Skład i postać leku Tertens-AM

Tertens-AM to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dwóch dawkach: 1,5 mg + 5 mg oraz 1,5 mg + 10 mg. Preparat ten jest produktem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: indapamid oraz amlodypinę ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

W przypadku dawki 1,5 mg + 5 mg, każda tabletka zawiera 1,5 mg indapamidu oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny. Tabletki w tej dawce mają postać białych, okrągłych, powlekanych, dwuwarstwowych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu o średnicy 9 mm, z wytłoczonym znakiem po jednej stronie ².

W przypadku dawki 1,5 mg + 10 mg, każda tabletka zawiera 1,5 mg indapamidu oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10 mg amlodypiny. Tabletki w tej dawce mają postać różowych, okrągłych, powlekanych, dwuwarstwowych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu o średnicy 9 mm, z wytłoczonym znakiem po jednej stronie ³.

Warto zauważyć, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: 104,5 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce ⁴.

Postać farmaceutyczna

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu stanowią specjalną formę podania leku, która umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnych do organizmu, co przekłada się na utrzymanie odpowiedniego stężenia leku w osoczu przez wydłużony okres. Tertens-AM ma postać dwuwarstwowych tabletek powlekanych, co pozwala na optymalne uwalnianie obu substancji czynnych ⁵.

Pełny skład leku Tertens-AM

Substancje pomocnicze

Obie dawki leku Tertens-AM (1,5 mg + 5 mg oraz 1,5 mg + 10 mg) zawierają podobne składniki pomocnicze w rdzeniu tabletki, jednak różnią się składem otoczki ⁶.

Główną różnicą w składzie otoczki między dawkami jest obecność żelaza tlenku czerwonego (E172) w dawce 1,5 mg + 10 mg, co nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor ⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tertens-AM nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych ⁸.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Tertens-AM wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C ⁹.

Dostępne opakowania

Tertens-AM jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry Aluminium/PVC zawierające:
   • 15 tabletek
   • 30 tabletek
   • 60 tabletek
   • 90 tabletek
2. Butelki z HDPE z zakrętką z PP z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające:
   • 100 tabletek
   • 500 tabletek

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym ¹⁰.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tertens-AM lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotny aspekt bezpieczeństwa farmakologicznego i ochrony środowiska ¹¹.