plamica naczyniowa
Plamica naczyniowa (vasculitis) to grupa chorób autoimmunologicznych charakteryzujących się zapaleniem i uszkodzeniem ścian naczyń krwionośnych. Proces zapalny może dotyczyć naczyń różnej wielkości (małych, średnich lub dużych) oraz różnych narządów, co prowadzi do szerokiego spektrum objawów klinicznych.
Patogeneza plamicy naczyniowej wiąże się z odkładaniem kompleksów immunologicznych w ścianach naczyń, aktywacją dopełniacza oraz działaniem przeciwciał przeciwko cytoplazmatycznym antygenom neutrofilów (ANCA). Klasyfikacja obejmuje m.in. ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (dawniej ziarniniak Wegenera), zespół Churga-Strauss, mikroskopowe zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic oraz plamicę Henocha-Schönleina.
Diagnostyka plamicy naczyniowej wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego badania laboratoryjne (m.in. oznaczenie ANCA, poziom składowych dopełniacza, OB, CRP), obrazowe oraz często biopsję zajętego narządu. Leczenie zależy od typu vasculitis i stopnia zajęcia narządów, ale zwykle obejmuje glikokortykosteroidy oraz leki immunosupresyjne, a w ciężkich przypadkach – terapie biologiczne.
Przebieg kliniczny i rokowanie są zróżnicowane w zależności od typu plamicy, stopnia zajęcia narządów wewnętrznych oraz odpowiedzi na leczenie. Wczesne rozpoznanie i odpowiednie leczenie istotnie poprawiają rokowanie, jednak choroba często ma charakter przewlekły i wymaga długotrwałego monitorowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesterone Besins 100 mg
Progesteron mikronizowany w dawkach 100 mg i 200 mg, stosowany doustnie w preparacie Progesterone Besins, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia układu rozrodczego i piersi, takie jak nieregularne miesiączki, amenorrhea, mastodynia oraz krwotoki maciczne, co jest bezpośrednio związane z farmakologicznym działaniem progesteronu. Wczesne rozpoczęcie terapii w cyklu menstruacyjnym (przed 15. dniem) może prowadzić do skrócenia cyklu lub krwawień równoczesnych. Ponadto, często zgłaszane są objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy, depresja), szczególnie przy niedoborze estrogenów, które ustępują po dostosowaniu dawki lub zwiększeniu poziomu estrogenów. Do rzadziej występujących działań należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, zaparcia, nudności), żółtaczka cholestatyczna, reakcje anafilaktoidalne oraz zmiany skórne (świąd, trądzik, ostuda).
amenorrhea, ból głowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, demencja, działanie farmakologiczne progesteronu, hormonalna terapia zastępcza, konwencja MedDRA, krwotok maciczny, mastodynia, nieregularna miesiączka, nowotwór estrogenozależny, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, rak endometrium, reakcja anafilaktoidalna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, trądzik, udar mózgu, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Livial 2,5 mg
Analiza danych z 21 kontrolowanych badań klinicznych, obejmujących 4079 kobiet stosujących tibolon (Livial) w dawkach terapeutycznych 1,25 mg lub 2,5 mg oraz 3476 kobiet otrzymujących placebo, wykazała istotne statystycznie działania niepożądane częściej występujące w grupie leczonej. Do najczęstszych należały zaburzenia układu rozrodczego i piersi, takie jak upławy, krwotok pomenopauzalny, zgrubienie endometrium, tkliwość piersi, świąd narządów płciowych, kandydoza pochwy oraz dysplazja szyjki macicy. Zidentyfikowano również zwiększenie masy ciała oraz nieprawidłowe wymazy szyjki macicy, przy czym większość zmian szyjkowych miała charakter łagodny, a ryzyko raka szyjki macicy nie wzrosło w porównaniu z placebo. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, m.in. zawroty głowy, bóle głowy, migreny, wysypki, zaburzenia widzenia, depresję, obrzęki, bóle stawów i mięśni oraz zaburzenia czynności wątroby.
badanie LIFT, ból podbrzusza, choroba pęcherzyka żółciowego, demencja, dysplazja szyjki macicy, grzybica pochwy, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kandydoza pochwy, krwotok pomenopauzalny, mastodynia, migrena, obrzęk, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, tibolon, trądzik, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia widzenia, zakażenie grzybicze, zakrzepica żył głębokich, zapalenie sromu i pochwy, zatorowość płucna, zawroty głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Noretysteron octan – Działania niepożądane
Noretysteronu octan, stosowany w złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w połączeniu z estrogenami, jest dostępny m.in. w systemie transdermalnym Systen Conti, uwalniającym 170 µg substancji na dobę. Dane kliniczne (n=165) wskazują na najczęstsze działania niepożądane, takie jak reakcje miejscowe (14,6%), ból głowy (7,9%), ból piersi (6,1%) oraz depresja (5,5%). Terapia skojarzona estrogen-progestagen, w tym noretysteronem octanem, wiąże się ze znacznym wzrostem ryzyka raka piersi (RR 1,8 po 10 latach, 20,8 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50-59 lat z BMI 27), umiarkowanym wzrostem ryzyka raka jajnika (RR 1,43) oraz żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (RR 2,3, 5 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet po 5 latach stosowania). Dodatek progestagenu chroni natomiast przed wzrostem ryzyka raka endometrium obserwowanym przy monoterapii estrogenowej. Ponadto, HTZ zwiększa ryzyko choroby niedokrwiennej serca u kobiet >60 lat oraz udaru niedokrwiennego (RR 1,3, 3 dodatkowe przypadki na 1000 kobiet w wieku 50-59 lat po 5 latach).
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, choroba niedokrwienna serca, chwiejność emocjonalna, depresja, drożdżyca, dysfagia, dyspepsja, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, incydent mózgowo-naczyniowy, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z macicy, miastenia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, noretysteronu octan, nudności, obfite miesiączkowanie, padaczka, parestezja, plamica naczyniowa, polip wewnątrzszyjkowy, progestagen, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja w miejscu podania, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcze macicy, system transdermalny, Systen Sequi, torbiel jajowodu, trądzik, udar niedokrwienny, włókniakogruczolak piersi, wymioty, wzdęcia, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovestin 1 mg/g
Stosowanie kremu dopochwowego Ovestin (estriol 1 mg/g) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które obejmują głównie objawy miejscowe, takie jak podrażnienie i świąd w miejscu aplikacji, co może być związane zarówno z substancją czynną, jak i składnikami pomocniczymi (np. alkoholem cetylowym i stearylowym). Działania niepożądane dotyczą również układów: metabolicznego (zatrzymanie płynów, obrzęki), żołądkowo-jelitowego (nudności), rozrodczego (dyskomfort i ból piersi, pomenopauzalne plamienie, wydzielina z szyjki macicy) oraz ogólnoustrojowego (objawy grypopodobne). Warto podkreślić, że ogólnoustrojowa ekspozycja na estrogeny przy stosowaniu Ovestinu pozostaje w zakresie prawidłowym dla okresu pomenopauzalnego, co ogranicza ryzyko poważniejszych działań niepożądanych charakterystycznych dla systemowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
alkohol cetylowy, demencja, estriol, hormonalna terapia zastępcza, krem dopochwowy, obrzęk, ostuda, plamica naczyniowa, plamienie pomenopauzalne, rak endometrium, rak jajnika, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowa, udar mózgu, udar niedokrwienny, wydzielina z szyjki macicy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Angeliq 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Angeliq zawiera 1 mg estradiolu (półwodzian estradiolu) oraz 2 mg drospirenonu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból piersi oraz krwawienia i plamienia w początkowych cyklach leczenia (>10%). W trakcie terapii mogą wystąpić liczne działania niepożądane, w tym zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość), metaboliczne (zmiany masy ciała, hiperlipidemia), psychiczne (depresja, nerwowość), neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy), sercowo-naczyniowe (palpitacje, nadciśnienie, zakrzepica żył), żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha), skórne (trądzik, świąd), mięśniowo-szkieletowe (bóle stawów i mięśni), a także zaburzenia układu rozrodczego i piersi (m.in. łagodne nowotwory, zaburzenia miesiączkowania). U pacjentek z nadciśnieniem dodatkowo obserwowano hiperkaliemię, niewydolność serca, trzepotanie przedsionków oraz wydłużenie odstępu QT.
ból piersi, choroba wieńcowa, dysplazja piersi, estradiol i drospirenon, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kardiomegalia, krwawienie i plamienie, mięśniak macicy, niedokrwistość, ostuda, parestezje, plamica naczyniowa, półwodzian estradiolu, rak błony śluzowej trzonu macicy, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowa, trzepotanie przedsionków, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fem 7 50 mcg/24 h (1,5 mg)
Lek Fem 7, system transdermalny uwalniający 50 μg estradiolu na dobę przez 7 dni (1,5 mg estradiolu półwodnego), stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych według MedDRA. Do najczęstszych należą m.in. bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wysypka, świąd, krwawienia z macicy, bóle i tkliwość piersi oraz obrzęki. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko nowotworów: rak piersi (wzrost ryzyka względnego do 1,3 po 10 latach stosowania monoterapii estrogenowej, z dodatkowymi 7,1 przypadkami na 1000 kobiet), rak endometrium (5-55 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50-65 lat przy stosowaniu samego estrogenu) oraz nowotwór jajnika (ryzyko względne 1,43). Ryzyko raka piersi jest mniejsze przy monoterapii estrogenowej niż przy terapii złożonej estrogenowo-progestagenowej, która może podwoić ryzyko po 5 latach stosowania.
ból głowy, bolesne miesiączkowanie, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, depresja, estradiol półwodny, hirsutyzm, klasyfikacja MedDRA, kurcz mięśni, migrena, monoterapia estrogenowa, niestrawność, obniżone libido, ostuda, otępienie, palpitacje, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, system transdermalny, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna zastępcza, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, upławy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Estrofem mite 1 mg
Estrofem mite, zawierający 1 mg estradiolu w formie estradiolu półwodnego, jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). W badaniach klinicznych działania niepożądane występowały u mniej niż 10% pacjentek, najczęściej obejmując tkliwość lub ból piersi, ból brzucha, obrzęki obwodowe oraz ból głowy. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według standardowych kategorii, z najczęstszymi objawami (≥1/100 do <1/10) takimi jak depresja, ból głowy, zaburzenia widzenia, zatorowość żylna, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, niestrawność, wymioty, wzdęcia), kamica żółciowa, wysypka, kurcze mięśni kończyn dolnych, obrzęki obwodowe oraz zwiększenie masy ciała. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) obejmują m.in. reakcje anafilaktyczne, nasilenie migreny, udar mózgu, łysienie, nieregularne krwawienia u kobiet z zachowaną macicą oraz podwyższenie ciśnienia tętniczego.
ból brzucha, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, estradiol, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kurcze mięśni, migrena, niewydolność serca, nowotwór jajnika, obrzęk obwodowy, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, udar mózgu, udar niedokrwienny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia widzenia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość żylna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Femoston 2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte)
Femoston to preparat hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zawierający 2 mg 17β-estradiolu (estradiol półwodny) w tabletkach ceglastoczerwonych oraz 2 mg 17β-estradiolu i 10 mg dydrogesteronu w tabletkach żółtych. W badaniach klinicznych na 4929 pacjentkach najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, bóle brzucha, tkliwość uciskowa piersi oraz bóle pleców. Stosowanie Femostonu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju raka piersi, szczególnie przy terapii trwającej ponad 5 lat, gdzie ryzyko może wzrosnąć nawet dwukrotnie (np. u kobiet w wieku 50 lat z BMI 27 kg/m², dodatkowe 8 przypadków na 1000 kobiet po 5 latach stosowania terapii skojarzonej). Ponadto, HTZ zwiększa ryzyko raka endometrium przy stosowaniu samych estrogenów u kobiet z zachowaną macicą, co można zminimalizować dodając progestagen przez co najmniej 12 dni w cyklu. Ryzyko nowotworu jajnika również wzrasta (RR 1,43), z dodatkowym przypadkiem na 2000 kobiet stosujących HTZ przez 5 lat w wieku 50-54 lat.
17β-estradiol, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, demencja, drożdżyca pochwy, dydrogesteron, epilepsja, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, nietrzymanie moczu, nowotwór jajnika, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamica naczyniowa, pląsawica, porfiria, rak endometrium, rak piersi, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tkliwość piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar krwotoczny, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał serca, zawrót głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Activelle 1 mg + 0,5 mg
Stosowanie złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w postaci Activelle (estradiol 1 mg + noretysteronu octan 0,5 mg) wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze to krwawienia z dróg rodnych oraz ból i tkliwość piersi (10-20% pacjentek). Inne często obserwowane objawy obejmują kandydozę narządów rodnych, nadwrażliwość, zatrzymanie płynów, depresję, bóle głowy, zakrzepowe zapalenie żył, nudności, zmiany skórne, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz obrzęki obwodowe. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także rzadkie działania niepożądane, takie jak rak endometrium, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (bezsenność, niepokój, zmiany libido), udar, zawał mięśnia sercowego, nasilenie nadciśnienia, choroby pęcherzyka żółciowego oraz zmiany skórne i świąd sromu i pochwy.
choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, dyspepsja, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza narządów rodnych, krwawienie z dróg rodnych, łojotok, mięśniak macicy, nadciśnienie, nowotwór jajnika, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd sromu, tkliwość piersi, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen Sequi 1. Systen 50: 3,2 mg, 2. Systen Conti: 3,2 mg + 11,2 mg
Produkt leczniczy Systen Sequi to terapia hormonalna menopauzalna składająca się z dwóch systemów transdermalnych: Systen 50, uwalniającego 50 µg estradiolu/24h (3,2 mg estradiolu półwodnego), oraz Systen Conti, uwalniającego 50 µg estradiolu i 170 µg noretysteronu octanu/24h (3,2 mg estradiolu półwodnego i 11,2 mg noretysteronu octanu). W badaniach klinicznych na 165 pacjentkach najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (14,6%), ból głowy (7,9%), ból piersi (6,1%) oraz depresja (5,5%). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów, od zaburzeń psychicznych, neurologicznych, naczyniowych, po zmiany skórne i zaburzenia układu rozrodczego, z różną częstością występowania, od bardzo często do bardzo rzadko. Dodatkowo, terapia hormonalna wiąże się z podwyższonym ryzykiem nowotworów, w tym raka piersi, endometrium i jajnika, a także zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz udaru niedokrwiennego, szczególnie w pierwszym roku stosowania i u kobiet powyżej 60 roku życia.
aminotransferaza, bezsenność, ból głowy, ból piersi, choroba niedokrwienna serca, choroba pęcherzyka żółciowego, chwiejność emocjonalna, depresja, drożdżyca, dyspepsja, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, incydent mózgowo-naczyniowy, kamica żółciowa, kołatanie serca, miastenia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nadwrażliwość, noretysteronu octan, nowotwór piersi, padaczka, plamica naczyniowa, polip wewnątrzszyjkowy, rak endometrium, reakcja w miejscu podania, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, Systen Sequi, torbiel jajowodu, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg
Produkt leczniczy Systen Conti to system transdermalny o powierzchni 16 cm², zawierający 3,2 mg estradiolu półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu, uwalniający odpowiednio 50 µg estradiolu i 170 µg noretysteronu octanu na dobę. Bezpieczeństwo preparatu oceniono u 196 pacjentek w trzech badaniach klinicznych, gdzie najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (11,7%), zaburzenia miesiączkowania (7,1%), ból głowy (8,2%) oraz ból piersi (5,1%). Dodatkowo, stosowanie HTZ skojarzonej wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka piersi (współczynnik ryzyka do 1,8 po 10 latach terapii) oraz raka endometrium przy stosowaniu samych estrogenów bez progestagenu. Ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej jest zwiększone 1,3-3-krotnie, szczególnie w pierwszym roku terapii, a ryzyko udaru niedokrwiennego wzrasta do 1,5-krotnie niezależnie od wieku i czasu leczenia.
bolesne miesiączkowanie, choroba niedokrwienna serca, drożdżyca, dysfagia, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, incydent mózgowo-naczyniowy, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z macicy, miastenia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nadwrażliwość, noretysteronu octan, nowotwór piersi, ostuda, padaczka, parestezje, plamica naczyniowa, polip szyjki macicy, rak endometrium, rak jajnika, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, system transdermalny, Systen Conti, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, zmniejszone libido, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vagirux 0,01 mg
Produkt leczniczy Vagirux zawiera 10 µg estradiolu (estradiol półwodny) i jest stosowany w formie tabletek dopochwowych. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 673 pacjentki, w tym 497 leczonych do 52 tygodni oraz dodatkowym 6-tygodniowym badaniu z 430 pacjentkami. Działania niepożądane związane z estrogenem, takie jak ból piersi, obrzęki obwodowe i krwawienia pomenopauzalne, występowały bardzo rzadko i z częstością porównywalną do placebo, najczęściej w początkowym okresie terapii. Częstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują grzybicze zapalenie sromu i pochwy, ból głowy, uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, ból brzucha, nudności, wysypkę, krwawienia z dróg rodnych, upławy, dyskomfort pochwy oraz zwiększenie masy ciała. W trakcie stosowania wyższej dawki 25 µg zgłaszano rzadkie, ale poważne działania, takie jak rak piersi i endometrium, zakrzepica żył głębokich, reakcje anafilaktyczne, zatrzymanie płynów, bezsenność, nasilenie migreny, biegunka, zmiany skórne oraz lokalne reakcje pochwy.
ból brzucha, ból głowy, ból piersi, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, krwawienie pomenopauzalne, krwawienie z dróg rodnych, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór jajnika, obrzęk obwodowy, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka dopochwowa, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Dydrogesteron – Działania niepożądane
Dydrogesteron, syntetyczny progestagen stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z estrogenami (HTZ), wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych. W monoterapii najczęściej obserwuje się migreny, bóle głowy, nudności, zaburzenia miesiączkowania oraz bolesność piersi. W terapii skojarzonej z estrogenami dominują bóle głowy, bóle brzucha, tkliwość piersi oraz bóle pleców. Istotne są rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak zwiększone ryzyko nowotworów zależnych od progestagenów (np. oponiak), zaburzenia czynności wątroby z objawami żółtaczki, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy) oraz niedokrwistość hemolityczna. W kontekście HTZ, dydrogesteron wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka piersi (8 na 1000 kobiet po 5 latach, 20,8 na 1000 po 10 latach), raka endometrium, raka jajnika, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (5 na 1000 kobiet po 5 latach) oraz udaru niedokrwiennego mózgu (3 na 1000 kobiet po 5 latach). Monitorowanie funkcji wątroby, ocena ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz regularne badania przesiewowe w kierunku nowotworów są kluczowe dla bezpiecznego stosowania tego leku.
ból głowy, bolesne miesiączkowanie, choroba niedokrwienna serca, dydrogesteron, hormonalna terapia zastępcza, krwotok maciczny, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, niedokrwistość hemolityczna, nowotwór zależny od progestagenów, nudności, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, oponiak, plamica naczyniowa, pokrzywka, progestagen syntetyczny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, świąd, tkliwość piersi, udar niedokrwienny mózgu, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Juvinelle 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Juvinelle, zawierający 1 mg estradiolu walerianianu i 2 mg dienogestu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych fazy III na 538 kobietach. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia metaboliczne (np. zwiększenie masy ciała), psychiczne (depresja, agresja, bezsenność), neurologiczne (bóle głowy, migrena), naczyniowe (zakrzepica żylna, nadciśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha), skórne (łuszczyca, trądzik), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, skurcze) oraz zaburzenia układu rozrodczego (krwawienia z macicy, ból piersi, uderzenia gorąca). Nieregularne krwawienia zwykle ustępują podczas stałej terapii. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia, jednak nie stwierdzono ryzyka ostrej toksyczności.
anorgazmia, choroba wieńcowa, dienogest, estradiol walerianian, hormonalna terapia zastępcza, jadłowstręt, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwawienie maciczne, krwawienie z odstawienia, migrena, monoterapia estrogenowa, nadciśnienie, nowotwór jajnika, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovestin 0,5 mg
Ovestin w postaci globulek dopochwowych zawiera 0,5 mg estriolu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) głównie w celu łagodzenia objawów pomenopauzalnych. Działania niepożądane związane z miejscowym stosowaniem estriolu obejmują m.in. zatrzymanie płynów (objawiające się obrzękami i wzrostem masy ciała), nudności, dyskomfort i ból piersi, nieregularne plamienia z dróg rodnych, zwiększoną wydzielinę z szyjki macicy oraz miejscowe podrażnienie i świąd pochwy. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy i mogą wskazywać na zbyt wysoką dawkę leku. Warto podkreślić, że dopochwowa aplikacja estriolu powoduje niską ogólnoustrojową ekspozycję na estrogen, co zmniejsza ryzyko poważnych powikłań obserwowanych przy ogólnoustrojowej HTZ.
demencja, estriol, globulki dopochwowe, hormonalna terapia zastępcza, nowotwory estrogenozależne, objawy grypopodobne, ostuda, plamica naczyniowa, plamienie pomenopauzalne, rak endometrium, rak jajnika, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, toksyczność ostra, udar niedokrwienny, wydzielina szyjki macicy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klimedix 2 mg + 1 mg
Na podstawie danych z siedmiu badań klinicznych fazy III obejmujących 2424 kobiety stosujące Klimedix (estradiol 1 mg i drospirenon 2 mg), najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból piersi oraz krwawienia i plamienia, występujące u ponad 10% pacjentek, zwłaszcza w początkowych cyklach terapii. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów narządów zgodnie z MedDRA, z częstością występowania od bardzo częstych (≥1/100 do <1/10) do rzadkich (<1/1000). Wśród nich wymieniono m.in. niedokrwistość, zaburzenia metaboliczne (hiperlipidemia, zmiany masy ciała), zaburzenia psychiczne (depresja, nerwowość), neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy), sercowo-naczyniowe (palpitacje, nadciśnienie, zakrzepica żył), żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha), skórne (trądzik, łysienie), a także zmiany w układzie rozrodczym (łagodne nowotwory piersi, zaburzenia miesiączkowania). U pacjentek z nadciśnieniem tętniczym odnotowano dodatkowo hiperkaliemię, niewydolność serca, trzepotanie przedsionków oraz wydłużenie odstępu QT.
doustne środki antykoncepcyjne, estradiol z drospirenonem, hiperkaliemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kardiomegalia, krwawienie międzymiesiączkowe, mastodynia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieregularne krwawienia, niewydolność serca, nowotwór jajnika, ostuda, otępienie, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trzepotanie przedsionków, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oekolp 1 mg/g
Krem dopochwowy OEKOLP zawiera 1 mg estriolu na 1 g produktu i jest stosowany jako miejscowa hormonalna terapia zastępcza (HTZ). Działania niepożądane związane z jego stosowaniem są zazwyczaj przejściowe i obejmują zatrzymanie płynów (obrzęki, wzrost masy ciała), nudności, dyskomfort i ból piersi, pomenopauzalne plamienie z dróg rodnych, zwiększoną wydzielinę z szyjki macicy oraz miejscowe podrażnienie i świąd. Ryzyko działań niepożądanych jest mniejsze niż przy ogólnoustrojowej HTZ, zwłaszcza przy stosowaniu kremu dwa razy w tygodniu, co pozwala utrzymać ekspozycję na estrogeny w zakresie prawidłowym dla okresu pomenopauzalnego.
demencja, hormonalna terapia zastępcza, mastodynia, nowotwór estrogenozależny, nudności, ostuda, plamica naczyniowa, plamienie pomenopauzalne, rak endometrium, rak jajnika, reakcja miejscowa, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, zespół grypopodobny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Femoston conti 1 mg + 5 mg
Femoston conti, zawierający 1 mg 17β-estradiolu i 5 mg dydrogesteronu, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla terapii hormonalnej zastępczej (HTZ). W badaniach klinicznych na 4929 pacjentkach najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, bóle brzucha, tkliwość piersi oraz bóle pleców. Istotne jest monitorowanie ryzyka nowotworów estrogenozależnych, zwłaszcza raka piersi, którego ryzyko wzrasta dwukrotnie przy stosowaniu skojarzonej terapii estrogenowo-progestagenowej powyżej 5 lat (8 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50 lat z BMI 27 kg/m²). Monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko raka endometrium (5-55 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet), które jest minimalizowane przez dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu, jak w przypadku Femoston conti. Terapia skojarzona nie zwiększa ryzyka raka endometrium (RR=1,0; 95% CI: 0,8-1,2). Ponadto HTZ wiąże się z nieznacznym wzrostem ryzyka nowotworu jajnika (RR 1,43; 95% PU 1,31-1,56) oraz zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i udaru niedokrwiennego mózgu, szczególnie w pierwszych latach leczenia.
17β-estradiol, ból brzucha, ból głowy, choroby pęcherzyka żółciowego, demencja, drożdżyca pochwy, dydrogesteron, epilepsja, hipertriglicerydemia, hormony tarczycy, maceracja rogówki, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, niedokrwistość hemolityczna, nietrzymanie moczu, nowotwór jajnika, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamica naczyniowa, pląsawica, pokrzywka, porfiria, rak endometrium, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia hormonalna zastępcza, tkliwość piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał serca, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmiany włóknisto-torbielowate, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Tibolon – Działania niepożądane
Tibolon, syntetyczny steroid stosowany w terapii hormonalnej kobiet w okresie pomenopauzalnym, wykazuje istotne działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane według układów i narządów MedDRA. Najczęściej obserwowane działania obejmują obrzęk, ból podbrzusza, nadmierne owłosienie, trądzik, upławy, przerost endometrium, krwotoki pomenopauzalne, tkliwość piersi oraz zakażenia grzybicze. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano dodatkowo zawroty głowy, bóle głowy, migreny, wysypki, zaburzenia widzenia, depresję, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia czynności wątroby oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W badaniu LIFT po 2,9 roku stosowania tibolonu (1,25 mg) u kobiet w wieku około 68 lat stwierdzono 4 przypadki raka endometrium na 1746 pacjentek, co odpowiada 0,8 dodatkowego przypadku na 1000 kobiet rocznie. Współczynnik ryzyka raka piersi wynosi 1,3, co przekłada się na około 3 dodatkowe przypadki na 1000 kobiet stosujących tibolon przez 5 lat (95% CI: 0-6).
ból głowy, ból podbrzusza, choroba niedokrwienna serca, choroba pęcherzyka żółciowego, demencja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dysplazja szyjki macicy, hirsutyzm, kandydoza pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwotok pomenopauzalny, łojotokowe zapalenie skóry, mastalgia, menopauza, migrena, nieostre widzenie, obrzęk, okres pomenopauzalny, ostuda, plamica naczyniowa, przerost endometrium, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, syntetyczny steroid, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna, tibolon, trądzik, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie grzybicze, zakrzepica żył głębokich, zapalenie sromu i pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ladybon 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa tibolonu został oceniony na podstawie 21 badań klinicznych z udziałem 4079 kobiet stosujących dawki terapeutyczne 1,25 mg lub 2,5 mg oraz 3476 kobiet otrzymujących placebo, z okresem leczenia od 2 miesięcy do 4,5 lat. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmowały zaburzenia układu rozrodczego i piersi (np. krwotok pomenopauzalny, przerost endometrium, tkliwość piersi), zaburzenia skóry (trądzik, świąd), bóle podbrzusza oraz zwiększenie masy ciała. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także działania neurologiczne (zawroty głowy, migrena), skórne (wysypka), psychiczne (depresja), mięśniowo-szkieletowe (ból stawów) oraz zaburzenia czynności wątroby. Istotne jest, że ryzyko raka piersi związane ze stosowaniem tibolonu jest mniejsze niż przy skojarzonej HTZ, jednak wzrasta wraz z czasem terapii (współczynnik ryzyka 1,3, dodatkowo 3 przypadki na 1000 kobiet po 5 latach stosowania w wieku 50-65 lat).
ból głowy, ból podbrzusza, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, demencja, depresja, dyskomfort brzucha, dysplazja szyjki macicy, działanie niepożądane, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kandydoza pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z pochwy, krwotok pomenopauzalny, łojotokowe zapalenie skóry, mastodynia, migrena, obrzęk, plamica naczyniowa, profil bezpieczeństwa leku, przerost endometrium, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tibolon, trądzik, udar niedokrwienny, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia widzenia, zakrzepica żył głębokich, zapalenie sromu i pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Climara-50 50 mcg/24 h (3,8 mg)
Produkt leczniczy Climara-50, zawierający 3,8 mg estradiolu (odpowiadającego 3,9 mg estradiolu półwodnego) i uwalniający 50 µg estradiolu na dobę, stosowany jest jako system transdermalny w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Na podstawie badań klinicznych III fazy (611 kobiet) oraz danych po wprowadzeniu do obrotu, działania niepożądane występują u około 76% pacjentek, z ponad 10% doświadczających reakcji w miejscu podania oraz bólu piersi. W początkowym okresie terapii mogą pojawić się przejściowe krwawienia śródcykliczne, plamienia oraz tkliwość lub powiększenie piersi, które zwykle ustępują. Działania niepożądane obejmują m.in. reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (nastrój depresyjny, niepokój, zmiany libido), bóle głowy, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne (wysypka, świąd, trądzik), skurcze mięśni oraz objawy ze strony układu rozrodczego i piersi (krwawienia, ból, powiększenie piersi). Częstość występowania tych działań jest różna, jednak wiele z nich ma nieznaną częstość na podstawie dostępnych danych.
chloasma, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, depresja, dysmenorrhea, dyspepsja, estradiol, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie śródcykliczne, otępienie, plamica naczyniowa, plamienie, powiększenie piersi, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśnia, system transdermalny, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawrót głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Działania niepożądane
Estradiol, kluczowy estrogen stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) oraz leczeniu zaburzeń hormonalnych, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane to ból i tkliwość piersi (6-31%), krwawienia z dróg rodnych (10-20%), bóle głowy (7-10%) oraz nudności i bóle brzucha (2-5%). Systemy transdermalne często wywołują miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień (8,5-20,8%), świąd (19,8%) i wysypka (20,8%). Estradiol wpływa na układ rozrodczy, nerwowy i żołądkowo-jelitowy, powodując m.in. hiperplazję endometrium, migreny, depresję, nudności oraz zatrzymanie płynów i nadciśnienie tętnicze. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (1,3-3-krotnie wyższe), udaru niedokrwiennego mózgu (1,5-krotnie wyższe) oraz powikłań sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w pierwszym roku terapii.
choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, nowotwór hormonozależny, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rozrost błony śluzowej macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, trądzik, udar niedokrwienny mózgu, układ nerwowy, włókniak macicy, zaburzenie hormonalne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesterone Besins 200 mg
Progesteron mikronizowany (Progesterone Besins) stosowany doustnie może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu rozrodczego, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki, mastodynię oraz krwotoki maciczne, występujące z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do ≤1/100). W obrębie układu nerwowego zgłaszane są bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy oraz depresja, również z częstością niezbyt częstą. Objawy ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) mogą wystąpić żółtaczka cholestatyczna oraz reakcje anafilaktoidalne. Dodatkowo, działania niepożądane skórne, takie jak świąd, trądzik i ostuda, pojawiają się niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na senność i zawroty głowy, które nasilają się przy niedoborze estrogenów i ustępują po dostosowaniu dawki progesteronu lub zwiększeniu poziomu estrogenów.
anhedonia, brak miesiączki, choroba zakrzepowo-zatorowa, demencja, hormonalna terapia zastępcza, klasyfikacja MedDRA, krwotok maciczny, mastodynia, nieregularna miesiączka, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, rak endometrium, reakcja anafilaktoidalna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Femoston mini 0,5 mg + 2,5 mg
Femoston mini, zawierający 0,5 mg estradiolu półwodnego i 2,5 mg dydrogesteronu, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy, bóle brzucha, tkliwość piersi oraz bóle pleców. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, obejmując m.in. zakażenia (kandydoza pochwy), zaburzenia psychiczne (depresja, nerwowość), neurologiczne (migrena, zawroty głowy), sercowo-naczyniowe (zawał serca, udar mózgu), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty), skórne reakcje alergiczne oraz zaburzenia układu rozrodczego (zaburzenia miesiączkowania, bóle piersi). Długotrwałe stosowanie HTZ, zwłaszcza skojarzonej terapii estrogenowo-progestagenowej, wiąże się z podwyższonym ryzykiem raka piersi (współczynnik ryzyka do 1,8 po 10 latach, co odpowiada 20,8 dodatkowemu przypadkowi na 1000 kobiet) oraz raka endometrium przy monoterapii estrogenowej, którą należy unikać u kobiet z zachowaną macicą.
anemia hemolityczna, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, demencja, dydrogesteron, epilepsja, estradiol półwodny, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kandydoza pochwy, krwawienie z odstawienia, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, nadwrażliwość, nadżerka szyjki macicy, nietrzymanie moczu, nowotwór jajnika, obrzęk naczynioruchowy, oponiak, ostuda, plamica naczyniowa, pląsawica, porfiria, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny mózgu, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał serca, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmiany włóknisto-torbielowate piersi, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovestin 2 mg
Lek Ovestin zawiera 2 mg estriolu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zatrzymanie płynów, nudności, dyskomfort i ból piersi, pomenopauzalne plamienie oraz objawy grypopodobne. Rzadziej mogą wystąpić zapalenie pęcherzyka żółciowego, zmiany skórne (ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa) oraz prawdopodobna demencja u pacjentek powyżej 65 lat. Terapia wyłącznie estrogenowa, jak w przypadku Ovestinu, wiąże się z mniejszym ryzykiem raka piersi niż terapia złożona estrogenowo-progestagenowa, jednak ryzyko to wzrasta wraz z czasem stosowania. Po 5 latach stosowania HTZ wyłącznie estrogenowej u kobiet w wieku 50 lat z BMI 27 kg/m², dodatkowe ryzyko raka piersi wynosi 2,7 przypadków na 1000 kobiet, a po 10 latach 7,1 przypadków na 1000 kobiet. Stosowanie wyłącznie estrogenów u kobiet z zachowaną macicą znacząco zwiększa ryzyko raka endometrium (od 5 do 55 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50-65 lat), dlatego nie jest zalecane bez dodania progestagenu.
antidotum, choroba wieńcowa, demencja, estriol, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie maciczne, mastodynia, nudności, objawy grypopodobne, ostuda, plamica naczyniowa, plamienie pomenopauzalne, produkt leczniczy, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowa, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wydzielina szyjki macicy, wymioty, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cliovelle 1 mg/0,5mg tabletki 1 mg + 0,5 mg
Produkt leczniczy Cliovelle zawiera 1 mg estradiolu (w postaci walerianianu estradiolu) oraz 0,5 mg octanu noretysteronu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwawienia z pochwy oraz ból i tkliwość gruczołów sutkowych, występujące u 10-20% pacjentek, zwłaszcza w początkowych miesiącach terapii. Inne działania niepożądane obejmują m.in. kandydozę pochwy, nadwrażliwość, zatrzymanie płynów, depresję, migreny, zakrzepicę żył powierzchownych i zatorowość płucną, nudności, bóle brzucha, hirsutyzm, bóle pleców, krwotoki z pochwy, obrzęki obwodowe oraz zwiększenie masy ciała. Stosowanie HTZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka piersi, szczególnie przy terapii skojarzonej estrogen-progestagen przez ponad 5 lat, z ryzykiem względnym do 1,6 i dodatkowymi 8 przypadkami na 1000 kobiet po 5 latach stosowania. Ryzyko raka endometrium wzrasta przy stosowaniu samych estrogenów u kobiet z zachowaną macicą, co można zminimalizować przez dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu.
choroba wieńcowa, demencja, hirsutyzm, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwawienie maciczne, krwawienie z pochwy, łysienie, migrenowy ból głowy, nowotwór jajnika, obrzęk obwodowy, octan noretysteronu, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna zastępcza, tkliwość gruczołów sutkowych, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, walerianian estradiolu, włókniak macicy, zakrzepica żył, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie pochwy, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zespół suchego oka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kliogest 2 mg + 1 mg
Kliogest to preparat hormonalnej terapii zastępczej zawierający 2 mg estradiolu (estradiol półwodny) oraz 1 mg noretysteronu octanu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwawienia z dróg rodnych oraz ból lub tkliwość piersi, występujące u 10-30% pacjentek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Inne działania niepożądane obejmują m.in. kandydozę narządów rodnych, zatrzymanie płynów, depresję, bóle głowy, zakrzepowe zapalenie żył, nudności, zmiany skórne, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz obrzęki obwodowe. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości, nowotwory (w tym rak endometrium), zaburzenia psychiczne, neurologiczne, naczyniowe i inne, które wymagają dalszego monitorowania.
choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, estradiol, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza narządów rodnych, krwawienie z dróg rodnych, mięśniak macicy, noretysteronu octan, nowotwór jajnika, obrzęk naczynioruchowy, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tkliwość piersi, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Velbienne mini 1 mg + 2 mg
Velbienne mini, zawierający 1 mg estradiolu walerianianu oraz 2 mg dienogestu, jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). W badaniach klinicznych fazy III (n=538) odnotowano działania niepożądane o różnej częstości, w tym często występujące: zwiększenie masy ciała, depresja, bóle głowy, nudności, krwawienia z macicy i pochwy, bóle mięśni oraz uderzenia gorąca. Istotne jest zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej, nadciśnienia oraz zmian skórnych. Długotrwałe stosowanie HTZ, zwłaszcza złożonej terapii estrogenowo-progestagenowej, wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka piersi (współczynnik ryzyka 1,6–1,8), raka błony śluzowej trzonu macicy (szczególnie przy stosowaniu samych estrogenów) oraz nowotworu jajnika (RR 1,43). Włączenie progestagenu przez minimum 12 dni cyklu zmniejsza ryzyko raka endometrium.
anorgazmia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, dienogest, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, estradiol walerianian, hormonalna terapia zastępcza, jadłowstręt, kandydoza pochwy, łuszczyca, migrena, nadciśnienie, nowotwór piersi, otępienie, parestezje, plamica naczyniowa, powikłania zakrzepowo-zatorowe, rak błony śluzowej trzonu macicy, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna