Hippocastani seminis extractum
Hippocastani seminis extractum, czyli wyciąg z nasion kasztanowca zwyczajnego (Aesculus hippocastanum), to preparat roślinny o udokumentowanym działaniu leczniczym, stosowany głównie w terapii przewlekłej niewydolności żylnej. Głównym składnikiem aktywnym ekstraktu jest escyna, mieszanina saponin triterpenowych, która wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwwysiękowe oraz poprawiające napięcie naczyń żylnych.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność ekstraktu z nasion kasztanowca w łagodzeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak obrzęki nóg, uczucie ciężkości, ból, kurcze nocne oraz świąd. Escyna zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, redukuje obrzęki i poprawia mikrokrążenie. Standaryzowane ekstrakty zawierają zwykle 16-21% escyny i są dostępne w formie tabletek, kapsułek oraz preparatów do stosowania miejscowego.
W praktyce klinicznej Hippocastani seminis extractum jest zalecany w leczeniu I i II stopnia przewlekłej niewydolności żylnej, zespołu pozakrzepowego oraz jako terapia wspomagająca w żylakach kończyn dolnych. Najczęściej stosuje się dawkę 100-150 mg escyny dziennie w 2-3 dawkach podzielonych. Preparat cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, chorobami wątroby oraz kobiet w ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esceven 167 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.), będącego substancją czynną produktu leczniczego Esceven w dawce 167 mg, wykazały brak negatywnego wpływu na kluczowe układy fizjologiczne, w tym sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histopatologicznych, co potwierdza brak toksyczności narządowej przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani aberracji chromosomowych, a badania długoterminowe na modelach zwierzęcych nie potwierdziły działania rakotwórczego substancji czynnej.
aberracja chromosomowa, Aesculus hippocastanum, badania toksykologiczne, działanie rakotwórcze, Hippocastani seminis extractum, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hematologiczne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, teratogenność, testy mutagenności, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z nasion kasztanowca, zaburzenia rozwojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sapoven 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g
Produkt leczniczy Sapoven to maść o barwie od kremowej do jasnobeżowej, zawierająca 10 g ekstraktu z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum) na 100 g maści, co odpowiada 10 mg glikozydów trójterpenowych (w przeliczeniu na escynę) na gram maści. Ekstrakt uzyskano w stosunku 4:1 przy użyciu 80% etanolu. Maść zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak parafina ciekła lekka, wazelina biała, glicerolu monostearynian samoemulgujący, alkohol cetostearylowy, polisorbat 40, trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, glikol propylenowy (2,0%), krzemionkę koloidalną bezwodną, kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan (0,1%) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,05%). Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje niepożądane związane z obecnością substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, kwas sorbowy oraz parabeny.
alkohol cetostearylowy, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, ekstrakt z nasion kasztanowca, emolient, emulgator, escyna, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy, glikozyd trójterpenowy, Hippocastani seminis extractum, humektant, krzemionka koloidalna, kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność chemiczna, penetracja substancji czynnej, polisorbat, promotor przenikania, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja niepożądana, stabilizator konsystencji, substancja konserwująca, wazelina biała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sapoven 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g
Lek Sapoven, zawierający 10 mg glikozydów trójterpenowych (w przeliczeniu na escynę) na gram maści, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwuje się przemijające uczucie ciepła oraz podrażnienie skóry, które zwykle ustępują samoistnie. U pacjentów z nadwrażliwością mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wymagająca przerwania terapii i ewentualnego leczenia przeciwhistaminowego. Dodatkowo, substancje pomocnicze, w tym alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy (2,0%), kwas sorbowy oraz parabeny (metylu parahydroksybenzoesan 0,1% i propylu parahydroksybenzoesan 0,05%), mogą indukować kontaktowe zapalenie skóry u predysponowanych pacjentów, co podkreśla konieczność ostrożności przy ich stosowaniu.
alergen kontaktowy, alkohol cetostearylowy, działanie niepożądane, ekstrakt z kasztanowca, glikol propylenowy, glikozydy trójterpenowe, Hippocastani seminis extractum, kontaktowe zapalenie skóry, kwas sorbowy, lek przeciwhistaminowy, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na składniki, parabeny, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, przemijające uczucie ciepła, reakcja alergiczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stan zapalny, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sapoven 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g
Podczas przepisywania leków, kluczowe jest uwzględnienie ich potencjalnego wpływu na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa. Maść Sapoven, zawierająca 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę na gram produktu (ekstrakt z nasion kasztanowca Hippocastani seminis extractum, DER 4:1), stosowana miejscowo, nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta ani zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Informacje te są potwierdzone w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) w punkcie 4.7, co ułatwia lekarzom przekazywanie pacjentom jednoznacznych zaleceń dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, efekt ogólnoustrojowy, ekstrakt z nasion kasztanowca, escyna, funkcja psychomotoryczna, glikozyd trójterpenowy, glikozydy trójterpenowe, Hippocastani seminis extractum, postać farmaceutyczna, preparat miejscowy, Sapoven, senność, spowolnienie reakcji, wyciąg z nasion kasztanowca, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sapoven 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g
Lek Sapoven w postaci maści zawiera 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę na gram produktu, pozyskiwanych z ekstraktu z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum) o standaryzacji 10%. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy (2,0%), kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan (0,1%) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,05%), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skórne. Maść nie powinna być stosowana na uszkodzoną skórę, w tym na otwarte lub rozległe rany oraz inne formy naruszenia ciągłości tkanek, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i potencjalnych reakcji nadwrażliwości.
alkohol cetostearylowy, ekstrakt z nasion kasztanowca, escyna, glikol propylenowy, glikozydy trójterpenowe, Hippocastani seminis extractum, kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, paraben, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, rana otwarta, rana rozległa, reakcja alergiczna, reakcja skórna, świąd, uszkodzenie skóry, zaczerwienienie skóry