Profil bezpieczeństwa leku
Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Indapamid i amlodypina wymagają szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie indapamidu i amlodypiny do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie elektrolitów i funkcji narządów, przy czym w ciężkich zaburzeniach tych funkcji lek jest przeciwwskazany. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby powinno zaczynać się od najmniejszej dawki, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych i encefalopatii wątrobowej.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Tertens-AM podczas laktacji. Indapamid może przenikać do mleka kobiecego, a jego stosowanie wiązało się ze zmniejszeniem lub zahamowaniem wydzielania mleka. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTertens-AM ma mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Indapamid nie wpływa na czujność, ale może powodować reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia. Amlodypina może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Tertens-AM z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni produktem Tertens-AM w zależności od czynności nerek. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia sodu i potasu, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na zaburzenia elektrolitowe. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku współistniejących chorób i polifarmakoterapii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLeczenie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i elektrolitów. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLeczenie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby lub encefalopatii wątrobowej. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ostrożność, rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki i ścisłe monitorowanie, ponieważ nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Indapamid może przenikać do mleka i wpływać na jego wydzielanie, amlodypina również przenika do mleka, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek ma mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Może powodować zawroty głowy, zmęczenie, nudności, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Można stosować w zależności od czynności nerek, ale wymaga monitorowania elektrolitów i czynności nerek. Osoby starsze są bardziej narażone na zaburzenia elektrolitowe i działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie wymaga zmiany dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i elektrolitów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i encefalopatii wątrobowej. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy stosować ostrożnie, zaczynając od najmniejszej dawki i monitorując pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Tertens
- Działania niepożądane – Tertens
- Interakcje leku – Tertens
- Profil bezpieczeństwa leku – Tertens
- Przeciwwskazania – Tertens
- Przedawkowanie – Tertens
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tertens
- Skład i postać leku – Tertens
- Specjalne ostrzeżenia – Tertens
- Właściwości farmakodynamiczne – Tertens
- Właściwości farmakokinetyczne – Tertens
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tertens
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tertens
- Wskazania do stosowania – Tertens