Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Supremin dostępny jest w postaci syropu o stężeniu 4 mg/5 ml. Główną substancją czynną preparatu jest cytrynian butamiratu (Butamirati citras), występujący w ilości 4 mg w każdych 5 ml syropu, co odpowiada jednej łyżeczce miarowej.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu, co wymaga uwzględnienia przy kwalifikacji pacjenta do leczenia. W 5 ml syropu (jedna łyżeczka miarowa) znajdują się następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:²

• Aspartam – 12,5 mg
• Kwas benzoesowy – 7,5 mg
• Metylu parahydroksybenzoesan – 7,5 mg
• Maltitol ciekły – 2,5 g
• Sód – 3,1 mg
• Glikol propylenowy – 9,2 mg (składnik aromatu karmelowo-pomarańczowego)
• Etanol – 6,2 mg (składnik aromatu karmelowo-pomarańczowego)
• Alkohol benzylowy – 0,08 mg (składnik aromatu karmelowo-pomarańczowego)

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w syropie Supremin obejmuje:³

• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Kwas benzoesowy – substancja konserwująca o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwgrzybiczych
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – stabilizator pH
• Maltitol ciekły – substancja słodząca, zastępnik cukru
• Aspartam – syntetyczny słodzik
• Aromat karmelowo-pomarańczowy (E 34493) – mieszanka aromatyczna zawierająca m.in. glikol propylenowy, etanol i alkohol benzylowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie i przechowywanie

Supremin syrop pakowany jest w butelkę z brązowego szkła o pojemności 200 ml. Opakowanie może być zamknięte aluminiową zakrętką lub polipropylenową zakrętką, albo też polietylenową zakrętką z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) i pierścieniem gwarancyjnym z PE (polietylenu). Do każdego opakowania dołączona jest łyżeczka miarowa wykonana z polistyrenu, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁴

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata, natomiast po pierwszym otwarciu butelki syrop zachowuje właściwości przez 28 dni.⁵ Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku.⁶

Forma podania

Syrop jako postać farmaceutyczna charakteryzuje się ułatwionym przyjmowaniem, szczególnie w populacji pediatrycznej. Precyzyjne dawkowanie umożliwia dołączona do opakowania łyżeczka miarowa o pojemności 5 ml, odpowiadająca jednej dawce zawierającej 4 mg cytrynianu butamiratu. Syrop jest postacią dostosowaną do podania doustnego.⁷