fenoksymetylopenicylina benzatynowa
Fenoksymetylopenicylina benzatynowa to postać penicyliny o działaniu przeciwbakteryjnym z grupy penicylin naturalnych. Jest to połączenie fenoksymetylopenicyliny (penicyliny V) z benzatyną, które zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej.
Fenoksymetylopenicylina benzatynowa wykazuje działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich, w tym paciorkowców (Streptococcus spp.), niektórych gronkowców (Staphylococcus spp.) oraz pneumokoków. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za tworzenie wiązań peptydowych.
Najczęstsze zastosowania fenoksymetylopenicyliny benzatynowej obejmują leczenie infekcji górnych dróg oddechowych, anginy paciorkowcowej, zapalenia zatok, zakażeń skóry i tkanek miękkich, a także w profilaktyce gorączki reumatycznej i infekcyjnego zapalenia wsierdzia. Dzięki połączeniu z benzatyną, lek charakteryzuje się wydłużonym czasem działania, co pozwala na mniej częste dawkowanie.
Jak wszystkie penicyliny, fenoksymetylopenicylina benzatynowa może wywoływać reakcje alergiczne, od łagodnych wysypek skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe. Warto pamiętać, że stosowanie tego antybiotyku powinno być ograniczone do potwierdzonej wrażliwości drobnoustrojów, aby zapobiegać narastaniu oporności bakterii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospen 750 750 000 j.m./5 ml
Fenoksymetylopenicylina benzatynowa lecytynowana, zawarta w preparacie Ospen 750 (750 000 j.m./5 ml, zawiesina doustna), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się reakcje alergiczne (≥1/100 do <1/10), głównie skórne, takie jak pokrzywka, wysypka, świąd, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka i uczucie pełności w żołądku. Rzadziej występują ciężkie reakcje alergiczne (≥1/10 000 do <1/1 000), takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, anafilaksja oraz zespół choroby posurowiczej. Istnieje również ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (≥1/10 000 do <1/1 000), które manifestuje się uporczywą biegunką i stanowi poważne powikłanie terapii. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak neuropatia i drgawki, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), zwłaszcza przy dużych dawkach lub u pacjentów z niewydolnością nerek.
agranulocytoza, anafilaksja, astma oskrzelowa, choroba grzybicza, choroba posurowicza, czarny włochaty język, drgawki, eozynofilia, fenoksymetylopenicylina benzatynowa, leukopenia, małopłytkowość, nefropatia, neuropatia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, toksyczne działanie na OUN, wstrząs anafilaktyczny, wysypka odropodobna, wysypka rumieniowa, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie wątroby, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ospen 750 750 000 j.m./5 ml
Produkt leczniczy OSPEN 750, zawierający fenoksymetylopenicylinę benzatynową lecytynowaną w dawce 750 000 j.m./5 ml (750 mg/5 ml), nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 4.7). Substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (0,125 mg/5 ml), etanol (<0,42 µg/5 ml) oraz sorbitol (1666,7 mg/5 ml), występują w ilościach niepowodujących istotnego wpływu na funkcje neurologiczne w standardowych warunkach stosowania. Wobec braku definitywnych badań, lekarz powinien indywidualnie ocenić stan kliniczny pacjenta, uwzględniając współistniejące choroby, stosowane leki, wiek oraz charakter zawodowy, zwłaszcza jeśli prowadzenie pojazdów jest istotne w pracy pacjenta.
alkohol benzylowy, antybiotyk penicylinowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, fenoksymetylopenicylina benzatynowa, funkcja neurologiczna, interakcja lekowa, penicylina półsyntetyczna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Fenoksymetylopenicylina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne fenoksymetylopenicyliny wykazały niską toksyczność ostrej i przewlekłej ekspozycji po podaniu doustnym. Wartości LD50 wyniosły 2 g/kg m.c. u myszy albinosów oraz 3,2 g/kg m.c. u szczurów albinosów, co wskazuje na względnie bezpieczny profil ostrej toksyczności. Objawy toksyczne przy dawkach śmiertelnych obejmowały osowiałość, drżenia, pobudzenie ruchowe, ciężki oddech, drgawki oraz nagłe zgony z powodu zatrzymania akcji oddechowej. Długotrwałe podawanie fenoksymetylopenicyliny w stężeniach 0,1% i 0,2% w diecie szczurów wykazało jedynie niewielki wpływ na wzrost, bez istotnych zmian hematologicznych czy toksycznego wpływu na szpik kostny. Podobnie, badania na psach i królikach nie wykazały zaburzeń zachowania, masy ciała, funkcji wątroby, nerek ani hematotoksyczności.
aplazja szpiku, drgawek, drżenie, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina benzatynowa, hematopoeza, hematotoksyczność, klirens nerkowy, krew obwodowa, LD50, linia erytroidalna, linia mieloidalna, margines bezpieczeństwa, mielotoksyczność, narządy miąższowe, profil toksykologiczny, reakcja zapalna, szpik kostny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ospen 1000 1 000 000 j.m.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fenoksymetylopenicyliny potasowej obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. W badaniach toksyczności ostrej po podaniu doustnym wyznaczono LD50 na poziomie 2 g/kg masy ciała u myszy albinosów oraz 3,2 g/kg u szczurów albinosów. Objawy toksyczności obejmowały neurologiczne (osowiałość, drżenia, pobudzenie, drgawki), oddechowe (ciężki oddech) oraz skutki końcowe w postaci nagłych zgonów z powodu zatrzymania akcji oddechowej. W badaniach przewlekłych, przy podawaniu fenoksymetylopenicyliny benzatynowej w stężeniach 0,1% i 0,2% w diecie szczurów, nie zaobserwowano zaburzeń czynności wątroby, nerek ani obecności krwi w moczu, choć odnotowano wpływ na wzrost po posiłku. U psów i królików nie stwierdzono zmian w zachowaniu, masie ciała, funkcji wątroby i nerek ani obecności krwi w moczu.
aplazja szpiku, badanie autopsyjne, czynność wątroby, dawka śmiertelna, drgawki, fenoksymetylopenicylina benzatynowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, klirens nerkowy, krew obwodowa, krwiomocz, linia erytroidalna, linia mieloidalna, narząd miąższowy, reakcja zapalna, szpik kostny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ krwiotwórczy, zatrzymanie akcji oddechowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ospen 750 750 000 j.m./5 ml
Ospen 750 to doustna zawiesina o stężeniu 750 000 IU fenoksymetylopenicyliny benzatynowej w 5 ml (750 mg substancji czynnej). Preparat charakteryzuje się pomarańczowożółtym zabarwieniem i owocowym aromatem, zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan (odpowiednio 2,5 mg i 1,25 mg/5 ml), alkohol benzylowy (0,125 mg/5 ml), etanol (<0,42 µg/5 ml), sorbitol (1666,7 mg/5 ml) oraz inne składniki stabilizujące i aromatyzujące. Produkt dostępny jest w butelkach 60 ml lub 150 ml z dołączoną łyżeczką do precyzyjnego dawkowania (1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml).
alkohol benzylowy, bufor pH, cytrynian sodu, działanie przeciwgrzybicze, fenoksymetylopenicylina benzatynowa, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, regulator kwasowości, sacharyna sodowa, stabilizator zawiesiny, substancja przeciwpieniąca, symetykon, tlenek żelaza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ospen 750 750 000 j.m./5 ml
Ospen 750 to zawiesina doustna zawierająca fenoksymetylopenicylinę benzatynową lecztynowaną w dawce 750 000 j.m. na 5 ml, należąca do grupy penicylin o działaniu bakteriobójczym. Lek jest wskazany do leczenia lekkich i umiarkowanych zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na penicylinę, w tym zakażeń górnych dróg oddechowych (np. paciorkowcowe zapalenie gardła, angina, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego), dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie oskrzeli i płuc) oraz skóry i tkanek miękkich (róża, ropne zapalenia, ropnie). Ponadto, Ospen 750 jest stosowany w profilaktyce powikłań po zakażeniach paciorkowcowych, takich jak gorączka reumatyczna, zapalenie wsierdzia czy kłębuszków nerkowych, oraz w profilaktyce bakteryjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów z grup ryzyka przed małymi zabiegami chirurgicznymi (np. tonsillektomia, ekstrakcja zęba).
angina Vincenta, antybiotyk penicylinowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, czyraczność, działanie bakteriobójcze, fenoksymetylopenicylina benzatynowa, gorączka reumatyczna, liszajec, odoskrzelowe zapalenie płuc, paciorkowiec beta-hemolizujący, pląsawica mniejsza, płonica, podanie parenteralne, posocznica, ropień, ropne zapalenie skóry, ropniak opłucnej, ropowica, róża (choroba), różyca, tonsillektomia, zakażenie paciorkowcowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła i migdałków, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie szpiku, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wielostawowe, zapalenie wsierdzia, zapalenie zatok przynosowych