Tramal Retard
Tramal Retard (chlorowodorek tramadolu) to preparat o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Substancja czynna – tramadol – jest syntetycznym opioidem, który działa na receptory opioidowe μ oraz hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.
Tramal Retard dzięki postaci o przedłużonym uwalnianiu zapewnia utrzymanie działania przeciwbólowego przez 12 godzin, co umożliwia dawkowanie dwa razy na dobę i sprzyja lepszej kontroli bólu oraz zwiększa komfort pacjenta. Jest stosowany w terapii bólu przewlekłego różnego pochodzenia, w tym bólu nowotworowego, pourazowego czy pooperacyjnego.
Stosowanie Tramalu Retard wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych charakterystycznych dla opioidów, takich jak nudności, wymioty, zaparcia, zawroty głowy oraz senność. Lek może powodować uzależnienie, dlatego powinien być stosowany pod ścisłą kontrolą lekarską, szczególnie podczas terapii długoterminowej. Przeciwwskazany jest m.in. u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, padaczką niekontrolowaną leczeniem oraz w przypadku ostrego zatrucia alkoholem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramal Retard 100 100 mg
Tramal Retard, zawierający tramadol chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Standardowa dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynosi 50-100 mg podawane 2 razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększenia do maksymalnie 200 mg 2 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa 400 mg). Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak możliwości precyzyjnego dawkowania. U osób starszych powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest dostosowanie schematu dawkowania poprzez wydłużenie odstępów między dawkami, a w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie Tramal Retard jest przeciwwskazane. Tabletki należy przyjmować w całości, niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu.
dawka początkowa, długotrwałe leczenie, eliminacja tramadolu, farmakoterapia, hiperalgezja, kontrola bólu, leczenie przeciwbólowe, lek opioidowy, najmniejsza skuteczna dawka, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, strategia leczenia, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia bólu, tolerancja lekowa, tramadol chlorowodorek, Tramal Retard - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal Retard 50 50 mg
Chlorowodorek tramadolu, substancja czynna preparatu Tramal Retard 50 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania to nudności i zawroty głowy, występujące u ≥10% pacjentów. Zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca i tachykardia, pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), zwłaszcza przy dożylnym podaniu i po wysiłku fizycznym, natomiast bradykardia i wzrost ciśnienia tętniczego są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000). Rzadko występują zahamowanie oddychania i duszność, szczególnie przy przedawkowaniu lub łącznym stosowaniu leków hamujących OUN. W zakresie układu nerwowego bardzo często występują zawroty głowy, często bóle głowy i senność, a rzadko drgawki, które są związane z dużymi dawkami lub lekami obniżającymi próg drgawkowy. Zaburzenia psychiczne, w tym omamy i majaczenie, występują rzadko, a potencjał uzależniający tramadolu wiąże się z objawami odstawiennymi, takimi jak pobudzenie, niepokój i bezsenność.
anafilaksja, astma oskrzelowa, bradykardia, chlorowodorek tramadolu, ciśnienie tętnicze krwi, depersonalizacja, derealizacja, drgawka, dyzuria, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, majaczenie, mioza, mydriaza, napad paniki, obrzęk naczyniowo-nerwowy, omam, opioidowy lek przeciwbólowy, paranoja, parestezja, reakcja alergiczna, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzela, stan splątania, substancja czynna, suchość błony śluzowej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, Tramal Retard, zaburzenie koordynacji, zahamowanie oddychania, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny - Leksykon leków
Interakcje leku – Tramal Retard 150 150 mg
Tramadol chlorowodorek w dawce 150 mg (Tramal Retard) wykazuje liczne, istotne klinicznie interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na jego skuteczność przeciwbólową oraz zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tramadolu z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń OUN, ośrodka oddechowego i krążenia. Współpodawanie z lekami działającymi depresyjnie na OUN, takimi jak benzodiazepiny, gabapentynoidy, czy alkohol, może prowadzić do nadmiernej sedacji, depresji oddechowej, niedociśnienia, śpiączki, a nawet zgonu. Ponadto, tramadol zwiększa ryzyko napadów drgawkowych przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, buproprion, mirtazapina). Interakcje z lekami serotoninergicznymi mogą wywołać zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu, co wymaga szczególnej ostrożności i edukacji pacjenta.
antagonista receptora 5-HT3, benzodiazepina, buprenorfina, buproprion, cymetydyna, cytochrom CYP3A4, depresja oddechowa, działanie niepożądane OUN, działanie przeciwbólowe, fenytoina, gabapentynoid, induktor enzymatyczny, inhibitor MAO, karbamazepina, ketokonazol, lek agonistyczno-antagonistyczny, lek działający na OUN, lek przeciwpsychotyczny, lek serotoninergiczny, lek trójpierścieniowy, lek uspokajający, napad drgawkowy, niedociśnienie, ondansetron, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna kumaryny, pregabalina, próg drgawkowy, receptor opioidowy, sedacja, SNRI, splątanie, SSRI, tramadol, Tramal Retard, warfaryna, wskaźnik INR, zaburzenie koordynacji ruchowej, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal Retard 100 100 mg
Tramal Retard to preparat zawierający tramadol chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami (T1, T2, T3), co ułatwia ich identyfikację: 100 mg – białe, 150 mg – blado pomarańczowe, 200 mg – brązowawo-pomarańczowe. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. hypromeloza 100 000 mPas, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna. Każda tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy nietolerancji laktozy. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na barwę tabletek, m.in. obecność tytanu dwutlenku, żelaza tlenków i lak żółcieni chinolinowej (E 104).
blister Al/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek brązowy, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramal Retard 200 200 mg
Dawkowanie tramadolu chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Standardowa dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynosi 50-100 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększenia do 150-200 mg dwa razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 400 mg. Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ryzyko nieprecyzyjnego dawkowania. U osób starszych powyżej 75 lat oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami z uwagi na opóźnioną eliminację tramadolu. W przypadkach ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby stosowanie Tramal Retard jest przeciwwskazane. Tabletki należy przyjmować w całości, nie dzielić ani nie rozgryzać, co zapewnia prawidłowe przedłużone uwalnianie substancji czynnej.
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, hiperalgezja, leczenie przeciwbólowe, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność nerek i wątroby, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, progresja choroby podstawowej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia bólu, tolerancja na lek, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, uśmierzanie bólu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramal Retard 150 150 mg
Tramal Retard, zawierający tramadol chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest stosowany w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego. Lek ten, mimo terapeutycznego dawkowania, może powodować działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które istotnie upośledzają zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwiększając ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie Tramalu Retard z alkoholem oraz lekami psychotropowymi (przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi, anksjolitycznymi i innymi opioidami), co potęguje działanie sedatywne i ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych i koordynacji ruchowej.
dokumentacja medyczna, działanie przeciwbólowe, działanie sedatywne, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, leczenie bólu, lek anksjolityczny, lek opioidowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, przedłużone uwalnianie, senność, substancja psychotropowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramal Retard 50 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej tabletek Tramal Retard 50, obejmowały szeroki zakres analiz toksykologicznych, reprodukcyjnych, genotoksycznych oraz kancerogennych. W badaniach wielokrotnego podawania doustnego i parenteralnego u szczurów i psów (od 6 do 26 tygodni, a także 12-miesięczne u psów) nie stwierdzono istotnych zmian klinicznych przy dawkach terapeutycznych (20 mg/kg u szczurów, 10 mg/kg u psów doustnie, 20 mg/kg doodbytniczo u psów). Objawy niepożądane, takie jak niepokój, nadmierne ślinienie, drgawki i zmniejszony przyrost masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki powyżej 50 mg/kg/dobę wywoływały toksyczność u samic oraz zwiększoną śmiertelność noworodków, z opóźnieniami rozwojowymi potomstwa (zaburzenia kostnienia, opóźnione otwieranie oczu i ujście pochwy), jednak płodność samców i samic pozostawała nienaruszona. U królików toksyczność i anomalie kostnienia potomstwa obserwowano przy dawkach >125 mg/kg.
analiza toksykologiczna, anomalia kostnienia, badania in vitro, badania in vivo, chlorowodorek tramadolu, drgawki, działanie rakotwórcze, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuca, parametry hematologiczne, płodność, potencjał mutagenny, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność, Tramal Retard, układ nerwowy, zaburzenia kostnienia, zależność dawka-odpowiedź - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramal Retard 150 150 mg
Tramal Retard, zawierający tramadol chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od nasilenia bólu i stanu pacjenta. Standardowa dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 50-100 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększenia do 150-200 mg dwa razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 400 mg. U osób powyżej 75 roku życia oraz pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na spowolnioną eliminację tramadolu. Tramal Retard nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby ze względu na ryzyko zaburzeń farmakokinetyki. Tabletki należy przyjmować w całości, nie dzielić ani nie kruszyć, co jest istotne dla zachowania mechanizmu kontrolowanego uwalniania substancji czynnej.
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, farmakokinetyka leku, hiperalgezja, kontrolowane uwalnianie, niewydolność narządowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, progresja choroby, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na lek, tramadol, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, zaburzenie czynności nerek, zależność fizyczna, zależność psychiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramal Retard 200 200 mg
Stosowanie tramadolu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Tramal Retard) w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg wiąże się z ryzykiem wystąpienia objawów takich jak senność i zawroty głowy, które mogą znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Objawy te mogą pojawić się nawet przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych i nie są wyłącznie efektem nadużycia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z alkoholem oraz innymi substancjami psychotropowymi, które mogą nasilać działanie sedatywne tramadolu, prowadząc do synergistycznego upośledzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego.
dawka terapeutyczna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działania niepożądane, działanie sedatywne, funkcje poznawcze, interakcja lekowa, leczenie przeciwbólowe, monoterapia tramadolem, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja przestrzenna, przedłużone uwalnianie, senność, substancja psychotropowa, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Tramal Retard 200 200 mg
Tramadol (Tramal Retard) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne i mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń OUN, ośrodka oddechowego i układu krążenia. Ponadto, tramadol nasila depresję OUN w połączeniu z benzodiazepinami, gabapentanoidami, lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, trójpierścieniowymi przeciwdepresyjnymi, mirtazapiną) oraz lekami przeciwpsychotycznymi, co zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, zespołu serotoninowego i napadów drgawkowych. Szczególną ostrożność wymaga także kojarzenie tramadolu z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryn (np. warfaryna), które mogą powodować wzrost INR i ryzyko krwawień. Warto zwrócić uwagę na potencjalne osłabienie działania przeciwbólowego tramadolu przez karbamazepinę oraz zwiększone zapotrzebowanie na tramadol przy stosowaniu ondansetronu.
amitryptylina, antagonista receptorów serotoninowych, buprenorfina, bupropion, cymetydyna, depresja oddechowa, depresja OUN, duloksetyna, dysfagia, fluoksetyna, gabapentanoidy, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, karbamazepina, klomipramina, lek przeciwpsychotyczny, lek uspokajający, mirtazapina, moklobemid, nalbufina, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, ondansetron, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, paroksetyna, pentazocyna, pochodna kumaryny, próg drgawkowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, tetrahydrokanabinol, tramadol, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, tranylcypromina, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, wenlafaksyna, wskaźnik INR, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramal Retard 50 50 mg
Tramal Retard 50, zawierający tramadolu chlorowodorek w dawce 50 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Do najważniejszych objawów należą senność oraz zawroty głowy, które mogą wystąpić nawet przy stosowaniu standardowych dawek terapeutycznych i obniżają czas reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową. Czynniki nasilające ryzyko zaburzeń psychomotorycznych to jednoczesne spożycie alkoholu oraz stosowanie innych leków psychotropowych, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów. Działania niepożądane mogą utrzymywać się dłużej ze względu na przedłużone uwalnianie tramadolu, a ryzyko ich wystąpienia wzrasta wraz z wiekiem pacjenta, dawką leku, czasem terapii oraz obecnością chorób współistniejących, zwłaszcza neurologicznych i psychiatrycznych.
depresant OUN, depresja ośrodkowego układu nerwowego, długotrwałe stosowanie leku, działanie niepożądane tramadolu, działanie sedatywne, funkcja psychomotoryczna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, początkowy okres leczenia, przedłużone uwalnianie, senność, spożycie alkoholu, substancja psychotropowa, tolerancja indywidualna, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramal Retard 150 150 mg
Tramal Retard, zawierający tramadolu chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 100 mg, 150 mg, 200 mg), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym 2,5 mg laktozy jednowodnej na tabletkę), ostre zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, opioidami lub innymi środkami psychotropowymi, a także stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) w ciągu ostatnich 14 dni. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowaną padaczką ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego oraz u osób uzależnionych od opioidów, gdyż tramadol może wywoływać objawy odstawienne lub podtrzymywać uzależnienie.
agonista receptorów opioidowych, depresja ośrodkowego układu nerwowego, farmakokinetyka, inhibitor MAO, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na tramadol, napad drgawkowy, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, próg drgawkowy, receptor opioidowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, uzależnienie od opioidów, zaburzenie funkcji poznawczych, zespół odstawienny, zespół serotoninowy