Działania niepożądane
Progesterone Besins 100 mg

Progesteron mikronizowany w dawkach 100 mg i 200 mg, stosowany doustnie w preparacie Progesterone Besins, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia układu rozrodczego i piersi, takie jak nieregularne miesiączki, amenorrhea, mastodynia oraz krwotoki maciczne, co jest bezpośrednio związane z farmakologicznym działaniem progesteronu. Wczesne rozpoczęcie terapii w cyklu menstruacyjnym (przed 15. dniem) może prowadzić do skrócenia cyklu lub krwawień równoczesnych. Ponadto, często zgłaszane są objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy, depresja), szczególnie przy niedoborze estrogenów, które ustępują po dostosowaniu dawki lub zwiększeniu poziomu estrogenów. Do rzadziej występujących działań należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, zaparcia, nudności), żółtaczka cholestatyczna, reakcje anafilaktoidalne oraz zmiany skórne (świąd, trądzik, ostuda).

Pobierz ChPL PDF Progesterone Besins – Kapsułki miękkie – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Progesterone Besins
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane w układzie rozrodczym
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Inne istotne działania niepożądane
    6. Działania niepożądane związane z HTZ
  2. Tabela działań niepożądanych leku Progesterone Besins
    1. Specyficzne działania niepożądane występujące przy stosowaniu w HTZ
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie uzupełniające w hormonalnej terapii zastępczej estrogenem u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą
  2. nieregularna miesiączka
  3. zaburzenie cyklu miesiączkowego spowodowane niedoborem progesteronu
Substancja czynna
  1. progesteron
Kategoria leku
  1. leki hormonalne
  2. progestageny

Działania niepożądane leku Progesterone Besins

Progesteron mikronizowany występujący w produkcie leczniczym Progesterone Besins w dawkach 100 mg i 200 mg może powodować szereg działań niepożądanych, które zaobserwowano w trakcie podawania doustnego. Należy zwrócić szczególną uwagę na ich charakter i częstość występowania, aby właściwie monitorować pacjentki podczas terapii.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane produktu leczniczego Progesterone Besins zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA:2

  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000)
  • Bardzo rzadko (≥1/10 000)

Działania niepożądane w układzie rozrodczym

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi należą do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych podczas stosowania progesteronu mikronizowanego. Obejmują one: nieregularne miesiączki, brak miesiączki (amenorrhea), mastodynię (bolesność piersi) oraz krwotok maciczny. Zaburzenia te są bezpośrednio związane z działaniem farmakologicznym progesteronu na tkanki docelowe.3

Należy zwrócić uwagę, że zbyt wczesne rozpoczęcie sekwencji leczenia w danym cyklu menstruacyjnym, zwłaszcza przed 15. dniem cyklu, może prowadzić do skrócenia czasu trwania cyklu lub wystąpienia równoczesnego krwawienia. W praktyce klinicznej obserwowano również zmiany w miesiączkowaniu, brak miesiączki lub równoczesne krwawienie, które były ogólnie związane ze stosowaniem progesteronu.4

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród zaburzeń układu nerwowego związanych ze stosowaniem Progesterone Besins zgłaszano: bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy oraz depresję. Warto podkreślić, że senność i przemijające zawroty głowy obserwuje się szczególnie w przypadku współistniejącego niedoboru estrogenów. Te objawy ustępują bez uszczerbku dla korzyści z leczenia niezwłocznie po zmniejszeniu dawki progesteronu lub wzroście poziomu estrogenów.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Do zaburzeń żołądka i jelit zgłaszanych podczas terapii Progesterone Besins należą: wymioty, biegunka, zaparcia oraz nudności. Objawy te mogą wpływać na komfort pacjentki podczas leczenia i wymagać odpowiedniego postępowania.6

Inne istotne działania niepożądane

Podczas stosowania progesteronu mikronizowanego mogą wystąpić również inne działania niepożądane dotyczące różnych układów:

  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka cholestatyczna7
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktoidalne, pokrzywka8
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, trądzik, ostuda9

Działania niepożądane związane z HTZ

W przypadku stosowania Progesterone Besins w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, w połączeniu z estrogenami, zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej:10

  • Nowotwory estrogenozależne: łagodne lub złośliwe, np. rak endometrium11
  • Choroby zakrzepowo-zatorowe: zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych lub miednicy oraz zatorowość płucna, które występują częściej u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet, które jej nie stosują12
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego: zawał mięśnia sercowego i udar mózgu13
  • Zaburzenia pęcherzyka żółciowego14
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty i plamica naczyniowa15
  • Zaburzenia poznawcze: prawdopodobna demencja16

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych związanych z jednoczesnym stosowaniem estrogenów i gestagenów w hormonalnej terapii pomenopauzalnej są dostępne w charakterystykach poszczególnych produktów leczniczych zawierających estrogen.17

Tabela działań niepożądanych leku Progesterone Besins

Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA) Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Nieregularne miesiączki Często (≥1/100 do <1/10) Może wystąpić przy zbyt wczesnym rozpoczęciu leczenia w cyklu
Brak miesiączki Często (≥1/100 do <1/10) Związane z działaniem farmakologicznym progesteronu
Mastodynia (bolesność piersi) Często (≥1/100 do <1/10) –
Krwotok maciczny Często (≥1/100 do <1/10) –
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często (≥1/100 do <1/10) –
Senność Często (≥1/100 do <1/10) Szczególnie przy niedoborze estrogenów, ustępuje po zmniejszeniu dawki
Przemijające zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Szczególnie przy niedoborze estrogenów, ustępuje po zmniejszeniu dawki
Depresja Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) –
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) –
Biegunka Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) –
Zaparcia Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) –
Nudności Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) –
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Żółtaczka cholestatyczna Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) –
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktoidalne Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) –
Trądzik Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) –
Ostuda Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) –

Specyficzne działania niepożądane występujące przy stosowaniu w HTZ

Kategoria Działanie niepożądane Uwagi
Nowotwory Łagodny lub złośliwy nowotwór estrogenozależny (np. rak endometrium) Związane z kombinacją estrogenowo-progestagenową w HTZ
Zaburzenia naczyniowe Żylne choroby zakrzepowo-zatorowe (zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych lub miednicy, zatorowość płucna) Większe ryzyko u kobiet stosujących HTZ
Zawał mięśnia sercowego i udar mózgu Wymaga stałego monitorowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Zaburzenia pęcherzyka żółciowego Różne zaburzenia pęcherzyka żółciowego –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa –
Zaburzenia poznawcze Prawdopodobna demencja –

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl