Sinecod
Sinecod to preparat leczniczy zawierający butamirat – lek przeciwkaszlowy działający ośrodkowo, który hamuje odruch kaszlowy poprzez wpływ na ośrodek kaszlu w rdzeniu przedłużonym. Butamirat nie wywiera działania narkotycznego, nie powoduje uzależnienia oraz nie hamuje ośrodka oddechowego.
Sinecod jest stosowany w objawowym leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, szczególnie kaszlu suchego, nieproduktywnego. Występuje w różnych postaciach: syropu, kropli, tabletek o przedłużonym uwalnianiu oraz kapsułek. Dzięki temu może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w różnych grupach wiekowych, przy zachowaniu odpowiedniego dawkowania.
Lek ten charakteryzuje się dobrą tolerancją i stosunkowo niewielką liczbą działań niepożądanych. Do najczęściej zgłaszanych należą: nudności, biegunka, wysypka skórna i zawroty głowy. Sinecod nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinecod 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Sinecod w postaci syropu o stężeniu 1,5 mg/ml butamiratu cytrynianu jest wskazany do krótkotrwałego leczenia kaszlu, z maksymalnym czasem terapii do 7 dni bez konsultacji lekarskiej. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: dzieci 3-6 lat otrzymują 5 ml (7,5 mg) 3 razy na dobę (22,5 mg/dobę), dzieci 6-12 lat 10 ml (15 mg) 3 razy na dobę (45 mg/dobę), młodzież powyżej 12 lat 15 ml (22,5 mg) 3 razy na dobę (67,5 mg/dobę), a dorośli 15 ml 4 razy na dobę (90 mg/dobę). Produkt nie jest zalecany u dzieci poniżej 3 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Syrop podaje się wyłącznie doustnie, a po każdym użyciu miarkę dozującą należy dokładnie umyć i wysuszyć, aby zapobiec kontaminacji i zapewnić precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinecod 5 mg/ml
Ocena wpływu butamiratu cytrynianu zawartego w produkcie leczniczym Sinecod (5 mg/ml w postaci kropli doustnych) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia senności, która jest rzadkim, lecz istotnym działaniem niepożądanym. Senność może znacząco obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta, co stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy z maszynami. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tego działania niepożądanego oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku odczuwania senności. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu leku oraz u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki o działaniu sedatywnym lub u osób z chorobami wątroby, gdyż obecność etanolu 96% w ilości 3 mg/ml może potencjalnie nasilać działanie sedatywne, choć stężenie to nie stanowi samoistnego przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinecod 5 mg/ml
Produkt leczniczy Sinecod zawierający butymirat cytrynian został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które objęły farmakodynamikę, toksykologię, genotoksyczność oraz wpływ na funkcje rozrodcze i rozwój zarodkowo-płodowy. Badania farmakodynamiczne wykazały brak istotnego negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W testach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie zaobserwowano istotnych zmian w narządach wewnętrznych, parametrach biochemicznych krwi ani ogólnym stanie zdrowia zwierząt. Wyniki badań genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i genotoksycznego działania substancji czynnej.
aberracja chromosomowa, badanie farmakodynamiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, butamirat cytrynian, działanie teratogenne, krople doustne, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne krwi, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodkowo-płodowy, Sinecod, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinecod 5 mg/ml
Preparat Sinecod w postaci kropli doustnych zawierających butamiratu cytrynian (5 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych powoduje, że decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku laktacji, ze względu na niewystarczające dane dotyczące przenikania butamiratu do mleka kobiecego, lek powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza, po dokładnej analizie klinicznej i tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
analiza kliniczna, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, butamiratu cytrynian, ciąża, karmienie piersią, krople doustne, laktacja, lek przeciwkaszlowy, model zwierzęcy, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, Sinecod, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinecod 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Sinecod w postaci syropu zawiera butymirat cytrynian w stężeniu 1,5 mg/ml oraz 2,38 mg etanolu 96% w 1 ml, co może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W rzadkich przypadkach lek ten powoduje senność, co może wydłużać czas reakcji i obniżać poziom koncentracji, zwiększając ryzyko wypadków drogowych i w miejscu pracy. Lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecić szczególną ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn przemysłowych czy praca na wysokościach.
butymirat cytrynian, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dawkowanie leku, działanie niepożądane, działanie sedatywne, etanol 96%, interakcja lekowa, koncentracja, schorzenie współistniejące, senność, Sinecod, sprawność psychomotoryczna, terapia farmakologiczna, upośledzenie sprawności psychomotorycznej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sinecod 5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu Sinecod (5 mg/ml, krople doustne), jest niealkaloidowym lekiem przeciwkaszlowym o działaniu ośrodkowym, hamującym odruch kaszlowy bez wiązania się z receptorami opioidowymi (kod ATC: R05DB13). Lek wykazuje dodatkowo umiarkowane działanie przeciwcholinergiczne, co redukuje nadmierną sekrecję w drogach oddechowych, oraz efekt bronchodylatacyjny, ułatwiający oddychanie podczas kaszlu. Butamiratu cytrynian charakteryzuje się szerokim indeksem terapeutycznym, co przekłada się na dobrą tolerancję i niskie ryzyko przedawkowania, szczególnie istotne w terapii pediatrycznej. Preparat jest dostępny w formie kropli doustnych, gdzie 1 ml (20 kropli) zawiera 5 mg substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
butamirat, butamiratu cytrynian, centralny układ nerwowy, drogi oddechowe, działanie ośrodkowe, działanie przeciwcholinergiczne, efekt bronchodylatacyjny, indeks terapeutyczny, lek przeciwkaszlowy, odruch kaszlowy, opioidowy lek przeciwkaszlowy, pochodna opiatowa, przyzwyczajenie lekowe, receptor opioidowy, rozszerzenie oskrzeli, Sinecod - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sinecod 1,5 mg/ml
Przedawkowanie butamiratu cytrynianu, substancji czynnej syropu Sinecod (1,5 mg/ml), manifestuje się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze). W obrazie klinicznym dominują senność, nudności, wymioty i biegunka, a także możliwe jest wystąpienie niedociśnienia tętniczego, co wymaga natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, syrop zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol (284 mg/ml), etanol 96% (2,38 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (1,15 mg/ml), które mogą nasilać toksyczność przy znacznym przedawkowaniu.
5 mg/ml, butamiratu cytrynian, centrum zatruć, ciśnienie tętnicze, lek przeciwkaszlowy, leki wazopresorowe, niedociśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, płukanie żołądka, płynoterapia, postępowanie przeciwwstrząsowe, przewód pokarmowy, równowaga wodno-elektrolitowa, Sinecod, substancje pomocnicze, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenia elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinecod 5 mg/ml
Lek Sinecod w postaci kropli doustnych zawiera cytrynian butamiratu w stężeniu 5 mg/ml i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Każdy ml roztworu (20 kropli) zawiera 284 mg sorbitolu, 1,15 mg kwasu benzoesowego oraz 3 mg etanolu 96%. Sorbitol może wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją fruktozy, kwas benzoesowy może drażnić błony śluzowe i zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, natomiast etanol wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobą alkoholową oraz u kobiet w ciąży.
błona śluzowa, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cytrynian butamiratu, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dziedziczna nietolerancja fruktozy, etanol, kwas benzoesowy, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, padaczka, Sinecod, sorbitol, substancja pomocnicza o znanym działaniu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Butamirat – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Butamirat, stosowany w licznych preparatach przeciwkaszlowych (np. Atussan 1,5 mg/ml, Maxipulmon 3 mg/ml, Natussic 7,5 mg/5 ml, Sinecod 1,5 mg/ml i 5 mg/ml, Supremin 4 mg/5 ml, Supremin MAX 1,5 mg/ml, Toselix forte 1,5 mg/ml, Tussicalin 7,5 mg/5 ml), może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność i zawroty głowy. Objawy te, choć występują rzadko, mogą istotnie obniżać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji. Charakterystyki produktów leczniczych podkreślają konieczność zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów, a w przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy – powstrzymania się od takich czynności. Szczególną uwagę należy zwrócić na populację pediatryczną, gdzie np. w przypadku Maxipulmon zaleca się unikanie jazdy na rowerze i hulajnodze.
Atussan, butamirat, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian butamiratu, działania niepożądane, kaszel, leki działające na OUN, Maxipulmon, Natussic, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, senność, Sinecod, Supremin, Supremin MAX, Toselix forte, Tussicalin, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinecod 5 mg/ml
Dawkowanie leku Sinecod w postaci kropli doustnych (5 mg/ml butamiratu cytrynianu) opiera się na doświadczeniu klinicznym, jednak brak jest badań potwierdzających optymalne dawkowanie. U dzieci w wieku 2 miesięcy do 1 roku zaleca się dawkę jednorazową 10 kropli (2,5 mg), podawaną 4 razy na dobę, co daje dawkę dobową 40 kropli (10 mg). Dla dzieci od 1 do 3 lat dawka jednorazowa wynosi 15 kropli (3,75 mg), a dobowa 60 kropli (15 mg). U dzieci powyżej 3 lat stosuje się 25 kropli (6,25 mg) jednorazowo, 4 razy na dobę, co daje 100 kropli (25 mg) na dobę. Maksymalny czas leczenia bez konsultacji lekarskiej to 7 dni, a u dzieci do 2 lat lek powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza ze względu na konieczność oceny stanu klinicznego. Produkt jest przeciwwskazany u niemowląt poniżej 2. miesiąca życia.
butamiratu cytrynian, dawkowanie leku, doświadczenie kliniczne, etanol, konsultacja lekarska, krople doustne, kwas benzoesowy, łagodzenie objawów, leczenie przeciwkaszlowe, nietolerancja sorbitolu, ocena stanu klinicznego, optymalne dawkowanie, podanie doustne, reakcja nadwrażliwości, Sinecod, sorbitol, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinecod 1,5 mg/ml
Butamirat cytrynian, stosowany w postaci syropu (Sinecod 1,5 mg/ml), wymaga ostrożności podczas podawania kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne i przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Brak dedykowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych oraz niejednoznaczne informacje o przenikaniu leku do mleka matki nakładają obowiązek indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas terapii. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką brak pełnych danych oraz ewentualne alternatywy terapeutyczne.
alternatywne metody leczenia, badania na modelach zwierzęcych, badanie kliniczne, butamiratu cytrynian, czas trwania terapii, dane kliniczne, dane przedkliniczne, karmienie piersią, laktacja, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, Sinecod, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinecod 1,5 mg/ml
Syrop Sinecod zawiera butamirat cytrynian w stężeniu 1,5 mg/ml i posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, w tym nadwrażliwość na substancję czynną oraz na składniki pomocnicze takie jak sorbitol (284 mg/ml), etanol 96% (2,38 mg/ml) i kwas benzoesowy (1,15 mg/ml). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu oraz u osób z nadwrażliwością na konserwanty, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. W takich przypadkach stosowanie leku jest przeciwwskazane lub wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.