Onko BCG
Onko BCG to immunoterapia stosowana głównie w leczeniu nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. Jest to szczep bakterii Mycobacterium bovis o obniżonej zjadliwości, pierwotnie opracowany jako szczepionka przeciwko gruźlicy, który znalazł zastosowanie w onkologii.
Mechanizm działania Onko BCG polega na indukcji miejscowej reakcji immunologicznej w pęcherzu moczowym. Po wprowadzeniu do pęcherza, bakterie przylegają do nabłonka, co prowadzi do aktywacji limfocytów T, makrofagów i komórek NK, które następnie atakują komórki nowotworowe. Terapia ta wywołuje również produkcję cytokin prozapalnych, które dodatkowo wzmacniają odpowiedź przeciwnowotworową.
Onko BCG jest standardem leczenia w przypadku nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego wysokiego ryzyka oraz raka in situ (CIS). Terapia ta zmniejsza ryzyko nawrotu choroby o około 70% oraz progresji nowotworu o około 40%. Typowy schemat leczenia obejmuje cotygodniowe wlewy dopęcherzowe przez 6 tygodni, a następnie leczenie podtrzymujące przez 1-3 lata.
Immunoterapia BCG może powodować działania niepożądane, takie jak zapalenie pęcherza moczowego, częstomocz, bolesne oddawanie moczu oraz objawy grypopodobne. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze powikłania, jak uogólnione zakażenie BCG wymagające leczenia przeciwprątkowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Prątki BCG – Wskazania do stosowania
Prątki BCG stanowią aktywny składnik immunoterapii wewnątrzpęcherzowej stosowanej w leczeniu powierzchownych, nabłonkowych nowotworów pęcherza moczowego, w tym raka in situ (CIS), oraz w profilaktyce gruźlicy. Preparaty OncoTICE (2-8 x 10⁸ CFU, podszczep TICE) oraz Onko BCG 100 (3,0 x 10⁸ do 12,0 x 10⁸ żywych prątków, podszczep brazylijski Moreau) są wskazane w leczeniu raka in situ, raka w stadium Ta (stopień 2 lub 3) oraz T₁ (stopień 1, 2 lub 3). Onko BCG 50 (1,5 x 10⁸ do 6,0 x 10⁸ żywych prątków) stosuje się w tych samych wskazaniach, ale preferowany jest u pacjentów z działaniami niepożądanymi po Onko BCG 100, takimi jak dyzuria czy gorączka. Immunoterapia powinna być prowadzona przez specjalistów urologii lub onkologii, po całkowitym wygojeniu zmian po przezcewkowej resekcji guza (TUR), z monitorowaniem pacjenta pod kątem działań niepożądanych.
atenuowane prątki BCG, Bacillus Calmette-Guérin, dyzuria, immunoterapia BCG, nieinwazyjny guz pęcherza moczowego, nowotwór pęcherza moczowego, OncoTICE, Onko BCG, podanie śródskórne, podszczep brazylijski Moreau, podszczep TICE, prątki BCG, profilaktyka gruźlicy, Program Szczepień Ochronnych, przezcewkowa resekcja guza, przezcewkowe wycięcie, rak brodawczakowaty, rak in situ, rak nabłonkowy, rewakcynacja, szczepionka przeciwgruźlicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
Lek Onko BCG 50 zawiera żywe, atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) w dawce od 1,5 × 10⁸ do 6,0 × 10⁸, stosowane dopęcherzowo w immunoterapii powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego. Ze względu na mechanizm działania oparty na stymulacji układu odpornościowego, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami odporności (wrodzonymi lub nabytymi), w trakcie terapii immunosupresyjnej (kortykosteroidy, cytostatyki, radioterapia), a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub z podejrzeniem ciąży. Ponadto, podanie leku jest przeciwwskazane przy aktywnym zakażeniu układu moczowego, znaczącym krwotoku z pęcherza, perforacji pęcherza oraz w okresie krótszym niż 2-3 tygodnie po przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TUR). Pacjenci z czynną gruźlicą lub leczeni tuberkulostatykami również nie powinni otrzymywać Onko BCG 50 ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby i zaburzenia terapii.
absorpcja ogólnoustrojowa, cytostatyki, czynna gruźlica, immunoterapia pęcherza moczowego, kortykosteroidy, leczenie immunosupresyjne, nadwrażliwość na substancję czynną, Onko BCG, perforacja pęcherza moczowego, podanie dopęcherzowe, podszczep Moreau, prątki BCG, przezcewkowa resekcja guza, radioterapia, rak inwazyjny pęcherza moczowego, rak naciekający mięśniówkę, tuberkulostatyki, zaburzenia odporności, zakażenie prątkami BCG, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Onko BCG 100 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Preparat Onko BCG 100, zawierający od 3,0 x 10⁸ do 12,0 x 10⁸ żywych prątków BCG (100 mg) podszczepu brazylijskiego Moreau, jest stosowany w immunoterapii nowotworów pęcherza moczowego. Ze względu na obecność żywych, atenuowanych prątków, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, z uwagi na ryzyko przenikania prątków przez łożysko oraz do mleka matki, co może prowadzić do niepożądanych reakcji immunologicznych u płodu lub niemowlęcia. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę poprzez test ciążowy oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać.
atenuowane prątki BCG, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja rozrodcza, immunoterapia nowotworów pęcherza moczowego, kwalifikacja pacjenta, metody antykoncepcji, narażenie płodu, Onko BCG, podanie dopęcherzowe, podszczep brazylijski Moreau, praktyka urologiczna, prątki BCG, przenikanie do mleka matki, reakcja immunologiczna, test ciążowy, wchłanianie systemowe, wiek rozrodczy, zawiesina dopęcherzowa