indapamid i amlodypina
Indapamid i amlodypina to substancje czynne często stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego, które mogą być podawane zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. Indapamid jest diuretykiem tiazydopodobnym, który działa poprzez zwiększenie wydalania sodu, chlorków i wody przez nerki, co prowadzi do zmniejszenia objętości płynów i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo wykazuje bezpośrednie działanie wazodylatacyjne, zmniejszając opór naczyniowy.
Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia (blokerów kanałów wapniowych) z grupy pochodnych dihydropirydyny. Jej mechanizm działania polega na blokowaniu napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego, co powoduje rozkurcz naczyń obwodowych i zmniejszenie obciążenia następczego serca, prowadząc do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Skojarzenie indapamidu z amlodypiną jest korzystne ze względu na uzupełniające się mechanizmy działania obu leków oraz korzystny profil metaboliczny. Kombinacja ta jest szczególnie efektywna u pacjentów z nadciśnieniem opornym lub w przypadkach, gdy monoterapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Preparaty łączące obie substancje w jednej tabletce upraszczają schemat leczenia, poprawiając współpracę pacjenta.
Podczas stosowania indapamidu i amlodypiny należy monitorować stężenie elektrolitów, szczególnie potasu, oraz funkcję nerek. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: obrzęki obwodowe (szczególnie przy amlodypinie), hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia (przy indapamidzie), bóle głowy, zawroty głowy oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg
Preparat Tertens-AM zawiera indapamid 1,5 mg oraz amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, przeznaczonych do stosowania doustnego. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano, połknięta w całości bez rozgryzania, co jest istotne dla zachowania kontrolowanego uwalniania substancji czynnych. Lek nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego, a w przypadku konieczności zmiany dawkowania, dawki poszczególnych składników powinny być ustalane oddzielnie przez lekarza.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawkowanie leku, funkcja nerek, indapamid i amlodypina, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, produkt złożony, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, uwalnianie substancji czynnych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmodyfikowany profil uwalniania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Tertens-AM, zawierający indapamid i amlodypinę, wykazuje mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z działania obu substancji czynnych. Indapamid zasadniczo nie wpływa na czujność, jednak obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych, może powodować indywidualne reakcje. Amlodypina może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie i nudności, które mogą zaburzać równowagę, koncentrację oraz zdolność szybkiego reagowania, co istotnie wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko tych zaburzeń jest największe w początkowym okresie leczenia, przy zmianie dawki oraz podczas stosowania innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
amlodypina, ból głowy, działanie niepożądane, indapamid, indapamid i amlodypina, lek przeciwnadciśnieniowy, nudności, obniżenie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, środek przeciwnadciśnieniowy, stan psychofizyczny, Tertens-AM, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Lek Tertens-AM dostępny jest w dwóch dawkach: 1,5 mg indapamidu w połączeniu z amlodypiną w dawce 5 mg lub 10 mg (w postaci bezylanu). Standardowe dawkowanie to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana rano, bez rozgryzania, popijana wodą. Produkt ma postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, odpowiednio białych (5 mg amlodypiny) lub różowych (10 mg amlodypiny), o średnicy 9 mm. Tertens-AM nie jest wskazany do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego; w takich przypadkach zaleca się stosowanie pojedynczych substancji czynnych i indywidualne dostosowanie dawek. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się podawania leku w tej grupie wiekowej.
amlodypina bezylan, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, indapamid, indapamid i amlodypina, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, produkt złożony, substancja czynna, tabletka dwuwarstwowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Tertens-AM, zawierający indapamid (1,5 mg) oraz amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg (odpowiednio 6,935 mg i 13,87 mg amlodypiny bezylanu) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia substytucyjnego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób, które już stosują indapamid i amlodypinę jako oddzielne preparaty w identycznych dawkach i u których dotychczasowa terapia wykazuje skuteczność i dobrą tolerancję. Dostępność dwóch wariantów dawkowania umożliwia indywidualizację terapii, a zastosowanie preparatu złożonego ma na celu uproszczenie schematu leczenia oraz poprawę compliance pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Tertens-AM dostępny jest w dwóch dawkach: 1,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny (6,935 mg amlodypiny bezylanu) oraz 1,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny (13,87 mg amlodypiny bezylanu) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki są dwuwarstwowe, powlekane, o średnicy 9 mm, różniące się kolorem i składem otoczki – dawka 5 mg jest biała, natomiast dawka 10 mg różowa, zawierająca dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E172). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (104,5 mg), hypromelozę, magnezu stearynian, powidon K30 oraz skrobię żelowaną kukurydzianą. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
amlodypina bezylan, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, indapamid i amlodypina, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg
Produkt złożony Tertens-AM, zawierający indapamid i amlodypinę, nie był bezpośrednio badany przedklinicznie, jednak dane bezpieczeństwa opierają się na badaniach poszczególnych składników. Indapamid wykazuje toksyczność ostrą przy dawkach 40-8000-krotnie wyższych niż terapeutyczne, głównie nasilając działanie moczopędne. Po podaniu pozajelitowym obserwowano spowolnienie oddechu i obwodowy rozkurcz naczyń. Badania mutagenności i rakotwórczości indapamidu nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach, myszach i królikach nie stwierdzono teratogenności ani zaburzeń płodności przy długotrwałej ekspozycji.
działanie moczopędne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, indapamid i amlodypina, komórka Sertoliego, kurczliwość macicy, mutagenność, nadciśnienie tętnicze, obwodowy rozkurcz naczyń, opóźnienie porodu, pęcherzyk jajnikowy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny i rakotwórczy, potencjał rakotwórczy, spermatogeneza, spermatyda, spowolnienie oddechu, testosteron, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Tertens-AM to lek w postaci dwuwarstwowych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dawkach 1,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny (6,935 mg amlodypiny bezylanu) oraz 1,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny (13,87 mg amlodypiny bezylanu). Tabletki mają średnicę 9 mm, są powlekane i różnią się kolorem: białe dla dawki 5 mg amlodypiny oraz różowe dla dawki 10 mg, co wynika z obecności żelaza tlenku czerwonego (E172) w otoczce. Produkt zawiera również 104,5 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Formuła o zmodyfikowanym uwalnianiu umożliwia kontrolowane i przedłużone uwalnianie substancji czynnych, co zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu. Skład rdzenia tabletki jest podobny w obu dawkach, natomiast różnice dotyczą składu otoczki, wpływając na kolor i właściwości farmaceutyczne preparatu.
amlodypiny bezylan, bezpieczeństwo farmakologiczne, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, indapamid i amlodypina, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana, stężenie leku w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Tertens-AM jest wskazany do leczenia substytucyjnego pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym, którzy już stosują indapamid i amlodypinę w tych samych dawkach w postaci oddzielnych preparatów. Preparat dostępny jest w dwóch dawkach: 1,5 mg indapamidu z 5 mg amlodypiny (6,935 mg bezylanu amlodypiny) oraz 1,5 mg indapamidu z 10 mg amlodypiny (13,87 mg bezylanu amlodypiny). Obie formy mają postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnych i przedłużony efekt terapeutyczny. Tabletki są okrągłe, powlekane, dwuwarstwowe, o średnicy 9 mm, z charakterystycznym wytłoczonym znakiem, a preparat zawiera również 104,5 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, compliance, diuretyk tiazydopodobny, działanie moczopędne i hipotensyjne, indapamid i amlodypina, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie substytucyjne, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nadciśnienie tętnicze samoistne, nietolerancja laktozy, pochodna dihydropirydyny, preparat złożony, schemat dawkowania, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu - Leksykon leków
Interakcje leku – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Tertens-AM zawiera indapamid (diuretyk tiazydopodobny) oraz amlodypinę (antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn). Indapamid wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, w tym z litem (zwiększenie stężenia litu w osoczu i ryzyko toksyczności), lekami wydłużającymi odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III, niektóre neuroleptyki) z ryzykiem torsade de pointes, NLPZ (osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego i ryzyko ostrej niewydolności nerek), inhibitorami ACE (ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek), lekami powodującymi hipokaliemię (np. amfoterycyna B, glikokortykosteroidy), glikozydami naparstnicy (zwiększona toksyczność), a także z metforminą (zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej przy stężeniu kreatyniny >15 mg/l u mężczyzn i >12 mg/l u kobiet). Konieczne jest monitorowanie elektrolitów, czynności nerek oraz EKG, a także dostosowanie dawek leków w przypadku współistniejących terapii.
amfoterycyna B, antagonista wapnia, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydopodobny, działanie hipotensyjne, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, hipertermia złośliwa, hipokaliemia, hipotonia ortostatyczna, indapamid i amlodypina, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, interakcja farmakologiczna, kwasica mleczanowa, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek przeczyszczający, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, odstęp QT, ostra niewydolność nerek, torsade de pointes, zaburzenie rytmu serca