Przeciwwskazania
Sinecod 5 mg/ml

Lek Sinecod w postaci kropli doustnych zawiera cytrynian butamiratu w stężeniu 5 mg/ml i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Każdy ml roztworu (20 kropli) zawiera 284 mg sorbitolu, 1,15 mg kwasu benzoesowego oraz 3 mg etanolu 96%. Sorbitol może wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją fruktozy, kwas benzoesowy może drażnić błony śluzowe i zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, natomiast etanol wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobą alkoholową oraz u kobiet w ciąży.

Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Sinecod

Lek Sinecod w postaci kropli doustnych o stężeniu 5 mg/ml (cytrynianu butamiratu) jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości pacjenta na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy uwzględnić obecność w składzie leku substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości. Jeden ml roztworu (co odpowiada 20 kroplom) zawiera:2

  • 284 mg sorbitolu – substancja może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją fruktozy
  • 1,15 mg kwasu benzoesowego – może działać drażniąco na błony śluzowe i zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków
  • 3 mg etanolu 96% – składnik, który należy uwzględnić u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobami alkoholowymi lub kobiet w ciąży

Kiedy odradzić stosowanie leku Sinecod?

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Sinecod w postaci kropli doustnych w następujących przypadkach:

  • Potwierdzona alergia na cytrynian butamiratu w wywiadzie3
  • Znana nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, szczególnie na sorbitol, kwas benzoesowy lub etanol4
  • Dziedziczna nietolerancja fruktozy – ze względu na zawartość sorbitolu (284 mg/ml)5

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Ze względu na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Sinecod w kropelach doustnych następującym grupom pacjentów:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (ze względu na zawartość etanolu)
  • Pacjenci z padaczką (ze względu na zawartość etanolu)
  • Pacjenci z chorobą alkoholową (ze względu na zawartość etanolu)
  • Noworodki (ze względu na zawartość kwasu benzoesowego i ryzyko żółtaczki)
  • Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (ze względu na zawartość sorbitolu)

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu lub niezastosowaniu leku Sinecod w kroplach powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka dla danego pacjenta, z uwzględnieniem możliwych przeciwwskazań.6

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl