności 100 ml lub 200 ml. Każde opakowanie zawiera butelkę z syropem oraz miarkę dozującą umieszczone w tekturowym pudełku, co zapewnia precyzyjne dawkowanie leku. 7
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Sinecod powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. 8 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu. 9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla syropu Sinecod nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. 10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego Sinecod do stosowania. 11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania