Przeciwwskazania – Supremin 4 mg/5 ml

Przeciwwskazania
Supremin 4 mg/5 ml

Lek Supremin w postaci syropu zawiera butamiratu cytrynian w dawce 4 mg/5 ml i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym metylu parahydroksybenzoesan (7,5 mg/5 ml), kwas benzoesowy (7,5 mg/5 ml), alkohol benzylowy (0,08 mg/5 ml), etanol (6,2 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (9,2 mg/5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również fenyloketonuria ze względu na obecność aspartamu (12,5 mg/5 ml), będącego źródłem fenyloalaniny, której akumulacja może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych. Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, co wymaga szczególnej uwagi przy kwalifikacji do terapii.

U pacjentów z nietolerancją maltitolu (2,5 g/5 ml) może wystąpić łagodne działanie przeczyszczające, a u osób na diecie niskosodowej należy uwzględnić zawartość sodu (3,1 mg/5 ml). Ponadto, ze względu na obecność etanolu, ostrożność jest wskazana u pacjentów z chorobami wątroby oraz u osób z nadwrażliwością na alkohol. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w kontekście obecności substancji pomocniczych o potencjalnym działaniu niepożądanym.

Pobierz ChPL PDF Supremin – Syrop – 4 mg/5 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Supremin 4 mg/5 ml, syrop. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Fenyloketonuria
Uwagi dotyczące składników pomocniczych
Kolejne rozdziały

Wskazania

ostry suchy kaszel

Substancja czynna

butamirat

Kategoria leku

leki przeciwkaszlowe

Przeciwwskazania stosowania leku Supremin 4 mg/5 ml, syrop. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Supremin w postaci syropu należy starannie ocenić przed zaleceniem terapii. Lek ten, zawierający jako substancję czynną butamiratu cytrynian w dawce 4 mg w 5 ml (1 łyżeczka miarowa), nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do jego użycia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Supremin jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – butamiratu cytrynian. Nadwrażliwość ta może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe. Również wystąpienie nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w leku, które mogą powodować reakcje nadwrażliwości, w tym:³

Metylu parahydroksybenzoesan (7,5 mg/5 ml) – może wywoływać reakcje alergiczne, również typu późnego
Kwas benzoesowy (7,5 mg/5 ml) – może powodować miejscowe podrażnienie
Alkohol benzylowy (0,08 mg/5 ml) – może powodować reakcje alergiczne
Etanol (6,2 mg/5 ml) – u osób z nadwrażliwością na alkohol
Glikol propylenowy (9,2 mg/5 ml) – może powodować podrażnienia skóry

Fenyloketonuria

Fenyloketonuria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania syropu Supremin.⁴ Przeciwwskazanie to wynika z obecności w składzie leku aspartamu (12,5 mg/5 ml), który jest źródłem fenyloalaniny. Pacjenci z fenyloketonurią nie mogą metabolizować fenyloalaniny, co prowadzi do jej toksycznego gromadzenia się w organizmie i może powodować poważne konsekwencje neurologiczne. Nawet niewielkie ilości fenyloalaniny pochodzące z aspartamu mogą być szkodliwe dla pacjentów z tym schorzeniem.⁵

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować ostrożność i rozważyć indywidualne korzyści i ryzyko stosowania leku Supremin u pacjentów z następującymi schorzeniami, ze względu na zawarte w nim substancje pomocnicze:⁶

Nietolerancja maltitolu – ze względu na zawartość maltitolu ciekłego (2,5 g/5 ml), lek może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające u osób z nietolerancją
Ograniczenia podaży sodu – preparat zawiera 3,1 mg sodu w 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej
Choroby wątroby – ze względu na obecność etanolu i konieczność jego metabolizowania

Substancja pomocnicza	Zawartość w 5 ml syropu	Potencjalne działania niepożądane/Uwagi
Aspartam	12,5 mg	Przeciwwskazany w fenyloketonurii (źródło fenyloalaniny)
Kwas benzoesowy	7,5 mg	Możliwe miejscowe podrażnienia
Metylu parahydroksybenzoesan	7,5 mg	Możliwe reakcje alergiczne (również typu późnego)
Maltitol ciekły	2,5 g	Możliwe łagodne działanie przeczyszczające
Sód	3,1 mg	Uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej
Glikol propylenowy	9,2 mg	Możliwe podrażnienia skóry
Etanol	6,2 mg	Ostrożność u osób z chorobami wątroby, nadwrażliwością na alkohol
Alkohol benzylowy	0,08 mg	Możliwe reakcje alergiczne

Podsumowując, bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Supremin 4 mg/5 ml w postaci syropu są nadwrażliwość na substancję czynną (butamiratu cytrynian) lub którąkolwiek substancję pomocniczą oraz fenyloketonuria. W pozostałych przypadkach należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.