Przedawkowanie leku Tertens-AM

Produkt leczniczy Tertens-AM zawiera dwie substancje czynne: indapamid (1,5 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), występujące w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Nie dysponujemy konkretnymi danymi dotyczącymi przedawkowania preparatu Tertens-AM u ludzi, jednak możemy określić potencjalne zagrożenia na podstawie wiedzy o przedawkowaniu poszczególnych składników aktywnych¹.

Przedawkowanie indapamidu

Indapamid wykazuje relatywnie niską toksyczność w przypadku przedawkowania. Badania wykazały brak toksyczności nawet przy dawkach sięgających 40 mg, co stanowi około 27-krotność standardowej dawki terapeutycznej².

Ostre zatrucie indapamidem przejawia się przede wszystkim zaburzeniami wodno-elektrolitowymi, z których najistotniejsze to hiponatremia oraz hipokaliemia. Te zaburzenia elektrolitowe mogą prowadzić do szeregu objawów klinicznych, obejmujących nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, kurcze mięśniowe, zawroty głowy, senność i stany dezorientacji. Ponadto mogą wystąpić zaburzenia w wydalaniu moczu – zarówno poliuria, jak i oliguria z ryzykiem progresji do anurii w wyniku hipowolemii³.

Przedawkowanie amlodypiny

Doświadczenia kliniczne z umyślnym przedawkowaniem amlodypiny u ludzi są ograniczone⁴. Dostępne dane wskazują jednak, że duże przedawkowanie może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych z towarzyszącą odruchową tachykardią⁵.

Szczególnie niebezpiecznym objawem jest znaczne i potencjalnie długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego, które może prowadzić do wstrząsu, w tym wstrząsu zakończonego zgonem⁶.

Rzadkim, ale poważnym powikłaniem przedawkowania amlodypiny jest niekardiogenny obrzęk płuc. Co istotne, może on rozwinąć się z opóźnieniem, nawet 24-48 godzin po przyjęciu leku, i często wymaga wspomagania oddychania. Czynnikami predysponującymi do wystąpienia tego powikłania mogą być wczesne działania resuscytacyjne, zwłaszcza przeciążenie płynami, które są podawane w celu utrzymania odpowiedniej perfuzji i pojemności minutowej serca⁷.

Postępowanie w przedawkowaniu

Postępowanie w przypadku przedawkowania Tertens-AM powinno uwzględniać specyfikę obu składników aktywnych.

W przypadku przedawkowania indapamidu, pierwszym krokiem jest szybka eliminacja połkniętej substancji poprzez płukanie żołądka i/lub podanie węgla aktywowanego. Następnie konieczne jest zapewnienie prawidłowej równowagi wodno-elektrolitowej, co powinno odbywać się w warunkach specjalistycznego ośrodka⁸.

Klinicznie istotne niedociśnienie tętnicze spowodowane przedawkowaniem amlodypiny wymaga aktywnego podtrzymywania czynności układu sercowo-naczyniowego, w tym:⁹

• Częstego monitorowania czynności serca i układu oddechowego
• Uniesienia kończyn pacjenta
• Kontrolowania objętości płynów krążących
• Monitorowania ilości wydalanego moczu

W celu przywrócenia prawidłowego napięcia naczyń krwionośnych i ciśnienia tętniczego można zastosować lek zwężający naczynia krwionośne, pod warunkiem braku przeciwwskazań¹⁰.

Dożylne podanie glukonianu wapnia może być korzystne w celu odwrócenia skutków blokady kanałów wapniowych¹¹. W niektórych przypadkach warto rozważyć płukanie żołądka, a badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że zastosowanie węgla aktywowanego do 2 godzin po podaniu 10 mg amlodypiny zmniejsza szybkość jej absorpcji¹².

Warto zaznaczyć, że dializa najprawdopodobniej nie przyniesie spodziewanych korzyści w przypadku przedawkowania amlodypiny, ponieważ substancja ta silnie wiąże się z białkami¹³.

Tabela objawów przedawkowania