plaster leczniczy Alacare
Plaster leczniczy Alacare to specjalistyczny produkt medyczny zawierający kwas 5-aminolewulinowy (5-ALA) stosowany w terapii fotodynamicznej (PDT). Jest zarejestrowany do leczenia rogowacenia słonecznego lekkiego do umiarkowanego stopnia na twarzy i skórze głowy.
Mechanizm działania Alacare opiera się na fotouczulających właściwościach 5-ALA, który po aplikacji na skórę jest metabolizowany do protoporfiryny IX (PpIX). Związek ten gromadzi się selektywnie w komórkach zmienionych chorobowo. Po naświetleniu odpowiednią długością fali światła (zwykle czerwonego), dochodzi do reakcji fotochemicznej, w wyniku której powstają reaktywne formy tlenu niszczące komórki docelowe.
Leczenie z użyciem plastra Alacare jest procedurą dwuetapową: najpierw aplikuje się plaster na zmianę chorobową na okres 4 godzin, a następnie naświetla obszar źródłem światła o odpowiedniej długości fali. Efektywność terapii szacuje się na 80-90% w przypadku rogowacenia słonecznego. Do najczęstszych działań niepożądanych należą miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, łuszczenie się skóry i przejściowa hiperpigmentacja.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alacare 8 mg
Przedkliniczne badania toksyczności ogólnej kwasu 5-aminolewulinowego, substancji czynnej plastra Alacare (8 mg, 2 mg/cm²), nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, zarówno w warunkach z fotoaktywacją, jak i bez niej. Również badania genotoksyczności nie potwierdziły potencjału genotoksycznego tej substancji, co wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa w testach przedklinicznych. Brak jest danych sugerujących działanie rakotwórcze, choć nie przeprowadzono konwencjonalnych badań kancerogenności, a dostępna literatura naukowa nie wskazuje na ryzyko kancerogenne związane z kwasem 5-aminolewulinowym.
badania przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fotoaktywacja, genotoksyczność, kwas 5-aminolewulinowy, plaster leczniczy Alacare, profil bezpieczeństwa substancji, ryzyko kancerogenne, substancja czynna, toksyczność ogólna, toksyczny wpływ na reprodukcję, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Kwas 5-aminolewulinowy – Właściwości farmakokinetyczne
Kwas 5-aminolewulinowy, będący substancją czynną plastrów leczniczych Alacare, stosowany jest w terapii rogowacenia słonecznego na głowie i twarzy. W badaniu klinicznym, podczas którego pacjenci aplikowali 8 plastrów przez 4 godziny, zaobserwowano maksymalne stężenie (Cmax) kwasu na poziomie 16,4 µg/l, pole powierzchni pod krzywą stężenia (AUC0-24) wyniosło 101,4 µg×godz./l, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) wyniósł 4 godziny. Wydalanie substancji z moczem było niewielkie, stanowiąc maksymalnie 2,06% podanej dawki, z medianą 1,39%, szczególnie w pierwszych 12 godzinach po aplikacji. Kwas 5-aminolewulinowy jest prekursorem protoporfiryny IX (PPIX), kluczowego fotouczulacza w terapii fotodynamicznej, jednak w osoczu nie wykryto obecności PPIX po zastosowaniu plastrów, co wskazuje na lokalne działanie substancji.
czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, fluorescencja PPIX, kontrolowane uwalnianie substancji, kwas 5-aminolewulinowy, maksymalne stężenie, matryca samoprzylepna, mechanizm działania, parametr farmakokinetyczny, plaster leczniczy Alacare, pole pod krzywą stężenia, postać farmaceutyczna, protoporfiryna IX, rogowacenie słoneczne, spodnia folia, terapia fotodynamiczna, właściwości fotouczulające, wydalanie z moczem