Skład i postać leku – Ospen 750 750 000 j.m./5 ml

Skład i postać leku
Ospen 750 750 000 j.m./5 ml

Ospen 750 to doustna zawiesina o stężeniu 750 000 IU fenoksymetylopenicyliny benzatynowej w 5 ml (750 mg substancji czynnej). Preparat charakteryzuje się pomarańczowożółtym zabarwieniem i owocowym aromatem, zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan (odpowiednio 2,5 mg i 1,25 mg/5 ml), alkohol benzylowy (0,125 mg/5 ml), etanol (<0,42 µg/5 ml), sorbitol (1666,7 mg/5 ml) oraz inne składniki stabilizujące i aromatyzujące. Produkt dostępny jest w butelkach 60 ml lub 150 ml z dołączoną łyżeczką do precyzyjnego dawkowania (1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml).

Pobierz ChPL PDF Ospen 750 – Zawiesina doustna – 750 000 j.m./5 ml

Pełen skład leku Ospen 750, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Opakowanie i sposób podania
Warunki przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Pełen skład leku Ospen 750, jego postać oraz forma podania

Ospen 750 jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 750 000 IU/5 ml. Produkt charakteryzuje się pomarańczowożółtym zabarwieniem, charakterystycznym owocowym zapachem oraz słodkim, nieco gorzkawym smakiem.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest fenoksymetylopenicylina benzatynowa lecytynowana (Benzathini phenoxymethylpenicillinum). W 5 ml zawiesiny zawarte jest 750 mg tej substancji, co odpowiada 750 000 jednostkom międzynarodowym (IU).²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W 5 ml zawiesiny Ospen 750 znajdują się następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:³

Metylu parahydroksybenzoesan – 2,5 mg
Propylu parahydroksybenzoesan – 1,25 mg
Alkohol benzylowy (składnik aromatu Tutti Frutti Flavor 502814 T) – 0,125 mg
Etanol (składnik aromatu Tutti Frutti Flavor 502814 T) – mniej niż 0,42 µg
Sorbitol – 1666,7 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład substancji pomocniczych zawartych w preparacie Ospen 750 obejmuje:⁴

Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant używany do przedłużenia trwałości produktu
Symetykon – substancja przeciwpieniąca zapobiegająca powstawaniu gazów
Sacharyna sodowa – substancja słodząca niecukrowa
Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
Aromat Tutti frutti Flavor 502814 T – złożony aromat zawierający między innymi: alkohol benzylowy, etanol, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cynamonian benzylu, cytral, cytronellol, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen, linalol i metyloheptino-węglan
Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający charakterystyczną pomarańczowożółtą barwę
Sodowa karmeloza – stabilizator zawiesiny
Glinowo-magnezowy krzemian – środek zwiększający lepkość
Sodu cytrynian dwuwodny – bufor pH, stabilizator
Sorbitol – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie i sposób podania

Ospen 750 jest dostępny w butelce z ciemnego szkła z zamknięciem typu cap-to-cap, umieszczonej w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 60 ml lub 150 ml zawiesiny. Do opakowania dołączona jest łyżeczka polipropylenowa, która umożliwia precyzyjne odmierzenie 1,25 ml, 2,5 ml lub 5 ml zawiesiny.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Ospen 750 należy przechowywać w ściśle określonych warunkach: w temperaturze od 2°C do 8°C (zakres temperatur chłodniczych) oraz chronić przed bezpośrednim działaniem światła. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Ospen 750 brak jest danych dotyczących niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności

Preparat Ospen 750 nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.